- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04690543
Comparación de la ganancia de longitud entre el colgajo cuadrado y la plastia en Z en la liberación de la contractura posterior a la quemadura
29 de diciembre de 2020 actualizado por: Aiman Naseem, Dow University of Health Sciences
El propósito de este estudio es comparar la ganancia de longitud después de la liberación de la contractura posterior a la quemadura utilizando dos técnicas diferentes, la plastia en z que se practica más comúnmente y la técnica relativamente nueva, el colgajo cuadrado.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 50 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:- • Ambos sexos.
- Articulaciones flexibles.
- Bandas de contractura lineal.
- Edad entre 5 años a 50 años.
- Piel circundante sin cicatrices.
- Contracturas de axila, fosa cubital, fosa poplítea y dedos.
Criterio de exclusión:
Quemaduras profundas.
- Contracturas articulares.
- Piel circundante con cicatrices.
- Contractura ancha e irregular.
- Contracturas de cuello, perineo, muñecas o dedos de los pies
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: plastia en z
Plastia en Z: Se definirá como un colgajo de transposición local que se utilizará para mejorar el aspecto funcional y cosmético de las cicatrices.
Se tratará de crear dos aletas triangulares de iguales dimensiones que se transpondrán.
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Plastia en Z: Se definirá como un colgajo de transposición local que se utilizará para mejorar el aspecto funcional y cosmético de las cicatrices.
Se tratará de crear dos aletas triangulares de iguales dimensiones que se transpondrán.
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EXPERIMENTAL: solapa cuadrada
Colgajo cuadrado: Se definirá como otro colgajo de transposición local que se utilizará para liberación de contracturas.
Se marcará cuadrado en un lado de la contractura, y dos triángulos en el otro lado, siendo igual la longitud de todos los colgajos, que luego se transpondrán.
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Colgajo cuadrado: Se definirá como otro colgajo de transposición local que se utilizará para liberación de contracturas.
Se marcará cuadrado en un lado de la contractura, y dos triángulos en el otro lado, siendo igual la longitud de todos los colgajos, que luego se transpondrán.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ganar en longitud
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
cálculo de la ganancia en longitud lograda después de la liberación de la contractura post quemadura
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aiman Naseem, DUHS
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de julio de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ANaseem
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .