- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04690543
A négyszögletes csappantyú és a Z-plasztika közötti hossznövekedés összehasonlítása az égés utáni kontraktúra kioldásakor
2020. december 29. frissítette: Aiman Naseem, Dow University of Health Sciences
ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az égés utáni kontraktúra felszabadulása utáni hossznövekedést két különböző technikával, a gyakrabban alkalmazott z-plasztikával és a viszonylag újabb technikával, a négyszögletes lebenyvel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Befogadási kritériumok: • Mindkét nem.
- Az ízületek rugalmasak.
- Lineáris kontraktúra sávok.
- Életkor 5 év és 50 év között.
- A környező nem heges bőr.
- A hónalj, a cubitalis fossa, a poplitealis fossa és a ujjak összehúzódásai.
Kizárási kritériumok:
Mély égési sérülések.
- Ízületi kontraktúrák.
- A környező bőr heges.
- Széles, szabálytalan kontraktúra.
- Nyak, gát, csukló vagy lábujj összehúzódásai
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: z-plasztika
Z-plasztika: Helyi transzpozíciós lebenyként határozzák meg, amelyet a hegek funkcionális és kozmetikai megjelenésének javítására használnak.
Ennek során két egyenlő méretű háromszög alakú szárnyat kell létrehozni, amelyeket transzponálni fognak.
|
Z-plasztika: Helyi transzpozíciós lebenyként határozzák meg, amelyet a hegek funkcionális és kozmetikai megjelenésének javítására használnak.
Ennek során két egyenlő méretű háromszög alakú szárnyat kell létrehozni, amelyeket transzponálni fognak.
|
KÍSÉRLETI: szögletes csappantyú
Négyszögletes csappantyú: Ez egy másik helyi transzpozíciós szárny, amelyet a kontraktúrák felszabadítására használnak.
A kontraktúra egyik oldalán négyzet lesz megjelölve, a másik oldalon pedig két háromszög lesz megjelölve, az összes szárnyak hosszával egyenlő, amelyeket ezután transzponálunk.
|
Négyszögletes csappantyú: Ez egy másik helyi transzpozíciós szárny, amelyet a kontraktúrák felszabadítására használnak.
A kontraktúra egyik oldalán négyzet lesz megjelölve, a másik oldalon pedig két háromszög lesz megjelölve, az összes szárnyak hosszával egyenlő, amelyeket ezután transzponálunk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
hosszban gyarapodni
Időkeret: 3 hét
|
az égés utáni kontratúra felszabadulását követően elért hossznövekedés kiszámítása
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aiman Naseem, DUHS
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2021. február 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. július 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 29.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. december 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. december 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 29.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ANaseem
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Égési heg
-
University of AarhusRanders Regional HospitalAktív, nem toborzóCsászármetszés Scar NicheDánia
-
Lumenis Be Ltd.Befejezve
-
Zagazig UniversityToborzásCsászármetszés Scar NicheEgyiptom
-
Kringle Pharma, Inc.Toborzás
-
Taipei Medical University WanFang HospitalMegszűnt
-
Rejuva Medical AestheticsIsmeretlenHasiplasztika Scar Revision
-
Ain Shams UniversityBefejezveCsászármetszés; Dehiszcencia | Császármetszés Scar NicheEgyiptom
-
Korea University Guro HospitalJohnson and Johnson Medical Korea LtdMég nincs toborzásScar minőségértékelés és biztonság
-
Ramsay Générale de SantéClairval HospitalToborzásÉletminőség | Telefonhasználat, Cell | Glial ScarFranciaország
-
Taipei Medical University WanFang HospitalBefejezveBőr átültetés; A bőrátültetés donor helyszíne; Vancouver Scar SkálaTajvan
Klinikai vizsgálatok a z-plasztika
-
University of California, DavisBefejezveDysphagiaEgyesült Államok
-
University of OxfordIsmeretlenEbola vírusos betegségEgyesült Királyság
-
Zeria PharmaceuticalBefejezveElőrehaladott hepatocelluláris karcinómaJapán
-
University of WashingtonBefejezveÉgési sérülés utáni hipertrófiás hegesedésEgyesült Államok
-
Zeria PharmaceuticalMegszűntHIV fertőzésekEgyesült Államok
-
Zeria PharmaceuticalBefejezveElsődleges hipofoszfátiás angolkórJapán
-
Everfront Biotech Co., Ltd.Aktív, nem toborzóAmiotróf laterális szklerózisTajvan
-
Zeria PharmaceuticalBefejezve
-
Tarsus UniversityMég nincs toborzás