- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04690543
Vergleich der Längenzunahme zwischen quadratischer Lappenplastik und Z-Plastik bei Kontrakturfreisetzung nach Verbrennung
29. Dezember 2020 aktualisiert von: Aiman Naseem, Dow University of Health Sciences
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Längenzuwachs nach der Postburn-Kontrakturlösung unter Verwendung von zwei verschiedenen Techniken zu vergleichen, der häufiger praktizierten Z-Plastik und der relativ neueren Technik des quadratischen Lappens
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:- • Beide Geschlechter.
- Gelenke geschmeidig.
- Lineare Kontrakturbänder.
- Alter zwischen 5 und 50 Jahren.
- Umgebende nicht vernarbte Haut.
- Kontrakturen der Achselhöhle, der Ellenbeuge, der Kniekehle und der Finger.
Ausschlusskriterien:
Tiefe Verbrennungen.
- Gemeinsame Kontrakturen.
- Umgebende Haut vernarbt.
- Breite, unregelmäßige Kontraktur.
- Nacken-, Damm-, Handgelenks- oder Zehenkontrakturen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: z-plastik
Z-Plastik: Sie wird als lokaler Transpositionslappen definiert, der verwendet wird, um das funktionelle und kosmetische Erscheinungsbild von Narben zu verbessern.
Es wird darin bestehen, zwei dreieckige Klappen mit gleichen Abmessungen zu erstellen, die transponiert werden.
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Z-Plastik: Sie wird als lokaler Transpositionslappen definiert, der verwendet wird, um das funktionelle und kosmetische Erscheinungsbild von Narben zu verbessern.
Es wird darin bestehen, zwei dreieckige Klappen mit gleichen Abmessungen zu erstellen, die transponiert werden.
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|
EXPERIMENTAL: quadratische Klappe
Quadratischer Lappen: Er wird als ein weiterer lokaler Transpositionslappen definiert, der zur Lösung von Kontrakturen verwendet wird.
Auf einer Seite der Kontraktur wird ein Quadrat markiert, und auf der anderen Seite werden zwei Dreiecke markiert, wobei die Länge aller Lappen gleich ist, die dann transponiert werden.
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Quadratischer Lappen: Er wird als ein weiterer lokaler Transpositionslappen definiert, der zur Lösung von Kontrakturen verwendet wird.
Auf einer Seite der Kontraktur wird ein Quadrat markiert, und auf der anderen Seite werden zwei Dreiecke markiert, wobei die Länge aller Lappen gleich ist, die dann transponiert werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
an Länge gewinnen
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Berechnung des erzielten Längenzuwachses nach dem Lösen der Postburn-Kontraktur
|
3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Aiman Naseem, DUHS
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Februar 2021
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Juli 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Dezember 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
30. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
30. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ANaseem
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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