Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van lengtewinst tussen vierkante flap en Z-plasty bij contractuurvrijgave na verbranding

29 december 2020 bijgewerkt door: Aiman Naseem, Dow University of Health Sciences
het doel van deze studie is om de lengtewinst na het loslaten van een contractuur na het verbranden te vergelijken met behulp van twee verschillende technieken, de vaker toegepaste z-plastie en relatief nieuwere techniek, vierkante flap

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:- • Beide geslachten.

  • Gewrichten soepel.
  • Lineaire contractuurbanden.
  • Leeftijd tussen 5 jaar en 50 jaar.
  • Omringende huid zonder littekens.
  • Contracturen van oksel, cubitale fossa, popliteale fossa en cijfers.

Uitsluitingscriteria:

  • Diepe brandwonden.

    • Gezamenlijke contracturen.
    • Omringende huid littekens.
    • Brede, onregelmatige contractuur.
    • Nek-, perineale, pols- of teencontracturen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: z-plastie
Z-plasty: Het zal worden gedefinieerd als een lokale transpositieflap die zal worden gebruikt om het functionele en cosmetische uiterlijk van littekens te verbeteren. Het gaat om het creëren van twee driehoekige flappen van gelijke afmetingen die zullen worden getransponeerd.
Z-plasty: Het zal worden gedefinieerd als een lokale transpositieflap die zal worden gebruikt om het functionele en cosmetische uiterlijk van littekens te verbeteren. Het gaat om het creëren van twee driehoekige flappen van gelijke afmetingen die zullen worden getransponeerd.
EXPERIMENTEEL: vierkante klep
Vierkante flap: het zal worden gedefinieerd als een andere lokale transpositieflap die zal worden gebruikt voor het opheffen van contracturen. Aan de ene kant van de contractuur wordt een vierkant gemarkeerd en aan de andere kant twee driehoeken, met de lengte van alle flappen gelijk, die vervolgens worden getransponeerd.
Vierkante flap: het zal worden gedefinieerd als een andere lokale transpositieflap die zal worden gebruikt voor het opheffen van contracturen. Aan de ene kant van de contractuur wordt een vierkant gemarkeerd en aan de andere kant twee driehoeken, met de lengte van alle flappen gelijk, die vervolgens worden getransponeerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aan lengte winnen
Tijdsspanne: 3 weken
berekening van de bereikte lengtewinst na het loslaten van de contractuur na het verbranden
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aiman Naseem, DUHS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ANaseem

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren