- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04690543
Vergelijking van lengtewinst tussen vierkante flap en Z-plasty bij contractuurvrijgave na verbranding
29 december 2020 bijgewerkt door: Aiman Naseem, Dow University of Health Sciences
het doel van deze studie is om de lengtewinst na het loslaten van een contractuur na het verbranden te vergelijken met behulp van twee verschillende technieken, de vaker toegepaste z-plastie en relatief nieuwere techniek, vierkante flap
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:- • Beide geslachten.
- Gewrichten soepel.
- Lineaire contractuurbanden.
- Leeftijd tussen 5 jaar en 50 jaar.
- Omringende huid zonder littekens.
- Contracturen van oksel, cubitale fossa, popliteale fossa en cijfers.
Uitsluitingscriteria:
Diepe brandwonden.
- Gezamenlijke contracturen.
- Omringende huid littekens.
- Brede, onregelmatige contractuur.
- Nek-, perineale, pols- of teencontracturen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: z-plastie
Z-plasty: Het zal worden gedefinieerd als een lokale transpositieflap die zal worden gebruikt om het functionele en cosmetische uiterlijk van littekens te verbeteren.
Het gaat om het creëren van twee driehoekige flappen van gelijke afmetingen die zullen worden getransponeerd.
|
Z-plasty: Het zal worden gedefinieerd als een lokale transpositieflap die zal worden gebruikt om het functionele en cosmetische uiterlijk van littekens te verbeteren.
Het gaat om het creëren van twee driehoekige flappen van gelijke afmetingen die zullen worden getransponeerd.
|
|
EXPERIMENTEEL: vierkante klep
Vierkante flap: het zal worden gedefinieerd als een andere lokale transpositieflap die zal worden gebruikt voor het opheffen van contracturen.
Aan de ene kant van de contractuur wordt een vierkant gemarkeerd en aan de andere kant twee driehoeken, met de lengte van alle flappen gelijk, die vervolgens worden getransponeerd.
|
Vierkante flap: het zal worden gedefinieerd als een andere lokale transpositieflap die zal worden gebruikt voor het opheffen van contracturen.
Aan de ene kant van de contractuur wordt een vierkant gemarkeerd en aan de andere kant twee driehoeken, met de lengte van alle flappen gelijk, die vervolgens worden getransponeerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aan lengte winnen
Tijdsspanne: 3 weken
|
berekening van de bereikte lengtewinst na het loslaten van de contractuur na het verbranden
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aiman Naseem, DUHS
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 februari 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 december 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
30 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
30 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ANaseem
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .