- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04690543
Comparação do ganho de comprimento entre retalho quadrado e Z-plastia na liberação de contratura pós-queimadura
29 de dezembro de 2020 atualizado por: Aiman Naseem, Dow University of Health Sciences
o objetivo deste estudo é comparar o ganho de comprimento após a liberação da contratura pós-queimadura usando duas técnicas diferentes, a zetaplastia mais comumente praticada e a técnica relativamente mais nova, retalho quadrado
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 50 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão:- • Ambos os sexos.
- Articulações flexíveis.
- Bandas de contratura linear.
- Idade entre 5 anos a 50 anos.
- Pele não cicatrizada ao redor.
- Contraturas da axila, fossa cubital, fossa poplítea e dígitos.
Critério de exclusão:
Queimaduras profundas.
- Contraturas articulares.
- Pele ao redor cicatrizada.
- Contratura ampla e irregular.
- Contraturas do pescoço, perineal, punho ou dedo do pé
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: zetaplastia
Z-plastia: Será definida como um retalho de transposição local que será utilizado para melhorar o aspecto funcional e cosmético das cicatrizes.
Será envolvido criando duas abas triangulares de dimensões iguais que serão transpostas.
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Z-plastia: Será definida como um retalho de transposição local que será utilizado para melhorar o aspecto funcional e cosmético das cicatrizes.
Será envolvido criando duas abas triangulares de dimensões iguais que serão transpostas.
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EXPERIMENTAL: aba quadrada
Retalho quadrado: Será definido como é outro retalho local de transposição que será utilizado para liberação de contraturas.
De um lado da contratura serão marcados quadrados e do outro lado dois triângulos, igualando o comprimento de todos os retalhos, que serão então transpostos.
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Retalho quadrado: Será definido como é outro retalho local de transposição que será utilizado para liberação de contraturas.
De um lado da contratura serão marcados quadrados e do outro lado dois triângulos, igualando o comprimento de todos os retalhos, que serão então transpostos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ganho de comprimento
Prazo: 3 semanas
|
cálculo do ganho de comprimento obtido após a liberação da contratura pós-queimadura
|
3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aiman Naseem, DUHS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de julho de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
30 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ANaseem
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .