- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04690543
Porównanie przyrostu długości między płatem kwadratowym a plastyką Z w uwalnianiu przykurczu po oparzeniu
29 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Aiman Naseem, Dow University of Health Sciences
Celem tego badania jest porównanie przyrostu długości ciała po uwolnieniu przykurczu pooparzeniowego przy użyciu dwóch różnych technik, częściej stosowanej z-plastyki i stosunkowo nowszej techniki, kwadratowego płata
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 50 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia:- • Obie płcie.
- Stawy elastyczne.
- Liniowe pasma przykurczu.
- Wiek od 5 lat do 50 lat.
- Otaczająca skórę bez blizn.
- Przykurcze pachy, dołu łokciowego, dołu podkolanowego i palców.
Kryteria wyłączenia:
Głębokie oparzenia.
- Przykurcze stawów.
- Otaczająca blizna skóra.
- Szeroki, nieregularny przykurcz.
- Przykurcze szyi, krocza, nadgarstka lub palca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: z-plastyka
Plastyka Z: Zostanie zdefiniowana jako miejscowa transpozycja płata, która zostanie wykorzystana do poprawy funkcjonalnego i kosmetycznego wyglądu blizn.
Będzie to polegało na utworzeniu dwóch trójkątnych klap o równych wymiarach, które zostaną przetransponowane.
|
Plastyka Z: Zostanie zdefiniowana jako miejscowa transpozycja płata, która zostanie wykorzystana do poprawy funkcjonalnego i kosmetycznego wyglądu blizn.
Będzie to polegało na utworzeniu dwóch trójkątnych klap o równych wymiarach, które zostaną przetransponowane.
|
|
EKSPERYMENTALNY: klapa kwadratowa
Klapa kwadratowa: Zostanie zdefiniowana jako kolejna lokalna klapa transpozycyjna, która zostanie wykorzystana do uwolnienia przykurczów.
Po jednej stronie przykurczu zostanie zaznaczony kwadrat, a po drugiej dwa trójkąty o równej długości wszystkich klap, które następnie zostaną przetransponowane.
|
Klapa kwadratowa: Zostanie zdefiniowana jako kolejna lokalna klapa transpozycyjna, która zostanie wykorzystana do uwolnienia przykurczów.
Po jednej stronie przykurczu zostanie zaznaczony kwadrat, a po drugiej dwa trójkąty o równej długości wszystkich klap, które następnie zostaną przetransponowane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zyskać na długości
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
obliczenie przyrostu długości osiągniętego po uwolnieniu przykurczu pooparzeniowego
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Aiman Naseem, DUHS
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 lipca 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
30 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
30 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ANaseem
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .