Telerehabilitace prostřednictvím vážných her ve virtuální realitě v populaci s mrtvicí (AutoRReVi) (AutoRReVi)
14. června 2022 aktualizováno: Université Catholique de Louvain
Sebehodnocení a telerehabilitace pomocí zařízení virtuální reality a vážných her ke zlepšení motorických a kognitivních poruch u pacientů s mrtvicí
Po cévní mozkové příhodě se u jedinců objevují motorické a/nebo kognitivní poruchy. Tato poškození omezují aktivitu, omezují participaci a ovlivňují kvalitu života. Proto jsou rehabilitační programy poskytovány již od prvních dnů. Významná část pacientů však nedosahuje doporučené množství rehabilitační terapie (ani v ústavních systémech). Ve skutečnosti nemají pacienti vždy přístup ke zdravotnickým systémům. Nemocniční zdroje a systémy zdravotní péče jsou navíc často omezené (zejména v chudých zemích), což vedlo k vývoji nových nákladově efektivních rehabilitačních metod, jako je seberehabilitace a telerehabilitace.
Tato studie si klade za cíl:
- vyvíjet a ověřovat příslušné nástroje sebehodnocení ve virtuální realitě
- navrhnout autoadaptativní terapie založené na virtuální realitě založené na spojení mezi motorickými a kognitivními funkcemi.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Gauthier Everard, MSc, PT
- Telefonní číslo: +32472500158
- E-mail: gauthier.everard@uclouvain.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Khawla Ajana, MSc
- E-mail: khawla.ajana@uclouvain.be
Studijní místa
-
-
Woluwé
-
Brussels, Woluwé, Belgie, 1200
- Nábor
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Kontakt:
- Thierry Lejeune, Pr
- E-mail: thierry.lejeune@uclouvain.be
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Thierry Lejeune, Pr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gaëtan Stoquart, Pr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Martin Edwards, Pr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s mozkovou příhodou (s hemiparézou nebo kognitivní poruchou, jako je apraxie, afázie nebo hemineglekt) NEBO zdraví jedinci
- Dokáže porozumět jednoduchým pokynům
Kritéria vyloučení:
- Jiné onemocnění, které by mohlo ovlivnit motorickou funkci nebo kognici horních končetin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s mrtvicí
Pacienti s mozkovou příhodou s hemiparézou a/nebo kognitivními poruchami (jako je apraxie, afázie a hemineglekce)
|
Motorické a kognitivní testování ve virtuální realitě
Vážné hry implementované ve virtuální realitě k rehabilitaci motorických a kognitivních poruch.
|
|
Experimentální: Zdravé předměty
Subjekty, které netrpí žádnou patologií, která by mohla ovlivnit motorickou funkci nebo kognici horní končetiny
|
Motorické a kognitivní testování ve virtuální realitě
Vážné hry implementované ve virtuální realitě k rehabilitaci motorických a kognitivních poruch.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerovo hodnocení horních končetin
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
Vysoce doporučená škála, která hodnotí motorické funkce horní končetiny (0 % = horší výsledek; 100 % nejlepší výsledek).
|
Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
|
Test krabice a bloku
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
Míra manuální zručnosti a aktivity, která vyžaduje opakované přesouvání 1palcových bloků z jedné strany krabice na druhou za 60 sekund.
|
Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
|
Test zvonů
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
Úloha zrušení umožňuje kvantitativní a kvalitativní hodnocení zanedbávání zraku
|
Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
|
Test akčního výzkumu paže
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
19-položkové pozorovací měření používané fyzioterapeuty a dalšími zdravotnickými pracovníky k hodnocení výkonnosti horních končetin (koordinace, obratnost a fungování).
Položky jsou kategorizovány do čtyř podškál (úchop, úchop, sevření a hrubý pohyb) a seřazeny podle klesající obtížnosti, přičemž nejtěžší úkol se prozkoumá jako první, po něm následuje úkol nejméně obtížný.
Výkon úlohy je hodnocen na 4bodové stupnici v rozsahu od 0 (žádný pohyb) do 3 (pohyb prováděný normálně).
|
Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
|
Stupnice použitelnosti systému
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
Spolehlivý nástroj pro měření použitelnosti.
Skládá se z 10položkového dotazníku s pěti možnostmi odpovědi pro respondenty; od Silně souhlasím do Silně nesouhlasím
|
Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
3D pozice horní končetiny
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
3D poloha horní končetiny bude měřena různými zařízeními pro virtuální realitu (Oculus Quest, htc Vive, REAtouch).
Toho dosáhnete díky infračervené kameře náhlavní soupravy nebo inerciálním měřicím jednotkám ovladače.
|
Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
|
Špičková rychlost horní končetiny
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
Špičková rychlost horní končetiny bude měřena pomocí různých zařízení pro virtuální realitu (Oculus Quest, htc Vive, REAtouch).
To bude provedeno odvozením 3D polohy (dříve získané díky infračervené kameře náhlavní soupravy nebo inerciálním měřicím jednotkám ovladače) a extrakcí nejvyšší hodnoty.
|
Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
|
Hladkost horní končetiny
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
Hladkost horních končetin bude měřena různými zařízeními pro virtuální realitu (Oculus Quest, htc Vive, REAtouch).
To bude provedeno odvozením trojnásobné 3D polohy (dříve získané díky infračervené kameře náhlavní soupravy nebo inerciálním měřicím jednotkám ovladače) a jejím převedením na logaritmické bezrozměrné trhnutí.
Druhou možností je změřit délku spektrálního oblouku (také počítáno z 3D pozice)
|
Po dokončení studia v průměru 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thierry Lejeune, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc - UCLouvain
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. října 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
30. srpna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
15. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
5. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ROBIGAME
- 1810108 (Jiné číslo grantu/financování: Région Wallonne - Economié Emploi Recherche - Win2Wal)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .