뇌졸중 인구의 가상 현실에서 진지한 게임을 통한 원격 재활(AutoRReVi) (AutoRReVi)
2022년 6월 14일 업데이트: Université Catholique de Louvain
뇌졸중 환자의 운동 및 인지 장애를 개선하기 위해 가상 현실 장치와 진지한 게임을 사용한 자가 평가 및 원격 재활
뇌졸중 후 개인은 운동 및/또는 인지 장애를 나타냅니다. 이러한 손상은 활동을 제한하고 참여를 제한하며 삶의 질에 영향을 미칩니다. 따라서 초기부터 재활 프로그램이 제공됩니다. 그러나 중요한 비율의 환자는 권장되는 재활 치료량을 달성하지 못합니다(제도적 시스템에서도). 사실, 환자가 항상 의료 시스템에 접근할 수 있는 것은 아닙니다. 더욱이 병원 자원과 의료 시스템은 종종 제한적이어서(특히 가난한 국가에서) 자가 재활 및 원격 재활과 같은 새로운 비용 효율적인 재활 방법이 개발되었습니다.
이 연구는 다음을 목표로 합니다.
- 가상 현실에서 관련 자체 평가 도구를 개발하고 검증하기 위해
- 운동 기능과 인지 기능 간의 연결을 기반으로 자동 적응 가상 현실 기반 치료법을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gauthier Everard, MSc, PT
- 전화번호: +32472500158
- 이메일: gauthier.everard@uclouvain.be
연구 연락처 백업
- 이름: Khawla Ajana, MSc
- 이메일: khawla.ajana@uclouvain.be
연구 장소
-
-
Woluwé
-
Brussels, Woluwé, 벨기에, 1200
- 모병
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
연락하다:
- Thierry Lejeune, Pr
- 이메일: thierry.lejeune@uclouvain.be
-
수석 연구원:
- Thierry Lejeune, Pr
-
수석 연구원:
- Gaëtan Stoquart, Pr
-
수석 연구원:
- Martin Edwards, Pr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 환자(실어증, 실어증 또는 편무시증과 같은 편마비 또는 인지 장애가 있는 환자) 또는 건강한 피험자
- 간단한 지시를 이해할 수 있다
제외 기준:
- 상지 운동 기능 또는 인지에 영향을 줄 수 있는 기타 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 뇌졸중 환자
편마비 및/또는 인지 장애(예: 실행증, 실어증 및 편무시)가 있는 뇌졸중 환자
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가상 현실에서의 운동 및 인지 테스트
운동 및인지 장애를 재활하기 위해 가상 현실에서 구현되는 진지한 게임.
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실험적: 건강한 과목
상지 운동 기능 또는 인지에 영향을 줄 수 있는 병리를 앓고 있지 않은 피험자
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가상 현실에서의 운동 및 인지 테스트
운동 및인지 장애를 재활하기 위해 가상 현실에서 구현되는 진지한 게임.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 Fugl-Meyer 평가
기간: 연구 완료까지 평균 24주
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상지 운동 기능을 평가하는 적극 권장되는 척도(0% = 더 나쁜 결과, 100% 최상의 결과).
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연구 완료까지 평균 24주
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상자 및 블록 테스트
기간: 연구 완료까지 평균 24주
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60초 동안 상자의 한 쪽에서 다른 쪽으로 1인치 블록을 반복적으로 이동해야 하는 손재주 및 활동의 척도입니다.
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연구 완료까지 평균 24주
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벨 테스트
기간: 연구 완료까지 평균 24주
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취소 작업은 시각적 무시에 대한 양적 및 질적 평가를 허용합니다.
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연구 완료까지 평균 24주
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액션 리서치 암 테스트
기간: 연구 완료까지 평균 24주
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물리 치료사 및 기타 건강 관리 전문가가 상지 성능(협응력, 손재주 및 기능)을 평가하기 위해 사용하는 19개 항목의 관찰 측정입니다.
항목은 4개의 하위 척도(잡기, 쥐기, 꼬집기 및 심한 움직임)로 분류되고 난이도가 감소하는 순서로 정렬되며 가장 어려운 작업을 먼저 검사하고 가장 덜 어려운 작업을 검사합니다.
작업 수행은 0(움직임 없음)에서 3(움직임이 정상적으로 수행됨) 범위의 4점 척도로 평가됩니다.
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연구 완료까지 평균 24주
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시스템 사용성 척도
기간: 연구 완료까지 평균 24주
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유용성을 측정하기 위한 신뢰할 수 있는 도구입니다.
응답자를 위한 5가지 응답 옵션이 있는 10개 항목 설문지로 구성됩니다. 매우 동의함 에서 매우 동의하지 않음
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연구 완료까지 평균 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상지 3D 위치
기간: 연구 완료까지 평균 24주
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상지 3D 위치는 다양한 가상 현실 장치(Oculus Quest, htc Vive, REAtouch)로 측정됩니다.
이는 헤드셋의 적외선 카메라 또는 컨트롤러의 관성 측정 장치 덕분에 수행됩니다.
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연구 완료까지 평균 24주
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상지 최고 속도
기간: 연구 완료까지 평균 24주
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상지 최고 속도는 다양한 가상 현실 장치(Oculus Quest, htc Vive, REAtouch)로 측정됩니다.
이것은 3D 위치(헤드셋의 적외선 카메라 또는 컨트롤러의 관성 측정 장치 덕분에 이전에 얻은)를 도출하고 가장 높은 값을 추출하여 수행됩니다.
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연구 완료까지 평균 24주
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상지 부드러움
기간: 연구 완료까지 평균 24주
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상지 부드러움은 다양한 가상 현실 장치(Oculus Quest, htc Vive, REAtouch)로 측정됩니다.
이는 3D 위치(헤드셋의 적외선 카메라 또는 컨트롤러의 관성 측정 장치 덕분에 이전에 얻은)를 3번 도출하고 이를 로그 무차원 저크로 변환하여 수행됩니다.
두 번째 옵션은 스펙트럼 아크 길이를 측정하는 것입니다(역시 3D 위치에서 계산됨).
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연구 완료까지 평균 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thierry Lejeune, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc - UCLouvain
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 23일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ROBIGAME
- 1810108 (기타 보조금/기금 번호: Région Wallonne - Economié Emploi Recherche - Win2Wal)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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운동 및 인지 가상 현실 기반 평가에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병