Telerehabilitáció komoly játékokon keresztül a virtuális valóságban stroke-os populációban (AutoRReVi) (AutoRReVi)
2022. június 14. frissítette: Université Catholique de Louvain
Önértékelés és távrehabilitáció virtuális valóság-eszközök és komoly játékok használatával a stroke-os betegek motoros és kognitív károsodásának javítására
A stroke után az egyének motoros és/vagy kognitív károsodást szenvednek. Ezek a károsodások korlátozzák a tevékenységet, korlátozzák a részvételt és befolyásolják az életminőséget. Ezért a rehabilitációs programokat a kezdetektől fogva biztosítják. A betegek jelentős hányada azonban nem éri el az ajánlott mennyiségű rehabilitációs terápiát (még intézményrendszerben sem). Valójában a betegek nem mindig férnek hozzá az egészségügyi ellátórendszerekhez. Ezenkívül a kórházi erőforrások és az egészségügyi rendszerek gyakran korlátozottak (különösen a szegény országokban), ami új, költséghatékony rehabilitációs módszerek kifejlesztéséhez vezetett, mint például az önrehabilitáció és a távrehabilitáció.
Ennek a tanulmánynak a célja:
- releváns önértékelési eszközök kifejlesztése és érvényesítése a virtuális valóságban
- a motoros és a kognitív funkciók közötti kapcsolaton alapuló autoadaptatív virtuális valóság alapú terápiák javaslata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
400
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gauthier Everard, MSc, PT
- Telefonszám: +32472500158
- E-mail: gauthier.everard@uclouvain.be
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Khawla Ajana, MSc
- E-mail: khawla.ajana@uclouvain.be
Tanulmányi helyek
-
-
Woluwé
-
Brussels, Woluwé, Belgium, 1200
- Toborzás
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Kapcsolatba lépni:
- Thierry Lejeune, Pr
- E-mail: thierry.lejeune@uclouvain.be
-
Kutatásvezető:
- Thierry Lejeune, Pr
-
Kutatásvezető:
- Gaëtan Stoquart, Pr
-
Kutatásvezető:
- Martin Edwards, Pr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Stroke betegek (hemiparesisben vagy kognitív károsodásban, mint például apraxia, afázia vagy hemineglect) VAGY egészséges alanyok
- Képes megérteni az egyszerű utasításokat
Kizárási kritériumok:
- Egyéb betegség, amely befolyásolhatja a felső végtag motoros funkcióját vagy megismerését
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Stroke betegek
Stroke betegek hemiparesisben és/vagy kognitív károsodásban (például apraxia, afázia és hemineglect)
|
Motoros és kognitív tesztelés a virtuális valóságban
Komoly, virtuális valóságban megvalósított játékok a motoros és kognitív károsodások rehabilitációjára.
|
|
Kísérleti: Egészséges alanyok
Olyan alanyok, akik nem szenvednek semmilyen patológiában, amely befolyásolhatja a felső végtag motoros funkcióját vagy megismerését
|
Motoros és kognitív tesztelés a virtuális valóságban
Komoly, virtuális valóságban megvalósított játékok a motoros és kognitív károsodások rehabilitációjára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felső végtag Fugl-Meyer felmérése
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 24 hét
|
Erősen ajánlott skála, amely értékeli a felső végtag motoros funkcióját (0% = rosszabb eredmény; 100% legjobb eredmény).
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 24 hét
|
|
Doboz és blokk teszt
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 24 hét
|
A kézügyesség és a tevékenység mértéke, amely megköveteli, hogy 1 hüvelykes blokkokat 60 másodperc alatt ismételten át kell mozgatni a doboz egyik oldaláról a másikra.
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 24 hét
|
|
A Bells teszt
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 24 hét
|
A törlési feladat lehetővé teszi a vizuális elhanyagolás mennyiségi és minőségi értékelését
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 24 hét
|
|
Akciókutatási karteszt
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 24 hét
|
Egy 19 tételből álló megfigyelési mérőszám, amelyet fizikoterapeuták és más egészségügyi szakemberek használnak a felső végtagok teljesítményének (koordináció, kézügyesség és működés) értékelésére.
A tételeket négy alskálára (fogás, fogás, csípés és durva mozgás) soroljuk, és csökkenő nehézségi sorrendbe rendezzük úgy, hogy először a legnehezebb feladatot vizsgáljuk, majd a legkevésbé nehéz feladatot.
A feladat teljesítményét egy 4 fokozatú skálán értékelik, 0-tól (nincs mozgás) 3-ig (normálisan végrehajtott mozgás).
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 24 hét
|
|
Rendszer használhatósági skála
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 24 hét
|
Megbízható eszköz a használhatóság mérésére.
Ez egy 10 tételes kérdőívből áll, amely öt válaszlehetőséget tartalmaz a válaszadók számára; a Teljesen egyetértek a Teljesen nem értek egyet
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 24 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felső végtag 3D pozíciója
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 24 hét
|
A felső végtag 3D pozícióját különböző virtuális valóság-eszközökkel (Oculus Quest, htc Vive, REAtouch) mérjük.
Ez a headset infravörös kamerájának vagy a vezérlő inerciális mérőegységeinek köszönhetően valósul meg.
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 24 hét
|
|
A felső végtag csúcssebessége
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 24 hét
|
A felső végtag csúcssebességét különböző virtuális valóság-eszközökkel mérik (Oculus Quest, htc Vive, REAtouch).
Ez a 3D pozíció származtatásával (amelyet korábban a headset infravörös kamerájának vagy a vezérlő inerciális mérőegységeinek köszönhetően kapott) és a legmagasabb érték kinyerésével történik.
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 24 hét
|
|
A felső végtag simasága
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 24 hét
|
A felső végtag simaságát különböző virtuális valóság-eszközökkel (Oculus Quest, htc Vive, REAtouch) mérik majd.
Ez úgy történik, hogy háromszoros 3D-s pozíciót származtatunk (amelyet korábban a headset infravörös kamerájának vagy a vezérlő inerciális mértékegységeinek köszönhetően kaptunk meg), és ezt logaritmikus dimenzió nélküli rántássá alakítjuk.
A második lehetőség a spektrális ív hosszának mérése (3D pozícióból is számítva)
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thierry Lejeune, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc - UCLouvain
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 23.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. október 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 4.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 14.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ROBIGAME
- 1810108 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Région Wallonne - Economié Emploi Recherche - Win2Wal)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .