Telerevalidatie door middel van Serious Games in Virtual Reality in a Stroke Population (AutoRReVi) (AutoRReVi)
14 juni 2022 bijgewerkt door: Université Catholique de Louvain
Zelfevaluatie en telerevalidatie Virtual Reality-apparaten en Serious Games gebruiken om motorische en cognitieve stoornissen bij patiënten met een beroerte te verbeteren
Na een beroerte presenteren personen zich met motorische en/of cognitieve stoornissen. Deze stoornissen beperken activiteit, beperken participatie en tasten de kwaliteit van leven aan. Daarom worden revalidatieprogramma's vanaf de vroegste dagen aangeboden. Een belangrijk deel van de patiënten bereikt echter niet de aanbevolen hoeveelheid revalidatietherapie (zelfs niet in institutionele systemen). In feite hebben patiënten niet altijd toegang tot gezondheidszorgsystemen. Bovendien zijn ziekenhuismiddelen en gezondheidszorgsystemen vaak beperkt (vooral in arme landen), wat heeft geleid tot de ontwikkeling van nieuwe kosteneffectieve rehabilitatiemethoden zoals zelfrevalidatie en rehabilitatie op afstand.
Deze studie heeft tot doel:
- om relevante tools voor zelfevaluatie in virtual reality te ontwikkelen en te valideren
- om auto-adaptieve op virtual reality gebaseerde therapieën voor te stellen op basis van de koppeling tussen motorische en cognitieve functies.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Gauthier Everard, MSc, PT
- Telefoonnummer: +32472500158
- E-mail: gauthier.everard@uclouvain.be
Studie Contact Back-up
- Naam: Khawla Ajana, MSc
- E-mail: khawla.ajana@uclouvain.be
Studie Locaties
-
-
Woluwé
-
Brussels, Woluwé, België, 1200
- Werving
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Contact:
- Thierry Lejeune, Pr
- E-mail: thierry.lejeune@uclouvain.be
-
Hoofdonderzoeker:
- Thierry Lejeune, Pr
-
Hoofdonderzoeker:
- Gaëtan Stoquart, Pr
-
Hoofdonderzoeker:
- Martin Edwards, Pr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een beroerte (met hemiparese of cognitieve stoornissen zoals apraxie, afasie of hemineglect) OF gezonde proefpersonen
- Kan eenvoudige instructies begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Andere ziekte die de motorische functie of cognitie van de bovenste ledematen kan aantasten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Beroerte patiënten
Patiënten met een beroerte met hemiparese en/of cognitieve stoornissen (zoals apraxie, afasie en hemineglect)
|
Motorisch en cognitief testen in virtual reality
Serious games geïmplementeerd in virtual reality om motorische en cognitieve stoornissen te herstellen.
|
|
Experimenteel: Gezonde onderwerpen
Proefpersonen die niet lijden aan enige pathologie die de motorische functie of cognitie van de bovenste ledematen kan beïnvloeden
|
Motorisch en cognitief testen in virtual reality
Serious games geïmplementeerd in virtual reality om motorische en cognitieve stoornissen te herstellen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer-beoordeling van bovenste extremiteit
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
Sterk aanbevolen schaal die de motorische functie van de bovenste ledematen beoordeelt (0% = slechtere uitkomst; 100% beste uitkomst).
|
Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
|
Doos- en bloktest
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
Een maatstaf voor handvaardigheid en activiteit waarbij herhaaldelijk blokken van 2,5 cm van de ene kant van een doos naar de andere moeten worden verplaatst in 60 seconden.
|
Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
|
De Bells-test
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
Een annuleringstaak maakt een kwantitatieve en kwalitatieve evaluatie van visuele verwaarlozing mogelijk
|
Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
|
Action Research-armtest
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
Een observatiemaatstaf van 19 items die wordt gebruikt door fysiotherapeuten en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg om de prestaties van de bovenste ledematen te beoordelen (coördinatie, behendigheid en functioneren).
Items zijn onderverdeeld in vier subschalen (grijpen, grijpen, knijpen en grove beweging) en gerangschikt in afnemende moeilijkheidsgraad, waarbij de moeilijkste taak eerst wordt onderzocht, gevolgd door de minst moeilijke taak.
Taakprestaties worden beoordeeld op een 4-puntsschaal, gaande van 0 (geen beweging) tot 3 (beweging normaal uitgevoerd).
|
Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
|
Schaal voor bruikbaarheid van het systeem
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
Betrouwbaar hulpmiddel voor het meten van de bruikbaarheid.
Het bestaat uit een vragenlijst van 10 items met vijf antwoordopties voor respondenten; van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens
|
Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
3D-positie van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
De 3D-positie van de bovenste ledematen wordt gemeten met verschillende virtual reality-apparaten (Oculus Quest, HTC Vive, REAtouch).
Dit wordt gedaan dankzij de infraroodcamera van de headset of de traagheidsmeeteenheden van de controller.
|
Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
|
Pieksnelheid van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
De pieksnelheid van de bovenste ledematen zal worden gemeten met verschillende virtual reality-apparaten (Oculus Quest, HTC Vive, REAtouch).
Dit wordt gedaan door de 3D-positie af te leiden (eerder verkregen dankzij de infraroodcamera van de headset of de traagheidsmeeteenheden van de controller) en de hoogste waarde te extraheren.
|
Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
|
Gladheid van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
De gladheid van de bovenste ledematen zal worden gemeten met verschillende virtual reality-apparaten (Oculus Quest, HTC Vive, REAtouch).
Dit wordt gedaan door driemaal de 3D-positie af te leiden (eerder verkregen dankzij de infraroodcamera van de headset of de traagheidsmeeteenheden van de controller) en deze om te zetten in een logaritmische dimensieloze ruk.
Tweede optie is het meten van een spectrale booglengte (ook berekend vanuit 3D positie)
|
Door afronding studie gemiddeld 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thierry Lejeune, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc - UCLouvain
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 oktober 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 augustus 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
15 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ROBIGAME
- 1810108 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Région Wallonne - Economié Emploi Recherche - Win2Wal)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .