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Téléréadaptation par jeux sérieux en réalité virtuelle dans une population d'AVC (AutoRReVi) (AutoRReVi)

14 juin 2022 mis à jour par: Université Catholique de Louvain

Auto-évaluation et téléréadaptation à l'aide d'appareils de réalité virtuelle et de jeux sérieux pour améliorer les troubles moteurs et cognitifs chez les patients victimes d'un AVC

Après un AVC, les personnes présentent des troubles moteurs et/ou cognitifs. Ces déficiences limitent l'activité, restreignent la participation et affectent la qualité de vie. Par conséquent, des programmes de réadaptation sont fournis dès les premiers jours. Cependant, une proportion importante de patients n'obtient pas la quantité recommandée de thérapie de réadaptation (même dans les systèmes institutionnels). En effet, les patients n'ont pas toujours accès aux systèmes de santé. De plus, les ressources hospitalières et les systèmes de santé sont souvent limités (en particulier dans les pays pauvres), ce qui a conduit au développement de nouvelles méthodes de réadaptation rentables telles que l'auto-rééducation et la télé-rééducation.

Cette étude vise :

  1. développer et valider des outils d'auto-évaluation pertinents en réalité virtuelle
  2. proposer des thérapies auto-adaptatives basées sur la réalité virtuelle basées sur le lien entre les fonctions motrices et cognitives.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Woluwé
      • Brussels, Woluwé, Belgique, 1200
        • Recrutement
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Thierry Lejeune, Pr
        • Chercheur principal:
          • Gaëtan Stoquart, Pr
        • Chercheur principal:
          • Martin Edwards, Pr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients victimes d'un AVC (avec hémiparésie ou troubles cognitifs tels qu'apraxie, aphasie ou héminégligence) OU sujets sains
  • Capable de comprendre des instructions simples

Critère d'exclusion:

  • Autre maladie pouvant affecter la fonction motrice ou la cognition des membres supérieurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: AVC
Patients victimes d'un AVC présentant une hémiparésie et/ou des troubles cognitifs (tels que l'apraxie, l'aphasie et l'héminégligence)
Comportemental: Évaluations motrices et cognitives basées sur la réalité virtuelle
Tests moteurs et cognitifs en réalité virtuelle
Comportemental: Serious games moteurs et cognitifs basés sur la réalité virtuelle
Serious games implémentés en réalité virtuelle pour rééduquer les déficiences motrices et cognitives.
Expérimental: Sujets sains
Sujets ne souffrant d'aucune pathologie pouvant affecter la fonction motrice ou la cognition des membres supérieurs
Comportemental: Évaluations motrices et cognitives basées sur la réalité virtuelle
Tests moteurs et cognitifs en réalité virtuelle
Comportemental: Serious games moteurs et cognitifs basés sur la réalité virtuelle
Serious games implémentés en réalité virtuelle pour rééduquer les déficiences motrices et cognitives.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation Fugl-Meyer du membre supérieur
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 24 semaines
Échelle hautement recommandée qui évalue la fonction motrice des membres supérieurs (0 % = pire résultat ; 100 % meilleur résultat).
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 24 semaines
Test de boîte et de bloc
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 24 semaines
Une mesure de la dextérité manuelle et de l'activité qui nécessite de déplacer à plusieurs reprises des blocs de 1 pouce d'un côté d'une boîte à l'autre en 60 secondes.
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 24 semaines
Le test des cloches
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 24 semaines
Une tâche d'annulation, permet une évaluation quantitative et qualitative de la négligence visuelle
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 24 semaines
Test de bras de recherche-action
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 24 semaines
Une mesure d'observation en 19 éléments utilisée par les physiothérapeutes et d'autres professionnels de la santé pour évaluer la performance des membres supérieurs (coordination, dextérité et fonctionnement). Les éléments sont classés en quatre sous-échelles (saisir, saisir, pincer et mouvement grossier) et classés par ordre de difficulté décroissante, la tâche la plus difficile étant examinée en premier, suivie de la tâche la moins difficile. La performance des tâches est évaluée sur une échelle de 4 points, allant de 0 (pas de mouvement) à 3 (mouvement effectué normalement).
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 24 semaines
Échelle d'utilisabilité du système
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 24 semaines
Outil fiable pour mesurer l'utilisabilité. Il se compose d'un questionnaire de 10 items avec cinq options de réponse pour les répondants ; de Fortement d'accord à Fortement en désaccord
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Position 3D du membre supérieur
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 24 semaines
La position 3D du membre supérieur sera mesurée avec différents appareils de réalité virtuelle (Oculus Quest, htc Vive, REAtouch). Cela se fera grâce à la caméra infrarouge du casque ou aux centrales inertielles du contrôleur.
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 24 semaines
Vitesse maximale du membre supérieur
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 24 semaines
La vitesse maximale du membre supérieur sera mesurée avec différents appareils de réalité virtuelle (Oculus Quest, htc Vive, REAtouch). Cela se fera en dérivant la position 3D (obtenue précédemment grâce à la caméra infrarouge du casque ou aux unités de mesure inertielle du contrôleur) et en extrayant la valeur la plus élevée.
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 24 semaines
Douceur des membres supérieurs
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 24 semaines
La douceur des membres supérieurs sera mesurée avec différents appareils de réalité virtuelle (Oculus Quest, htc Vive, REAtouch). Cela se fera en dérivant trois fois la position 3D (obtenue précédemment grâce à la caméra infrarouge du casque ou aux unités de mesure inertielle du contrôleur) et en la convertissant en une secousse logarithmique sans dimension. La deuxième option consiste à mesurer une longueur d'arc spectral (également calculée à partir de la position 3D)
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Université Catholique de Louvain

Collaborateurs

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thierry Lejeune, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc - UCLouvain

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 octobre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 août 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2021

Première publication (Réel)

5 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ROBIGAME
  • 1810108 (Autre subvention/numéro de financement: Région Wallonne - Economié Emploi Recherche - Win2Wal)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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