Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telerehabilitacja poprzez poważne gry w wirtualnej rzeczywistości w populacji osób po udarze mózgu (AutoRReVi) (AutoRReVi)

14 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Université Catholique de Louvain

Samoocena i telerehabilitacja z wykorzystaniem urządzeń wirtualnej rzeczywistości i poważnych gier w celu poprawy zaburzeń motorycznych i poznawczych u pacjentów po udarze mózgu

Po udarze u osób występują zaburzenia ruchowe i/lub poznawcze. Te upośledzenia ograniczają aktywność, ograniczają uczestnictwo i wpływają na jakość życia. Dlatego programy rehabilitacyjne realizowane są już od najmłodszych lat. Jednak znaczna część pacjentów nie osiąga zalecanej ilości terapii rehabilitacyjnej (nawet w systemach instytucjonalnych). W rzeczywistości pacjenci nie zawsze mają dostęp do systemów opieki zdrowotnej. Ponadto zasoby szpitali i systemy opieki zdrowotnej są często ograniczone (zwłaszcza w krajach biednych), co doprowadziło do rozwoju nowych opłacalnych metod rehabilitacji, takich jak samorehabilitacja i telerehabilitacja.

To badanie ma na celu:

  1. opracować i zweryfikować odpowiednie narzędzia samooceny w wirtualnej rzeczywistości
  2. zaproponować autoadaptacyjne terapie oparte na rzeczywistości wirtualnej oparte na powiązaniu funkcji motorycznych i poznawczych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Woluwé
      • Brussels, Woluwé, Belgia, 1200
        • Rekrutacyjny
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thierry Lejeune, Pr
        • Główny śledczy:
          • Gaëtan Stoquart, Pr
        • Główny śledczy:
          • Martin Edwards, Pr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po udarze mózgu (z niedowładem połowiczym lub zaburzeniami funkcji poznawczych, takimi jak apraksja, afazja lub zaniedbywanie połowicze) LUB osoby zdrowe
  • Potrafi zrozumieć proste instrukcje

Kryteria wyłączenia:

  • Inna choroba, która może wpływać na funkcje motoryczne lub funkcje poznawcze kończyn górnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z udarem
Pacjenci po udarze z niedowładem połowiczym i/lub zaburzeniami poznawczymi (takimi jak apraksja, afazja i zaniedbywanie połowicze)
Behawioralne: Oceny motoryczne i kognitywne oparte na rzeczywistości wirtualnej
Testy motoryczne i poznawcze w wirtualnej rzeczywistości
Behawioralne: Poważne gry motoryczne i kognitywne oparte na rzeczywistości wirtualnej
Poważne gry realizowane w wirtualnej rzeczywistości w celu rehabilitacji zaburzeń ruchowych i poznawczych.
Eksperymentalny: Zdrowe przedmioty
Pacjenci, którzy nie cierpią na żadną patologię, która mogłaby wpływać na funkcje motoryczne lub poznawcze kończyn górnych
Behawioralne: Oceny motoryczne i kognitywne oparte na rzeczywistości wirtualnej
Testy motoryczne i poznawcze w wirtualnej rzeczywistości
Behawioralne: Poważne gry motoryczne i kognitywne oparte na rzeczywistości wirtualnej
Poważne gry realizowane w wirtualnej rzeczywistości w celu rehabilitacji zaburzeń ruchowych i poznawczych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Fugl-Meyera kończyn górnych
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 24 tygodnie
Bardzo zalecana skala oceniająca funkcje motoryczne kończyny górnej (0% = gorszy wynik; 100% najlepszy wynik).
Do ukończenia studiów, średnio 24 tygodnie
Test pudełkowy i blokowy
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 24 tygodnie
Miara sprawności manualnej i aktywności, która wymaga wielokrotnego przesuwania 1-calowych klocków z jednej strony pudełka na drugą w ciągu 60 sekund.
Do ukończenia studiów, średnio 24 tygodnie
Test dzwonów
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 24 tygodnie
Zadanie anulowania pozwala na ilościową i jakościową ocenę zaniedbania wzrokowego
Do ukończenia studiów, średnio 24 tygodnie
Test ramienia badania akcji
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 24 tygodnie
Składająca się z 19 pozycji miara obserwacyjna stosowana przez fizjoterapeutów i innych pracowników służby zdrowia do oceny sprawności kończyn górnych (koordynacja, zręczność i funkcjonowanie). Pozycje są podzielone na cztery podskale (chwyt, chwyt, szczypanie i duży ruch) i ułożone w kolejności malejącej trudności, przy czym najtrudniejsze zadanie jest badane jako pierwsze, a następnie najmniej trudne. Wykonanie zadania oceniane jest na 4-stopniowej skali, od 0 (brak ruchu) do 3 (ruch wykonywany normalnie).
Do ukończenia studiów, średnio 24 tygodnie
Skala użyteczności systemu
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 24 tygodnie
Niezawodne narzędzie do pomiaru użyteczności. Składa się z 10 pozycji kwestionariusza z pięcioma opcjami odpowiedzi dla respondentów; od Zdecydowanie się zgadzam do Zdecydowanie się nie zgadzam
Do ukończenia studiów, średnio 24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozycja 3D kończyny górnej
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 24 tygodnie
Pozycja 3D kończyny górnej będzie mierzona za pomocą różnych urządzeń wirtualnej rzeczywistości (Oculus Quest, htc Vive, REAtouch). Odbędzie się to dzięki kamerze na podczerwień zestawu słuchawkowego lub inercyjnym jednostkom pomiarowym kontrolera.
Do ukończenia studiów, średnio 24 tygodnie
Szczytowa prędkość kończyny górnej
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 24 tygodnie
Szczytowa prędkość kończyny górnej będzie mierzona za pomocą różnych urządzeń wirtualnej rzeczywistości (Oculus Quest, htc Vive, REAtouch). Odbędzie się to poprzez wyprowadzenie pozycji 3D (uzyskanej wcześniej dzięki kamerze na podczerwień zestawu słuchawkowego lub bezwładnościowym jednostkom pomiarowym kontrolera) i wyodrębnieniu najwyższej wartości.
Do ukończenia studiów, średnio 24 tygodnie
Gładkość kończyny górnej
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 24 tygodnie
Gładkość kończyn górnych będzie mierzona za pomocą różnych urządzeń wirtualnej rzeczywistości (Oculus Quest, htc Vive, REAtouch). Odbędzie się to poprzez wyprowadzenie trzykrotnej pozycji 3D (uzyskanej wcześniej dzięki kamerze na podczerwień zestawu słuchawkowego lub bezwładnościowym jednostkom pomiarowym kontrolera) i przekształceniu jej w logarytmiczne bezwymiarowe szarpnięcie. Drugą opcją jest pomiar widmowej długości łuku (również obliczonej z pozycji 3D)
Do ukończenia studiów, średnio 24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Współpracownicy

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Śledczy

  • Główny śledczy: Thierry Lejeune, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc - UCLouvain

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ROBIGAME
  • 1810108 (Inny numer grantu/finansowania: Région Wallonne - Economié Emploi Recherche - Win2Wal)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj