Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telerehabilitering gennem seriøse spil i Virtual Reality i et slagtilfælde (AutoRReVi) (AutoRReVi)

14. juni 2022 opdateret af: Université Catholique de Louvain

Selvevaluering og telerehabilitering ved hjælp af Virtual Reality-enheder og seriøse spil til at forbedre motoriske og kognitive svækkelser hos patienter med slagtilfælde

Efter et slagtilfælde præsenterer personer med motoriske og/eller kognitive svækkelser. Disse svækkelser begrænser aktiviteten, begrænser deltagelse og påvirker livskvaliteten. Derfor er der rehabiliteringsprogrammer fra de tidligste dage. En vigtig del af patienterne opnår dog ikke den anbefalede mængde rehabiliteringsterapi (selv i institutionelle systemer). Faktisk har patienterne ikke altid adgang til sundhedssystemer. Desuden er hospitalsressourcer og sundhedssystemer ofte begrænsede (især i fattige lande), hvilket har ført til udviklingen af ​​nye omkostningseffektive rehabiliteringsmetoder såsom selvrehabilitering og telerehabilitering.

Denne undersøgelse har til formål:

  1. at udvikle og validere relevante selvevalueringsværktøjer i virtual reality
  2. at foreslå autoadaptative virtual reality-baserede terapier baseret på sammenhængen mellem motoriske og kognitive funktioner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
    • Woluwé
      • Brussels, Woluwé, Belgien, 1200
        • Rekruttering
        • Cliniques Universitaires Saint-luc
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thierry Lejeune, Pr
        • Ledende efterforsker:
          • Gaëtan Stoquart, Pr
        • Ledende efterforsker:
          • Martin Edwards, Pr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med slagtilfælde (med hemiparese eller kognitiv svækkelse såsom apraksi, afasi eller hemineglect) ELLER raske forsøgspersoner
  • Kan forstå simple instruktioner

Ekskluderingskriterier:

  • Anden sygdom, der kan påvirke overekstremiteternes motoriske funktion eller kognition

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Slagtilfælde patienter
Patienter med slagtilfælde med hemiparese og/eller kognitive svækkelser (såsom apraksi, afasi og hemineglect)
Adfærdsmæssigt: Motoriske og kognitive virtual reality-baserede vurderinger
Motorisk og kognitiv test i virtual reality
Adfærdsmæssigt: Motoriske og kognitive virtual reality-baserede seriøse spil
Seriøse spil implementeret i virtual reality for at rehabilitere motoriske og kognitive svækkelser.
Eksperimentel: Sunde emner
Forsøgspersoner, der ikke lider af nogen patologi, der kan påvirke overekstremiteternes motoriske funktion eller kognition
Adfærdsmæssigt: Motoriske og kognitive virtual reality-baserede vurderinger
Motorisk og kognitiv test i virtual reality
Adfærdsmæssigt: Motoriske og kognitive virtual reality-baserede seriøse spil
Seriøse spil implementeret i virtual reality for at rehabilitere motoriske og kognitive svækkelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overekstremitet Fugl-Meyer Vurdering
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger
Stærkt anbefalet skala, der vurderer overekstremiteternes motoriske funktion (0% = dårligere resultat; 100% bedste resultat).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger
Box og blok test
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger
Et mål for manuel fingerfærdighed og aktivitet, der kræver gentagne gange at flytte 1-tommers blokke fra den ene side af en kasse til en anden på 60 sekunder.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger
Klokkertesten
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger
En annulleringsopgave tillader en kvantitativ og kvalitativ evaluering af visuel forsømmelse
Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger
Action Research Arm Test
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger
En observationsmåling på 19 punkter, der bruges af fysioterapeuter og andet sundhedspersonale til at vurdere ydeevnen i de øvre ekstremiteter (koordination, fingerfærdighed og funktion). Elementer er kategoriseret i fire underskalaer (greb, greb, klem og grov bevægelse) og arrangeret i rækkefølge efter faldende sværhedsgrad, hvor den sværeste opgave undersøges først, efterfulgt af den mindst vanskelige opgave. Opgaveudførelse vurderes på en 4-punkts skala, der spænder fra 0 (ingen bevægelse) til 3 (bevægelse udført normalt).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger
System Usability Scale
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger
Pålideligt værktøj til måling af brugervenlighed. Det består af et 10 punkters spørgeskema med fem svarmuligheder for respondenter; fra Meget enig til Meget uenig
Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overekstremitet 3D-position
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger
Øvre lemmers 3D-position vil blive målt med forskellige virtual reality-enheder (Oculus Quest, htc Vive, REAtouch). Dette vil ske takket være headsettets infrarøde kamera eller controllerens inertimålenheder.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger
Øvre ekstremitets spidshastighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger
Øvre ekstremitetsspidshastighed vil blive målt med forskellige virtual reality-enheder (Oculus Quest, HTC Vive, REAtouch). Dette vil blive gjort ved at udlede 3D-position (opnået tidligere takket være headsettets infrarøde kamera eller controllerens inertimåleenheder) og udtrække højeste værdi.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger
Glathed i øvre lemmer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger
Glathed i øvre ekstremiteter vil blive målt med forskellige virtual reality-enheder (Oculus Quest, htc Vive, REAtouch). Dette vil blive gjort ved at udlede tre gange 3D-position (opnået tidligere takket være headsettets infrarøde kamera eller controllerens inertimåleenheder) og konvertere det til et logaritmisk dimensionsløst ryk. Anden mulighed er at måle en spektral buelængde (også beregnet fra 3D-position)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université Catholique de Louvain

Samarbejdspartnere

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thierry Lejeune, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc - UCLouvain

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

15. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ROBIGAME
  • 1810108 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Région Wallonne - Economié Emploi Recherche - Win2Wal)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motoriske og kognitive virtual reality-baserede vurderinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner