在中风人群中通过虚拟现实中的严肃游戏进行远程康复 (AutoRReVi) (AutoRReVi)
2022年6月14日 更新者：Université Catholique de Louvain
使用虚拟现实设备和严肃游戏进行自我评估和远程康复，以改善中风患者的运动和认知障碍
中风后，个体会出现运动和/或认知障碍。 这些损伤会限制活动、限制参与并影响生活质量。 因此，从最早的时候就提供了康复计划。 然而，很大一部分患者没有达到推荐的康复治疗量（即使在机构系统中）。 事实上，患者并不总是能够使用医疗保健系统。 此外，医院资源和医疗保健系统通常是有限的（尤其是在贫穷国家），这导致了新的具有成本效益的康复方法的发展，例如自我康复和远程康复。
本研究旨在：
- 在虚拟现实中开发和验证相关的自我评估工具
- 提出基于运动和认知功能之间联系的自适应虚拟现实疗法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gauthier Everard, MSc, PT
- 电话号码：+32472500158
- 邮箱：gauthier.everard@uclouvain.be
研究联系人备份
- 姓名：Khawla Ajana, MSc
- 邮箱：khawla.ajana@uclouvain.be
学习地点
-
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Woluwé
-
Brussels、Woluwé、比利时、1200
- 招聘中
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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接触：
- Thierry Lejeune, Pr
- 邮箱：thierry.lejeune@uclouvain.be
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首席研究员：
- Thierry Lejeune, Pr
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首席研究员：
- Gaëtan Stoquart, Pr
-
首席研究员：
- Martin Edwards, Pr
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 中风患者（伴有偏瘫或认知障碍，如失用症、失语症或偏视）或健康受试者
- 能够理解简单的指令
排除标准：
- 其他可能影响上肢运动功能或认知的疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：中风患者
偏瘫和/或认知障碍（如失用症、失语症和偏视）的中风患者
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虚拟现实中的运动和认知测试
在虚拟现实中实施严肃游戏，以恢复运动和认知障碍。
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实验性的：健康受试者
没有任何可能影响上肢运动功能或认知的病理的受试者
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虚拟现实中的运动和认知测试
在虚拟现实中实施严肃游戏，以恢复运动和认知障碍。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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上肢 Fugl-Meyer 评估
大体时间：通过学习完成，平均 24 周
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强烈推荐评估上肢运动功能的量表（0% = 更差的结果；100% 最好的结果）。
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通过学习完成，平均 24 周
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盒子和块测试
大体时间：通过学习完成，平均 24 周
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一种衡量手动灵活性和活动的方法，需要在 60 秒内将 1 英寸的方块从盒子的一侧反复移动到另一侧。
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通过学习完成，平均 24 周
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钟声测试
大体时间：通过学习完成，平均 24 周
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取消任务允许对视觉忽视进行定量和定性评估
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通过学习完成，平均 24 周
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行动研究手臂测试
大体时间：通过学习完成，平均 24 周
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物理治疗师和其他医疗保健专业人员用来评估上肢表现（协调性、灵活性和功能）的 19 项观察指标。
项目分为四个子量表（抓握、抓握、捏和大动作），并按难度递减的顺序排列，首先检查最困难的任务，然后检查最简单的任务。
任务绩效按 4 分制评分，范围从 0（无运动）到 3（运动正常进行）。
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通过学习完成，平均 24 周
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系统可用性量表
大体时间：通过学习完成，平均 24 周
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测量可用性的可靠工具。
它由一个 10 项问卷组成，有五个回答选项可供受访者选择；从强烈同意到强烈不同意
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通过学习完成，平均 24 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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上肢 3D 位置
大体时间：通过学习完成，平均 24 周
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将使用不同的虚拟现实设备（Oculus Quest、htc Vive、REAtouch）测量上肢 3D 位置。
这要归功于耳机的红外线摄像头或控制器的惯性测量单元。
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通过学习完成，平均 24 周
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上肢峰值速度
大体时间：通过学习完成，平均 24 周
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将使用不同的虚拟现实设备（Oculus Quest、htc Vive、REAtouch）测量上肢峰值速度。
这将通过推导 3D 位置（之前通过耳机的红外摄像头或控制器的惯性测量单元获得）并提取最高值来完成。
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通过学习完成，平均 24 周
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上肢平滑度
大体时间：通过学习完成，平均 24 周
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将使用不同的虚拟现实设备（Oculus Quest、htc Vive、REAtouch）测量上肢平滑度。
这将通过导出三倍 3D 位置（之前通过耳机的红外摄像头或控制器的惯性测量单元获得）并将其转换为对数无量纲加加速度来完成。
第二个选项是测量光谱弧长（也从 3D 位置计算）
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通过学习完成，平均 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thierry Lejeune, MD, PhD、Cliniques universitaires Saint-Luc - UCLouvain
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月23日
初级完成 (预期的)
2022年8月30日
研究完成 (预期的)
2022年10月15日
研究注册日期
首次提交
2020年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月4日
首次发布 (实际的)
2021年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月14日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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