Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телереабилитация через серьезные игры в виртуальной реальности среди перенесших инсульт (AutoRReVi) (AutoRReVi)

14 июня 2022 г. обновлено: Université Catholique de Louvain

Самооценка и телереабилитация с использованием устройств виртуальной реальности и серьезных игр для улучшения двигательных и когнитивных нарушений у пациентов, перенесших инсульт

После инсульта у людей появляются двигательные и/или когнитивные нарушения. Эти нарушения ограничивают активность, ограничивают участие и влияют на качество жизни. Поэтому реабилитационные программы предоставляются с самых первых дней. Однако значительная часть пациентов не достигает рекомендуемого объема реабилитационной терапии (даже в стационарных системах). На самом деле, пациенты не всегда имеют доступ к системам здравоохранения. Кроме того, ресурсы больниц и системы здравоохранения часто ограничены (особенно в бедных странах), что привело к разработке новых экономически эффективных методов реабилитации, таких как самореабилитация и телереабилитация.

Это исследование направлено на:

  1. разработать и проверить соответствующие инструменты самооценки в виртуальной реальности
  2. предложить автоадаптирующиеся методы лечения на основе виртуальной реальности, основанные на связи между двигательными и когнитивными функциями.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Бельгия
    • Woluwé
      • Brussels, Woluwé, Бельгия, 1200
        • Рекрутинг
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Thierry Lejeune, Pr
        • Главный следователь:
          • Gaëtan Stoquart, Pr
        • Главный следователь:
          • Martin Edwards, Pr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с инсультом (с гемипарезом или когнитивными нарушениями, такими как апраксия, афазия или геминиглект) ИЛИ здоровые люди
  • Способен понимать простые инструкции

Критерий исключения:

  • Другое заболевание, которое может повлиять на двигательную функцию верхних конечностей или когнитивные функции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с инсультом
Пациенты, перенесшие инсульт, с гемипарезом и/или когнитивными нарушениями (такими как апраксия, афазия и геминиглект)
Поведенческий: Моторные и когнитивные оценки на основе виртуальной реальности
Моторное и когнитивное тестирование в виртуальной реальности
Поведенческий: Моторные и познавательные серьезные игры на основе виртуальной реальности
Серьезные игры, реализованные в виртуальной реальности, для реабилитации двигательных и когнитивных нарушений.
Экспериментальный: Здоровые предметы
Субъекты, не страдающие какой-либо патологией, которая могла бы повлиять на двигательную функцию верхних конечностей или когнитивные функции.
Поведенческий: Моторные и когнитивные оценки на основе виртуальной реальности
Моторное и когнитивное тестирование в виртуальной реальности
Поведенческий: Моторные и познавательные серьезные игры на основе виртуальной реальности
Серьезные игры, реализованные в виртуальной реальности, для реабилитации двигательных и когнитивных нарушений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка верхней конечности по Фуглю-Мейеру
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 24 недели
Настоятельно рекомендуемая шкала для оценки двигательной функции верхних конечностей (0% = худший результат; 100% лучший результат).
Через завершение обучения, в среднем 24 недели
Коробочный и блочный тест
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 24 недели
Мера ловкости рук и активности, требующая многократного перемещения 1-дюймовых блоков с одной стороны коробки на другую за 60 секунд.
Через завершение обучения, в среднем 24 недели
Тест колоколов
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 24 недели
Задание на отмену позволяет количественно и качественно оценить игнорирование зрения.
Через завершение обучения, в среднем 24 недели
Испытание руки исследования действия
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 24 недели
Измерение наблюдения из 19 пунктов, используемое физиотерапевтами и другими медицинскими работниками для оценки работоспособности верхних конечностей (координация, ловкость и функционирование). Задания разделены на четыре подшкалы (захват, захват, щипок и грубое движение) и расположены в порядке убывания сложности, при этом сначала рассматривается самая сложная задача, а затем наименее сложная задача. Выполнение задания оценивается по 4-балльной шкале от 0 (нет движений) до 3 (движения выполняются нормально).
Через завершение обучения, в среднем 24 недели
Шкала удобства использования системы
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 24 недели
Надежный инструмент для измерения юзабилити. Он состоит из анкеты из 10 пунктов с пятью вариантами ответов для респондентов; от Полностью согласен до Категорически не согласен
Через завершение обучения, в среднем 24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
3D положение верхней конечности
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 24 недели
Трехмерное положение верхней конечности будет измеряться с помощью различных устройств виртуальной реальности (Oculus Quest, htc Vive, REAtouch). Это будет сделано благодаря инфракрасной камере гарнитуры или инерциальным измерительным блокам контроллера.
Через завершение обучения, в среднем 24 недели
Пиковая скорость верхних конечностей
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 24 недели
Пиковая скорость верхних конечностей будет измеряться с помощью различных устройств виртуальной реальности (Oculus Quest, htc Vive, REAtouch). Это будет сделано путем получения трехмерного положения (полученного ранее благодаря инфракрасной камере гарнитуры или инерциальным единицам измерения контроллера) и извлечения максимального значения.
Через завершение обучения, в среднем 24 недели
Гладкость верхней конечности
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 24 недели
Плавность движений верхних конечностей будет измеряться с помощью различных устройств виртуальной реальности (Oculus Quest, htc Vive, REAtouch). Это будет сделано путем получения трехмерного трехмерного положения (полученного ранее благодаря инфракрасной камере гарнитуры или инерциальным единицам измерения контроллера) и преобразования его в логарифмический безразмерный рывок. Второй вариант — измерение длины спектральной дуги (также вычисляемой из 3D-позиции).
Через завершение обучения, в среднем 24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Université Catholique de Louvain

Соавторы

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Следователи

  • Главный следователь: Thierry Lejeune, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc - UCLouvain

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 октября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 августа 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ROBIGAME
  • 1810108 (Другой номер гранта/финансирования: Région Wallonne - Economié Emploi Recherche - Win2Wal)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться