Telerehabilitering gjennom seriøse spill i virtuell virkelighet i en hjerneslagpopulasjon (AutoRReVi) (AutoRReVi)
14. juni 2022 oppdatert av: Université Catholique de Louvain
Selvevaluering og telerehabilitering ved bruk av virtuelle virkelighetsenheter og seriøse spill for å forbedre motoriske og kognitive svekkelser hos pasienter med hjerneslag
Etter et slag har personer med motoriske og/eller kognitive svekkelser. Disse svekkelsene begrenser aktiviteten, begrenser deltakelsen og påvirker livskvaliteten. Derfor gis det rehabiliteringsprogrammer fra de tidligste dagene. En viktig andel av pasientene oppnår imidlertid ikke anbefalt mengde rehabiliteringsterapi (selv i institusjonssystemer). Pasienter har faktisk ikke alltid tilgang til helsevesenet. Dessuten er sykehusressurser og helsevesen ofte begrenset (spesielt i fattige land), noe som har ført til utvikling av nye kostnadseffektive rehabiliteringsmetoder som selvrehabilitering og telerehabilitering.
Denne studien har som mål:
- å utvikle og validere relevante egenvurderingsverktøy i virtuell virkelighet
- å foreslå auto-adaptative virtual reality-baserte terapier basert på koblingen mellom motoriske og kognitive funksjoner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Gauthier Everard, MSc, PT
- Telefonnummer: +32472500158
- E-post: gauthier.everard@uclouvain.be
Studer Kontakt Backup
- Navn: Khawla Ajana, MSc
- E-post: khawla.ajana@uclouvain.be
Studiesteder
-
-
Woluwé
-
Brussels, Woluwé, Belgia, 1200
- Rekruttering
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Ta kontakt med:
- Thierry Lejeune, Pr
- E-post: thierry.lejeune@uclouvain.be
-
Hovedetterforsker:
- Thierry Lejeune, Pr
-
Hovedetterforsker:
- Gaëtan Stoquart, Pr
-
Hovedetterforsker:
- Martin Edwards, Pr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hjerneslagpasienter (med hemiparese eller kognitiv svikt som apraksi, afasi eller hemineglekt) ELLER friske personer
- Kunne forstå enkle instruksjoner
Ekskluderingskriterier:
- Annen sykdom som kan påvirke motorisk funksjon eller kognisjon i øvre lemmer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Slagpasienter
Hjerneslagpasienter med hemiparese og/eller kognitive svekkelser (som apraksi, afasi og hemineglekt)
|
Motorisk og kognitiv testing i virtuell virkelighet
Seriøse spill implementert i virtuell virkelighet for å rehabilitere motoriske og kognitive svekkelser.
|
|
Eksperimentell: Sunne fag
Personer som ikke lider av noen patologi som kan påvirke motorisk funksjon eller kognisjon i øvre lemmer
|
Motorisk og kognitiv testing i virtuell virkelighet
Seriøse spill implementert i virtuell virkelighet for å rehabilitere motoriske og kognitive svekkelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer-vurdering av øvre ekstremitet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 24 uker
|
Sterkt anbefalt skala som vurderer motorisk funksjon i øvre lemmer (0 % = dårligere resultat; 100 % beste resultat).
|
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 24 uker
|
|
Boks og blokk test
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 24 uker
|
Et mål på manuell fingerferdighet og aktivitet som krever gjentatte flytting av 1-tommers blokker fra den ene siden av en boks til en annen på 60 sekunder.
|
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 24 uker
|
|
The Bells Test
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 24 uker
|
En kanselleringsoppgave tillater en kvantitativ og kvalitativ evaluering av visuell forsømmelse
|
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 24 uker
|
|
Action Research Arm Test
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 24 uker
|
Et observasjonsmål på 19 punkter brukt av fysioterapeuter og annet helsepersonell for å vurdere ytelsen til øvre ekstremiteter (koordinasjon, fingerferdighet og funksjon).
Elementer er kategorisert i fire underskalaer (grep, grep, klype og grov bevegelse) og ordnet i rekkefølge etter avtagende vanskelighetsgrad, med den vanskeligste oppgaven undersøkt først, etterfulgt av den minst vanskelige oppgaven.
Oppgaveytelse er vurdert på en 4-punkts skala, fra 0 (ingen bevegelse) til 3 (bevegelse utført normalt).
|
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 24 uker
|
|
Systembrukerbarhetsskala
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 24 uker
|
Pålitelig verktøy for å måle brukervennligheten.
Den består av et spørreskjema på 10 punkter med fem svaralternativer for respondentene; fra Helt enig til Helt uenig
|
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3D-posisjon for øvre lemmer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 24 uker
|
Øvre ekstremitets 3D-posisjon vil bli målt med forskjellige virtuelle virkelighetsenheter (Oculus Quest, htc Vive, REAtouch).
Dette vil bli gjort takket være headsettets infrarøde kamera eller kontrollerens treghetsmåleenheter.
|
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 24 uker
|
|
Topphastighet for øvre lemmer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 24 uker
|
Topphastigheten for øvre ekstremiteter vil bli målt med forskjellige virtuelle virkelighetsenheter (Oculus Quest, htc Vive, REAtouch).
Dette vil bli gjort ved å utlede 3D-posisjon (oppnådd tidligere takket være headsettets infrarøde kamera eller kontrollerens treghetsmåleenheter) og trekke ut høyeste verdi.
|
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 24 uker
|
|
Glatthet i øvre lemmer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 24 uker
|
Glatthet i øvre lemmer vil bli målt med forskjellige virtuelle virkelighetsenheter (Oculus Quest, htc Vive, REAtouch).
Dette vil gjøres ved å utlede tre ganger 3D-posisjon (oppnådd tidligere takket være headsettets infrarøde kamera eller kontrollerens treghetsmåleenheter) og konvertere den til et logaritmisk dimensjonsløst rykk.
Det andre alternativet er å måle en spektralbuelengde (også beregnet fra 3D-posisjon)
|
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thierry Lejeune, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc - UCLouvain
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. oktober 2020
Primær fullføring (Forventet)
30. august 2022
Studiet fullført (Forventet)
15. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ROBIGAME
- 1810108 (Annet stipend/finansieringsnummer: Région Wallonne - Economié Emploi Recherche - Win2Wal)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .