Telerehabilitering genom seriösa spel i virtuell verklighet i en strokepopulation (AutoRReVi) (AutoRReVi)
14 juni 2022 uppdaterad av: Université Catholique de Louvain
Självutvärdering och telerehabilitering med hjälp av virtuell verklighetsenheter och seriösa spel för att förbättra motoriska och kognitiva funktionsnedsättningar hos strokepatienter
Efter en stroke uppträder individer med motoriska och/eller kognitiva funktionsnedsättningar. Dessa funktionsnedsättningar begränsar aktiviteten, begränsar deltagandet och påverkar livskvaliteten. Därför ges rehabiliteringsprogram från de tidigaste dagarna. En viktig del av patienterna uppnår dock inte den rekommenderade mängden rehabiliteringsterapi (även i institutionella system). Faktum är att patienter inte alltid har tillgång till sjukvårdssystem. Dessutom är sjukhusresurserna och sjukvårdssystemen ofta begränsade (särskilt i fattiga länder) vilket har lett till utvecklingen av nya kostnadseffektiva rehabiliteringsmetoder som självrehabilitering och telerehabilitering.
Denna studie syftar till:
- att utveckla och validera relevanta självbedömningsverktyg i virtuell verklighet
- att föreslå autoadaptativa virtuell verklighetsbaserade terapier baserade på kopplingen mellan motoriska och kognitiva funktioner.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
400
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Gauthier Everard, MSc, PT
- Telefonnummer: +32472500158
- E-post: gauthier.everard@uclouvain.be
Studera Kontakt Backup
- Namn: Khawla Ajana, MSc
- E-post: khawla.ajana@uclouvain.be
Studieorter
-
-
Woluwé
-
Brussels, Woluwé, Belgien, 1200
- Rekrytering
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Kontakt:
- Thierry Lejeune, Pr
- E-post: thierry.lejeune@uclouvain.be
-
Huvudutredare:
- Thierry Lejeune, Pr
-
Huvudutredare:
- Gaëtan Stoquart, Pr
-
Huvudutredare:
- Martin Edwards, Pr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Strokepatienter (med hemipares eller kognitiv funktionsnedsättning såsom apraxia, afasi eller hemineglekt) ELLER friska försökspersoner
- Kan förstå enkla instruktioner
Exklusions kriterier:
- Annan sjukdom som kan påverka motorisk funktion eller kognition av övre extremiteterna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Strokepatienter
Strokepatienter med hemipares och/eller kognitiva störningar (såsom apraxia, afasi och hemineglekt)
|
Motoriska och kognitiva tester i virtuell verklighet
Seriösa spel implementerade i virtuell verklighet för att rehabilitera motoriska och kognitiva funktionsnedsättningar.
|
|
Experimentell: Friska ämnen
Försökspersoner som inte lider av någon patologi som kan påverka den motoriska funktionen eller kognitionen av de övre extremiteterna
|
Motoriska och kognitiva tester i virtuell verklighet
Seriösa spel implementerade i virtuell verklighet för att rehabilitera motoriska och kognitiva funktionsnedsättningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övre extremitet Fugl-Meyer Bedömning
Tidsram: Genom avslutad studie i genomsnitt 24 veckor
|
Rekommenderad skala som bedömer motorfunktionen i övre extremiteterna (0% = sämre resultat; 100% bästa resultat).
|
Genom avslutad studie i genomsnitt 24 veckor
|
|
Box och block test
Tidsram: Genom avslutad studie i genomsnitt 24 veckor
|
Ett mått på manuell skicklighet och aktivitet som kräver att 1-tums block upprepade gånger flyttas från en sida av en låda till en annan på 60 sekunder.
|
Genom avslutad studie i genomsnitt 24 veckor
|
|
The Bells Test
Tidsram: Genom avslutad studie i genomsnitt 24 veckor
|
En avbokningsuppgift tillåter en kvantitativ och kvalitativ utvärdering av visuell försummelse
|
Genom avslutad studie i genomsnitt 24 veckor
|
|
Action Research Arm Test
Tidsram: Genom avslutad studie i genomsnitt 24 veckor
|
Ett observationsmått med 19 punkter som används av sjukgymnaster och annan hälso- och sjukvårdspersonal för att bedöma prestanda i övre extremiteter (koordination, fingerfärdighet och funktion).
Objekten kategoriseras i fyra underskalor (grepp, grepp, nyp och grov rörelse) och ordnas i ordning efter minskande svårighetsgrad, med den svåraste uppgiften undersökt först, följt av den minst svåra uppgiften.
Uppgiftens prestation bedöms på en 4-gradig skala, från 0 (ingen rörelse) till 3 (rörelse utförd normalt).
|
Genom avslutad studie i genomsnitt 24 veckor
|
|
Systemanvändbarhetsskala
Tidsram: Genom avslutad studie i genomsnitt 24 veckor
|
Pålitligt verktyg för att mäta användbarheten.
Den består av ett frågeformulär med 10 punkter med fem svarsalternativ för respondenterna; från Håller helt med till Håller inte med starkt
|
Genom avslutad studie i genomsnitt 24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övre extremitet 3D-position
Tidsram: Genom avslutad studie i genomsnitt 24 veckor
|
Den övre extremitetens 3D-position kommer att mätas med olika virtuella verklighetsenheter (Oculus Quest, HTC Vive, REAtouch).
Detta kommer att göras tack vare headsetets infraröda kamera eller styrenhetens tröghetsmätenheter.
|
Genom avslutad studie i genomsnitt 24 veckor
|
|
Topphastighet för övre extremiteter
Tidsram: Genom avslutad studie i genomsnitt 24 veckor
|
Den övre extremitetens topphastighet kommer att mätas med olika virtuella verklighetsenheter (Oculus Quest, HTC Vive, REAtouch).
Detta kommer att göras genom att härleda 3D-position (som erhållits tidigare tack vare headsetets infraröda kamera eller styrenhetens tröghetsmätenheter) och extrahera högsta värde.
|
Genom avslutad studie i genomsnitt 24 veckor
|
|
Jämnhet i övre extremiteterna
Tidsram: Genom avslutad studie i genomsnitt 24 veckor
|
Jämnheten i de övre extremiteterna kommer att mätas med olika virtuella verklighetsenheter (Oculus Quest, HTC Vive, REAtouch).
Detta kommer att göras genom att härleda tre gånger 3D-position (som erhållits tidigare tack vare headsetets infraröda kamera eller styrenhetens tröghetsmåttenheter) och konvertera det till ett logaritmiskt dimensionslöst ryck.
Det andra alternativet är att mäta en spektralbågslängd (även beräknad från 3D-position)
|
Genom avslutad studie i genomsnitt 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Thierry Lejeune, MD, PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc - UCLouvain
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 oktober 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
30 augusti 2022
Avslutad studie (Förväntat)
15 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2021
Första postat (Faktisk)
5 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ROBIGAME
- 1810108 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Région Wallonne - Economié Emploi Recherche - Win2Wal)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .