- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04694911
Vývoj nástroje Oncology Opportunity Cost Assessment Tool
28. dubna 2025 aktualizováno: Thomas Jefferson University
Vývoj nástroje pro hodnocení nákladů na onkologické opportunity (OOCAT)
Tato studie vyvíjí a testuje nástroj pro měření alternativních nákladů nazvaný Nástroj pro hodnocení nákladů na onkologii (OOCAT) u pacientů s rakovinou.
Pacienti pociťují značné náklady, přímé finanční i nepřímé, spojené s vyhledáním onkologické léčby.
Zatímco přímému finančnímu dopadu péče na pacienty je věnována zvýšená pozornost, další důležité důsledky, jako jsou náklady obětované příležitosti, zůstávají z velké části neměřeny.
Náklady příležitosti jsou ekonomický termín, který odkazuje na ztrátu potenciálních výhod z jiných možností, když je zvolena jedna možnost – pokud jsou zdroje použity pro jeden účel, nejsou již k dispozici pro další nejlepší možnost.
Informace a znalosti získané z této studie mohou výzkumníkům pomoci vyvinout OOCAT, což jim může umožnit pochopit náklady obětované příležitosti na léčbu pro každého pacienta.
OOCAT pak může být použit k určení nejen nejlepších léků pro pacienty, ale také nejlepšího komplexního léčebného plánu, který jim umožní získat správnou léčbu na správném místě ve správný čas.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti léčení na rakovinu v Jefferson Center City, Jefferson Methodist Hospital nebo Jefferson Abington
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Léčba rakoviny na jednom ze 3 zúčastněných míst (Jefferson Center City, Jefferson Methodist Hospital, Jefferson Abington)
- anglicky mluvící
- Schopnost navštěvovat a účastnit se fokusní skupiny
Kritéria vyloučení:
- Ošetřováno na jiném místě Jefferson, než je uvedeno
- Neanglicky mluvící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Výzkum zdravotnických služeb (fokusová skupina, rozhovor, OOCAT)
ZAMĚŘOVACÍ SKUPINA: Pacienti se účastní sezení fokusové skupiny po dobu 60–90 minut. KOGNITIVNÍ ROZHOVOR: Pacienti absolvují kognitivní rozhovor o jasnosti, interpretovatelnosti a snadnosti použití OOCAT. TESTOVÁNÍ PROVEDENÍ: Pacienti dostávají OOCAT v místě péče, online nebo telefonicky, podle pacientovy preference. |
Účastnit se fokusní skupiny
Kompletní kognitivní rozhovor
Přijmout OOCAT
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příležitostné náklady na úrovni pacientů spojené s onkologickou péčí
Časové okno: 1 den rozhovoru
|
Témata určená pacienty, která přispívají k nákladům obětované příležitosti, budou generována prostřednictvím skupin zaměřených na pacienty
|
1 den rozhovoru
|
|
Vývoj nástroje pro hodnocení nákladů na onkologické opportunity (OOCAT)
Časové okno: 1 den rozhovoru
|
Uspořádá témata do domén a vygeneruje položky představující každé z témat pro zahrnutí do nástroje určeného k měření alternativních nákladů pacienta na vyhledání péče.
Provede kognitivní rozhovory s náhodným vzorkem pacientů z onkologického centra, aby otestoval položky počátečního přístroje, aby zajistil obsahovou validitu a jasnost každé položky.
|
1 den rozhovoru
|
|
Implementace OOCAT
Časové okno: 1 den administrace OOCAT
|
Bude testovat nástroj tak, jak byl vyvinutý, s pacienty, kteří dostávají onkologickou péči v celém Jeffersonově zdravotním systému, aby shromáždil předběžná data informující o spolehlivosti škály pro měření alternativních nákladů na vyhledání péče.
|
1 den administrace OOCAT
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. listopadu 2019
Primární dokončení (Aktuální)
11. května 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
5. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19G.854
- JT 14788 (Jiný identifikátor: JeffTrial Number)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Focus Group
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán