- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04694911
Az Onkológiai Lehetőség Költségértékelési Eszköz fejlesztése
2022. augusztus 15. frissítette: Thomas Jefferson University
Az Onkológiai Lehetőség Költségértékelési Eszköz (OOCAT) fejlesztése
Ez a tanulmány egy olyan eszközt fejleszt és tesztel, amely az alternatív költségek mérésére szolgál, úgynevezett Oncology Opportunity Cost Assessment Tool (OOCAT) rákos betegeknél.
A betegeknek jelentős – közvetlen pénzügyi és közvetett – költségek is felmerülnek a rákkezelés igénybevételével kapcsolatban.
Míg az ellátás betegekre gyakorolt közvetlen pénzügyi hatása fokozott figyelmet kap, más fontos következmények, mint például az alternatív költségek, nagyrészt nem mérhetők.
Az alternatív költség egy közgazdasági szakkifejezés, amely a más lehetőségekből származó potenciális előnyök elvesztésére utal, ha az egyik opciót választják – ha az erőforrásokat egy célra használják fel, akkor azok már nem állnak rendelkezésre a következő legjobb megoldáshoz.
Az ebből a tanulmányból nyert információk és ismeretek segíthetik a kutatókat az OOCAT kidolgozásában, amely lehetővé teheti számukra, hogy megértsék az egyes betegek kezelésének alternatív költségét.
Az OOCAT ezután nemcsak a legjobb gyógyszerek meghatározására használható fel a betegek számára, hanem a legjobb átfogó kezelési tervet is, amely lehetővé teszi számukra, hogy a megfelelő kezelést a megfelelő helyen, a megfelelő időben kapják meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Jefferson Center Cityben, a Jefferson Methodist Hospitalban vagy a Jefferson Abingtonban rák miatt kezelt betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rák kezelése a 3 részt vevő hely egyikén (Jefferson Center City, Jefferson Methodist Hospital, Jefferson Abington)
- Angol nyelvű
- Képes fókuszcsoportban részt venni és részt venni
Kizárási kritériumok:
- Az említettektől eltérő Jefferson telephelyen kezelték
- Nem angolul beszélő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egészségügyi szolgáltatások kutatása (fókuszcsoport, interjú, OOCAT)
FÓKUSZCSOPORT: A betegek 60-90 perces fókuszcsoportos foglalkozáson vesznek részt. KOGNITÍV INTERJÚ: A betegek kognitív interjút készítenek az OOCAT egyértelműségéről, értelmezhetőségéről és könnyű használatáról. MEGVALÓSÍTHATÓSÁGI VIZSGÁLAT: A betegek OOCAT-ot kapnak az ellátás helyén, online vagy telefonon, a páciens preferenciái szerint. |
Vegyen részt a fókuszcsoportban
Teljes kognitív interjú
OOCAT fogadása
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az onkológiai ellátáshoz kapcsolódó betegszintű alternatív költségek
Időkeret: 1 Interjúnap
|
A betegek által azonosított témák, amelyek hozzájárulnak az alternatív költségekhez, a betegek fókuszcsoportjain keresztül kerülnek generálásra
|
1 Interjúnap
|
Az Onkológiai Lehetőség Költségértékelési Eszköz (OOCAT) fejlesztése
Időkeret: 1 Interjúnap
|
A témákat tartományokba rendezi, és minden egyes témát reprezentáló elemeket generál, amelyeket beilleszthet egy olyan eszközbe, amelyet a betegek ellátási lehetőségének költségeinek mérésére terveztek.
Kognitív interjúkat készít a rákközpontból származó betegek véletlenszerű mintájával, hogy tesztelje a kezdeti műszerelemeket, hogy biztosítsa az egyes tételek tartalmi érvényességét és egyértelműségét.
|
1 Interjúnap
|
Az OOCAT megvalósítása
Időkeret: Az OOCAT ügyintézésének 1 napja
|
A kifejlesztett műszert a Jefferson Health System-en keresztül onkológiai ellátásban részesülő betegekkel teszteli, hogy előzetes adatokat gyűjtsön a skála megbízhatóságáról az ellátás igénybevételének alternatív költségének mérésére.
|
Az OOCAT ügyintézésének 1 napja
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 4.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 15.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19G.854
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hematopoietikus és limfoid sejtes neoplazma
-
First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityIsmeretlenCD19-kiméra antigénreceptor T-sejtek | Kiújult és/vagy refrakter akut limfoblasztos leukémia | Haploidentical Hematopoietic Stem Cell TransplantationKína
Klinikai vizsgálatok a Fókuszcsoport
-
Nantes University HospitalIsmeretlen
-
Prince of Songkla UniversityBefejezveKolorektális neoplazmák | Kolorektális polipThaiföld
-
Brown UniversityKeitner/Family Therapy Research GrantBefejezveMellrák | Szexuális diszfunkció | Prosztata rákEgyesült Államok
-
University of California, Los AngelesAktív, nem toborzóDepresszió | Stressz, pszichológiai | Stressz zavarok, traumás | Szorongás | Szülő-gyermek kapcsolatok | Nevelés | Érzelmi stressz | Megküzdési készségek | Érzelemszabályozás | Trauma, pszichológiai | Viselkedés, gyermekEgyesült Államok
-
Umeå UniversityMég nincs toborzásCsípőtáji törések | Érzéstelenítés | Hemodinamikai instabilitás | Echokardiográfia | Kockázatértékelés
-
University of WashingtonPatient-Centered Outcomes Research InstituteMég nincs toborzásSkizofrénia | Bipoláris zavar | Major depresszív zavar | Schizo affektív zavar
-
University of California, Los AngelesBefejezveDepresszió | Stressz, pszichológiai | Stressz zavarok, traumás | Szorongás | Érzelmi stressz | Trauma, pszichológiai | Viselkedés, gyermek | Szabályozás, Self
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
A. Vogel AGUniversity of Newcastle Upon-TyneJelentkezés meghívóvalMentális egészség Wellness 1 | Munkával kapcsolatos stresszEgyesült Királyság
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan