- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04694911
Onkologian vaihtoehtokustannusarviointityökalun kehittäminen
maanantai 28. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Thomas Jefferson University
Onkologian vaihtoehtokustannusarviointityökalun (OOCAT) kehittäminen
Tässä tutkimuksessa kehitetään ja testataan instrumenttia vaihtoehtokustannusten mittaamiseksi nimeltä Oncology Opportunity Cost Assessment Tool (OOCAT) syöpäpotilailla.
Potilaat kokevat syövän hoitoon hakeutumisesta merkittäviä kustannuksia, sekä suoria taloudellisia että välillisiä kustannuksia.
Vaikka hoidon suoriin taloudellisiin vaikutuksiin potilaisiin kiinnitetään entistä enemmän huomiota, muut tärkeät seuraukset, kuten vaihtoehtokustannukset, jäävät suurelta osin mittaamatta.
Vaihtoehtokustannus on taloustieteellinen termi, joka viittaa muiden vaihtoehtojen mahdollisten hyötyjen menettämiseen, kun yksi vaihtoehto valitaan – jos resursseja käytetään yhteen tarkoitukseen, niitä ei enää ole saatavilla seuraavaksi parhaaksi vaihtoehdoksi.
Tästä tutkimuksesta saadut tiedot ja tiedot voivat auttaa tutkijoita kehittämään OOCAT:ia, jonka avulla he voivat ymmärtää kunkin potilaan hoidon vaihtoehtoiskustannukset.
OOCAT:n avulla voidaan sitten määrittää paitsi parhaat lääkkeet potilaille, myös paras kokonaisvaltainen hoitosuunnitelma, jonka avulla he voivat saada oikean hoidon oikeassa paikassa oikeaan aikaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita hoidettiin syövän vuoksi Jefferson Center Cityssä, Jefferson Methodist Hospitalissa tai Jefferson Abingtonissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syöpää hoidettu yhdessä kolmesta osallistujapaikasta (Jefferson Center City, Jefferson Methodist Hospital, Jefferson Abington)
- englantia puhuva
- Pystyy osallistumaan ja osallistumaan fokusryhmään
Poissulkemiskriteerit:
- Käsitelty muussa kuin mainitussa Jefferson-sivustossa
- Ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveyspalvelututkimus (fokusryhmä, haastattelu, OOCAT)
FOKUSRYHMÄ: Potilaat osallistuvat fokusryhmäistuntoon 60-90 minuuttia. KOGNITIIVINEN HAASTATTELU: Potilaat suorittavat kognitiivisen haastattelun OOCATin selkeydestä, tulkittavuudesta ja käytön helppoudesta. TOTEUTETTAVUUSTESTAUS: Potilaat saavat OOCAT:in hoitopisteessä, verkossa tai puhelimitse potilaan mieltymysten mukaan. |
Osallistu fokusryhmään
Täydellinen kognitiivinen haastattelu
Vastaanota OOCAT
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onkologiseen hoitoon liittyvät potilastason vaihtoehtoiset kustannukset
Aikaikkuna: 1 haastattelupäivä
|
Potilaskohtaisia teemoja, jotka vaikuttavat vaihtoehtoiskustannuksiin, luodaan potilasryhmien kautta
|
1 haastattelupäivä
|
|
Onkologian vaihtoehtokustannusarviointityökalun (OOCAT) kehittäminen
Aikaikkuna: 1 haastattelupäivä
|
Järjestää teemat aloille ja luo kutakin teemaa edustavia kohteita sisällytettäväksi välineeseen, joka on suunniteltu mittaamaan potilaan hoitoon hakeutumisesta aiheutuvia vaihtoehtoisia kustannuksia.
Suorittaa kognitiivisia haastatteluja syöpäkeskuksen potilaiden satunnaisotoksella testatakseen alkuperäisiä instrumentteja varmistaakseen kunkin kohteen sisällön oikeellisuuden ja selkeyden.
|
1 haastattelupäivä
|
|
OOCAT:n käyttöönotto
Aikaikkuna: 1 OOCAT-hallinnointipäivä
|
Testaa instrumenttia sellaisena kuin se on kehitetty onkologista hoitoa saavien potilaiden kanssa Jefferson Health System -järjestelmässä kerätäkseen alustavia tietoja, jotka kertovat asteikon luotettavuudesta hoidon hakemisen vaihtoehtokustannusten mittaamiseksi.
|
1 OOCAT-hallinnointipäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19G.854
- JT 14788 (Muu tunniste: JeffTrial Number)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .