- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04694911
Utvikling av Oncology Opportunity Cost Assessment Tool
15. august 2022 oppdatert av: Thomas Jefferson University
Utvikling av Oncology Opportunity Cost Assessment Tool (OOCAT)
Denne studien utvikler og tester et instrument for å måle alternativkostnader kalt Oncology Opportunity Cost Assessment Tool (OOCAT) hos kreftpasienter.
Pasienter opplever betydelige kostnader, både direkte økonomiske så vel som indirekte kostnader, forbundet med å søke kreftbehandling.
Mens den direkte økonomiske konsekvensen av omsorg for pasienter får økt oppmerksomhet, forblir andre viktige konsekvenser, som alternativkostnader, stort sett umålte.
Opportunity cost er et økonomisk begrep som refererer til tap av potensielle fordeler fra andre alternativer når ett alternativ velges - hvis ressursene brukes til ett formål, er de ikke lenger tilgjengelige for det nest beste alternativet.
Informasjonen og kunnskapen oppnådd fra denne studien kan hjelpe forskere med å utvikle OOCAT, som kan tillate dem å forstå alternativkostnadene ved behandling for hver pasient.
OOCAT kan deretter brukes til å bestemme ikke bare de beste medisinene for pasienter, men også den beste omfattende behandlingsplanen som vil tillate dem å få riktig behandling på rett sted til rett tid.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter behandlet for kreft ved Jefferson Center City, Jefferson Methodist Hospital eller Jefferson Abington
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Behandlet for kreft på et av de tre deltakende stedene (Jefferson Center City, Jefferson Methodist Hospital, Jefferson Abington)
- engelsktalende
- Kunne delta og delta i en fokusgruppe
Ekskluderingskriterier:
- Behandlet på et annet Jefferson-sted enn de som er nevnt
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Helsetjenesteforskning (fokusgruppe, intervju, OOCAT)
FOKUSGRUPPE: Pasienter deltar i fokusgruppeøkt over 60-90 minutter. KOGNITIVT INTERVJU: Pasienter fullfører kognitivt intervju om klarheten, tolkbarheten og brukervennligheten til OOCAT. MULIGHETSTEST: Pasienter mottar OOCAT ved behandlingspunktet, online eller via telefon, etter pasientens preferanser. |
Delta i fokusgruppe
Komplett kognitivt intervju
Motta OOCAT
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Alternativkostnader på pasientnivå knyttet til onkologisk behandling
Tidsramme: 1 dag med intervju
|
Pasientidentifiserte temaer som bidrar til alternativkostnad vil genereres via pasientfokusgrupper
|
1 dag med intervju
|
Utvikling av Oncology Opportunity Cost Assessment Tool (OOCAT)
Tidsramme: 1 dag med intervju
|
Vil organisere temaer i domener og vil generere elementer som representerer hvert av temaene for inkludering i et instrument designet for å måle pasientens alternativkostnad ved å søke omsorg.
Vil utføre kognitive intervjuer med et tilfeldig utvalg av pasienter fra kreftsenteret for å teste innledende instrumentelementer for å sikre innholdsvaliditet og klarhet i hvert element.
|
1 dag med intervju
|
Implementering av OOCAT
Tidsramme: 1 dag med OOCAT-administrasjon
|
Vil teste instrumentet slik det er utviklet med pasienter som mottar onkologisk behandling på tvers av Jefferson Health System for å samle inn foreløpige data som informerer om påliteligheten til skalaen for å måle alternativkostnaden ved å søke omsorg.
|
1 dag med OOCAT-administrasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
11. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19G.854
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAvsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
Kliniske studier på Fokusgruppe
-
Umeå UniversityHar ikke rekruttert ennåHoftebrudd | Anestesi | Hemodynamisk ustabilitet | Ekkokardiografi | Risikovurdering
-
Brown UniversityKeitner/Family Therapy Research GrantFullførtBrystkreft | Seksuell dysfunksjon | ProstatakreftForente stater
-
Nantes University HospitalUkjent
-
University of California, Los AngelesAktiv, ikke rekrutterendeDepresjon | Stress, psykologisk | Stresslidelser, traumatiske | Angst | Foreldre-barn forhold | Foreldre | Emosjonelt stress | Mestringsferdigheter | Følelsesregulering | Traumer, psykologisk | Oppførsel, barnForente stater
-
University at BuffaloFullførtDyp venetrombose | LungeemboliForente stater
-
SAV-IOL SACEISOFullført
-
University of CalgaryFullførtPlateepitelkarsinom i munnhulen, behandlet med kirurgiCanada
-
Prince of Songkla UniversityFullførtKolorektale neoplasmer | Kolorektal polyppThailand
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); Brown UniversityPåmelding etter invitasjonSchizofreni | Bipolar lidelse | Dyp depresjonForente stater