Chemoterapie s anlotinibem u pokročilého karcinomu děložního čípku

Kritéria pro zařazení:

• Pacientky s pokročilým (metastatickým, perzistujícím a recidivujícím) karcinomem děložního čípku potvrzeným zobrazovacími metodami a nevhodnými pro operaci a radioterapii.
• Skóre výkonnosti (PS) východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG) 0-1
• Odhadovaná délka života > 3 měsíce
• Přiměřená funkce kostní dřeně: hemoglobin > 90 g/l, absolutní počet neutrofilů (ANC) > 1,5 × 10^9/l, krevní destičky > 80 × 10^9/l);
• Přiměřená funkce jater: celkový bilirubin < 1,5násobek horní hranice normy (ULN), alaninaminotransferáza (ALT) a aspartátaminotransferáza (AST)<2,5×ULN nebo <5×ULN pro pacienty s jaterními metastázami;
• Přiměřená funkce ledvin: sérový kreatinin < 1,5 × ULN nebo rychlost clearance kreatininu (CCR) > 60 ml/min;
• Přiměřená srdeční funkce: ejekční frakce levé komory (LVEF) > 50 %.

Kritéria vyloučení:

• Preexistující onemocnění štítné žlázy, funkce štítné žlázy nemůže být po léčbě udržována v normálním rozmezí;
• Užili jste jiné léky proti VEGF nebo VEGFR nebo podstoupili imunoterapii;
• Anamnéza velké chirurgické léčby do 4 týdnů, radioterapie do 3 týdnů a souběžná chemoradioterapie do 6 týdnů;
• Příjem hormonální nebo imunosupresivní terapie z různých důvodů;
• Neschopnost polykat perorální léky;
• Jakákoli malabsorpce;
• Nemoci diagnostikované jako závažné nebo nekontrolovatelné během 6 měsíců před prvním dnem léčby.
• účastnit se klinických studií jiných protinádorových léků do 28 dnů před zahájením studijní léčby;
• Pacient má komorbidity, které mohou ohrozit bezpečnost pacienta nebo ovlivnit schopnost pacienta dokončit studii.
• Podle úsudku výzkumníka má pacient doprovodné onemocnění, které může podle úsudku zkoušejícího ohrozit pacientovu bezpečnost nebo ovlivnit schopnost pacienta dokončit studii.