Chemotherapie mit Anlotinib bei fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs

Einschlusskriterien:

• Patienten mit fortgeschrittenem (metastasiertem, persistierendem und wiederkehrendem) Gebärmutterhalskrebs, der durch Bildgebung bestätigt wurde und für eine Operation und Strahlentherapie ungeeignet ist.
• Leistungsbewertung (PS) der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
• Geschätzte Lebenserwartung > 3 Monate
• Ausreichende Knochenmarksfunktion: Hämoglobin > 90 g/L, absolute Neutrophilenzahl (ANC) > 1,5 × 10^9/L, Blutplättchen > 80 × 10^9/L);
• Angemessene Leberfunktion: Gesamtbilirubin < 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN), Alanin-Aminotransferase (ALT) und Aspartat-Aminotransferase (AST) < 2,5 × ULN oder <5×ULN für Patienten mit Lebermetastasen;
• Ausreichende Nierenfunktion: Serumkreatinin < 1,5 × ULN oder Kreatinin-Clearance-Rate (CCR) > 60 ml/min;
• Ausreichende Herzfunktion: linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) > 50 %.

Ausschlusskriterien:

• Vorbestehende Schilddrüsenerkrankung; die Schilddrüsenfunktion kann nach der Behandlung nicht im normalen Bereich gehalten werden;
• Andere Anti-VEGF- oder VEGFR-gerichtete Medikamente eingenommen oder eine Immuntherapie erhalten haben;
• Eine Vorgeschichte größerer chirurgischer Eingriffe innerhalb von 4 Wochen, einer Strahlentherapie innerhalb von 3 Wochen und einer gleichzeitigen Radiochemotherapie innerhalb von 6 Wochen;
• Aus verschiedenen Gründen eine Hormon- oder Immunsuppressivumtherapie erhalten;
• Unfähigkeit, orale Medikamente zu schlucken;
• Jede Malabsorption;
• Erkrankungen, die innerhalb von 6 Monaten vor dem ersten Behandlungstag als schwerwiegend oder unkontrollierbar diagnostiziert wurden.
• Nehmen Sie innerhalb von 28 Tagen vor Beginn der Studienbehandlung an klinischen Studien mit anderen Antitumormedikamenten teil.
• Der Patient weist Komorbiditäten auf, die die Sicherheit des Patienten gefährden oder die Fähigkeit des Patienten, die Studie abzuschließen, beeinträchtigen können.
• Nach Einschätzung des Forschers leidet der Patient an einer Begleiterkrankung, die die Sicherheit des Patienten gefährden oder die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen kann, die Studie nach Einschätzung des Prüfarztes abzuschließen.