Chemioterapia con Anlotinib nel carcinoma cervicale avanzato

Criterio di inclusione:

• Pazienti con carcinoma cervicale avanzato (metastatico, persistente e ricorrente) confermato da imaging e non idoneo per chirurgia e radioterapia.
• Punteggio delle prestazioni (PS) dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
• Aspettativa di vita stimata > 3 mesi
• Adeguata funzionalità del midollo osseo: emoglobina > 90 g/L, conta assoluta dei neutrofili (ANC) > 1,5 × 10^9/L, piastrine > 80 × 10^9/L);
• Funzionalità epatica adeguata: bilirubina totale < 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN), alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST) <2,5 × ULN o <5×ULN per i pazienti con metastasi epatiche;
• Funzionalità renale adeguata: creatinina sierica < 1,5 × ULN o velocità di clearance della creatinina (CCR) > 60 mL/min;
• Funzione cardiaca adeguata: frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) > 50%.

Criteri di esclusione:

• Malattia tiroidea preesistente, la funzione tiroidea non può essere mantenuta nel range normale dopo il trattamento;
• Hanno usato altri farmaci anti-VEGF o mirati al VEGFR o hanno ricevuto l'immunoterapia;
• Una storia di trattamento chirurgico maggiore entro 4 settimane, radioterapia entro 3 settimane e chemioradioterapia concomitante entro 6 settimane;
• Ricezione di terapia ormonale o immunosoppressiva per vari motivi;
• Incapacità di deglutire farmaci per via orale;
• Qualsiasi malassorbimento;
• Malattie diagnosticate come gravi o incontrollabili entro 6 mesi prima del primo giorno di trattamento.
• Partecipare a studi clinici di altri farmaci antitumorali entro 28 giorni prima dell'inizio del trattamento in studio;
• Il paziente ha comorbidità che possono mettere in pericolo la sicurezza del paziente o influire sulla capacità del paziente di completare lo studio.
• Secondo il giudizio del ricercatore, il paziente ha una malattia di accompagnamento che può mettere a repentaglio la sicurezza del paziente o influenzare la capacità del paziente di completare lo studio a giudizio dello sperimentatore.