Chemotherapie met anlotinib bij gevorderde baarmoederhalskanker

Inclusiecriteria:

• Patiënten met gevorderde (gemetastaseerde, aanhoudende en recidiverende) baarmoederhalskanker bevestigd door beeldvorming en ongeschikt voor chirurgie en radiotherapie.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiescore (PS) 0-1
• Geschatte levensverwachting > 3 maanden
• Adequate beenmergfunctie: hemoglobine > 90 g/l, absoluut aantal neutrofielen (ANC) > 1,5 × 10^9/l, bloedplaatjes > 80 × 10^9/l);
• Adequate leverfunctie: totaal bilirubine < 1,5 maal de bovengrens van normaal (ULN), alanine aminotransferase (ALT) en aspartaat aminotransferase (AST) < 2,5×ULN of <5×ULN voor patiënten met levermetastasen;
• Adequate nierfunctie: serumcreatinine < 1,5 × ULN of creatinineklaringssnelheid (CCR) > 60 ml/min;
• Adequate hartfunctie: linkerventrikelejectiefractie (LVEF) > 50%.

Uitsluitingscriteria:

• Reeds bestaande schildklieraandoening, schildklierfunctie kan na behandeling niet binnen het normale bereik worden gehouden;
• Andere anti-VEGF- of VEGFR-gerichte geneesmiddelen hebben gebruikt of immunotherapie hebben gekregen;
• Een geschiedenis van grote chirurgische behandeling binnen 4 weken, radiotherapie binnen 3 weken en gelijktijdige chemoradiotherapie binnen 6 weken;
• Om verschillende redenen hormoon- of immunosuppressieve therapie krijgen;
• Onvermogen om orale medicatie in te slikken;
• Elke malabsorptie;
• Ziekten die binnen 6 maanden voorafgaand aan de eerste dag van de behandeling als ernstig of oncontroleerbaar zijn gediagnosticeerd.
• Deelnemen aan klinische onderzoeken met andere antitumorgeneesmiddelen binnen 28 dagen voorafgaand aan de start van de studiebehandeling;
• De patiënt heeft comorbiditeiten die de veiligheid van de patiënt in gevaar kunnen brengen of die van invloed kunnen zijn op het vermogen van de patiënt om het onderzoek af te ronden.
• Volgens het oordeel van de onderzoeker heeft de patiënt een begeleidende ziekte die de veiligheid van de patiënt in gevaar kan brengen of het vermogen van de patiënt om het onderzoek te voltooien, naar het oordeel van de onderzoeker, kan aantasten.