Quimioterapia com anlotinibe em câncer cervical avançado

Critério de inclusão:

• Pacientes com câncer cervical avançado (metastático, persistente e recorrente) confirmado por imagem e inadequado para cirurgia e radioterapia.
• Pontuação de Desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
• Expectativa de vida estimada > 3 meses
• Função adequada da medula óssea: hemoglobina > 90 g/L, contagem absoluta de neutrófilos (ANC) > 1,5 × 10^9/L, plaquetas > 80 × 10^9/L);
• Função hepática adequada: bilirrubina total < 1,5 vezes o limite superior do normal (LSN), alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST) <2,5 × LSN ou <5×ULN para pacientes com metástases hepáticas;
• Função renal adequada: creatinina sérica < 1,5 × LSN ou taxa de depuração de creatinina (CCR) >60 mL/min;
• Função cardíaca adequada: fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) > 50%.

Critério de exclusão:

• Doença tireoidiana preexistente, a função tireoidiana não pode ser mantida na faixa normal após o tratamento;
• Ter usado outros medicamentos anti-VEGF ou direcionados ao VEGFR ou recebido imunoterapia;
• Uma história de grande tratamento cirúrgico em 4 semanas, radioterapia em 3 semanas e quimiorradioterapia concomitante em 6 semanas;
• Receber terapia hormonal ou imunossupressora por vários motivos;
• Incapacidade de engolir medicação oral;
• Qualquer má absorção;
• Doenças diagnosticadas como graves ou incontroláveis ​​nos 6 meses anteriores ao primeiro dia de tratamento.
• Participar de ensaios clínicos de outros medicamentos antitumorais até 28 dias antes do início do tratamento do estudo;
• O paciente tem comorbidades que podem colocar em risco a segurança do paciente ou afetar a capacidade do paciente de concluir o estudo.
• De acordo com o julgamento do pesquisador, o paciente tem uma doença associada que pode comprometer a segurança do paciente ou afetar a capacidade do paciente de concluir o estudo no julgamento do investigador.