- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04698824
Hypnóza ve vnitřní medicíně (HypnoMedIn)
Hypnóza a medicína Interne
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Praxe hypnózy zažila v medicíně v poslední době rozmach a znásobila pole působnosti. Pokud jde o vnitřní lékařství, vlivem psychiky na imunitní systém je použití hypnózy zvláště důležité u autoimunitních onemocnění. Lékařsky nevysvětlené symptomy (další důležitý obor vnitřního lékařství) jsou také silně psychosomatické, a tudíž náchylné k hypnóze. Je tedy vyslovena hypotéza, že hypnóza může pacientům z interního lékařství přinést více výhod.
Hlavním cílem této studie je popsat krátkodobý a dlouhodobý dopad hypnózových sezení na pacienty, kteří měli prospěch z alespoň jednoho hypnózového sezení v interní medicíně ve francouzské nemocnici „Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble“, s pomocí kvalitativního průzkum proveden telefonicky.
Kromě toho budou shromažďovány retrospektivní lékařské údaje týkající se těchto pacientů, aby bylo možné určit jejich anamnézu, jejich hlavní příznaky a důvody k použití hypnózy.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Maxime LUGOSI, PhD
- Telefonní číslo: 04 76 76 37 07
- E-mail: mlugosi@chu-grenoble.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mélanie ARNAUD
- E-mail: marnaud3@chu-grenoble.fr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni po sobě jdoucí pacienti, kteří absolvovali alespoň jedno sezení hypnózy v interním lékařství v nemocnici „Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble“ mezi 28. 8. 2015 (datum úplně první konzultace hypnózy v interním lékařství) a 17. 3. 2020 (datum omezení kvůli Covid19 ve Francii)
Kritéria vyloučení:
- Pacient po hypnóze, který není sledován pro patologii v interním lékařství nebo v interním lékařství s pneumologickým zaměřením
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popis krátkodobého a dlouhodobého dopadu sezení hypnózy díky kvalitativnímu telefonickému průzkumu
Časové okno: Posuzováno pouze jednou. Telefonický hovor bude probíhat od března 2021 do června 2021
|
Zlepšení symptomů a kvality života, hodnocené díky kvalitativnímu telefonickému průzkumu pomocí 5-úrovňových Likertových škál
|
Posuzováno pouze jednou. Telefonický hovor bude probíhat od března 2021 do června 2021
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení důvodů spokojenosti / nespokojenosti pacientů
Časové okno: Posuzováno pouze jednou. Telefonický hovor bude probíhat od března 2021 do června 2021
|
Kvalitativní popis otevřenou otázkou v telefonické anketě
|
Posuzováno pouze jednou. Telefonický hovor bude probíhat od března 2021 do června 2021
|
|
Popis charakteristik těchto pacientů a sezení hypnózy
Časové okno: Při zařazení
|
Charakteristiky pacientů popsané ve zdravotní dokumentaci
|
Při zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maxime LUGOSI, PhD, CHU Grenoble Alpes
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lugosi M, Sacre K, Lidove O, Chauveheid MP, Brihaye B, Laissy JP, Chauchard M, Papo T. [Long-term follow-up of a French cohort of retroperitoneal fibrosis]. Rev Med Interne. 2013 Oct;34(10):591-9. doi: 10.1016/j.revmed.2013.02.002. Epub 2013 Mar 14. French.
- Lugosi M, Alberti C, Zahar JR, Garrouste M, Lemiale V, Descorps-Desclere A, Ricard JD, Goldgran-Toledano D, Cohen Y, Schwebel C, Vesin A, Timsit JF, Azoulay E. Aspergillus in the lower respiratory tract of immunocompetent critically ill patients. J Infect. 2014 Sep;69(3):284-92. doi: 10.1016/j.jinf.2014.04.010. Epub 2014 Jun 9.
- Tolsma V, Schwebel C, Azoulay E, Darmon M, Souweine B, Vesin A, Goldgran-Toledano D, Lugosi M, Jamali S, Cheval C, Adrie C, Kallel H, Descorps-Declere A, Garrouste-Orgeas M, Bouadma L, Timsit JF. Sepsis severe or septic shock: outcome according to immune status and immunodeficiency profile. Chest. 2014 Nov;146(5):1205-1213. doi: 10.1378/chest.13-2618.
- Gunther SC, Schwebel C, Hamidfar-Roy R, Bonadona A, Lugosi M, Ara-Somohano C, Minet C, Potton L, Cartier JC, Vesin A, Chautemps M, Styfalova L, Ruckly S, Timsit JF. Complications of intravascular catheters in ICU: definitions, incidence and severity. A randomized controlled trial comparing usual transparent dressings versus new-generation dressings (the ADVANCED study). Intensive Care Med. 2016 Nov;42(11):1753-1765. doi: 10.1007/s00134-016-4582-2. Epub 2016 Oct 12.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-A03469-30
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sezení hypnózy
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
Trustees of Dartmouth CollegeNáborPlacebo efekt | Očekávání | Negativní afektivita | Neinvazivní mozková stimulaceSpojené státy
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Alzheimer's Association; Illinois Department... a další spolupracovníciDokončenoFrontotemporální demence | Primární progresivní afázieSpojené státy
-
Arizona State UniversityDove Self Esteem Project, Unilever IncDokončeno
-
Vanderbilt University Medical CenterDokončenoVzdělání, lékařství | Péče, paliativní | Vzdělání, lékařství, absolvent | Medicína, PaliativníSpojené státy
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University of the West of EnglandUniversity of Hawaii; Indonesia University; Unilever R&D; UNICEFDokončeno
-
University of GlasgowNábor
-
King's College LondonStony Brook University; University of Oxford; Stanford UniversityDokončenoÚzkost | Regulace emocíSpojené království
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)DokončenoPsychická tíseň | Zasnoubení, paciente | Psychosociální problémUkrajina