- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04698824
Hypnose in de interne geneeskunde (HypnoMedIn)
Hypnose en médecine Interne
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De praktijk van hypnose heeft een recente bloei doorgemaakt in de geneeskunde, met een vermenigvuldiging van haar actieterreinen. Wat de interne geneeskunde betreft, maakt de invloed van de psyche op het immuunsysteem het gebruik van hypnose bijzonder relevant voor auto-immuunziekten. Medisch onverklaarbare symptomen (een ander belangrijk gebied van de interne geneeskunde) zijn ook sterk psychosomatisch en dus vatbaar voor hypnose. De hypothese wordt dus gemaakt dat hypnose meerdere voordelen kan opleveren voor interne geneeskundepatiënten.
Het hoofddoel van deze studie is om de impact op korte en lange termijn te beschrijven van hypnosesessies voor patiënten die baat hebben gehad bij ten minste één hypnosesessie in de interne geneeskunde in het Franse ziekenhuis "Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble", met behulp van een kwalitatief telefonische enquête.
Bovendien zullen retrospectieve medische gegevens over deze patiënten worden verzameld om hun medische geschiedenis, hun belangrijkste symptomen en redenen om hypnose te gebruiken te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Maxime LUGOSI, PhD
- Telefoonnummer: 04 76 76 37 07
- E-mail: mlugosi@chu-grenoble.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Mélanie ARNAUD
- E-mail: marnaud3@chu-grenoble.fr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle opeenvolgende patiënten die tussen 28/08/2015 (datum van het allereerste hypnoseconsult in de interne geneeskunde) en 17/03/2020 (datum van opsluiting vanwege Covid19 in Frankrijk)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die een hypnosesessie heeft gehad, maar niet wordt gevolgd voor een pathologie in de interne geneeskunde of in de interne geneeskunde met een pneumologische oriëntatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijving van de impact van hypnosesessies op korte en lange termijn dankzij een kwalitatieve telefonische enquête
Tijdsspanne: Slechts één keer beoordeeld. Het telefoongesprek zal plaatsvinden tussen maart 2021 en juni 2021
|
Verbetering van symptomen en kwaliteit van leven, beoordeeld dankzij een kwalitatieve telefonische enquête met Likert-schalen met 5 niveaus
|
Slechts één keer beoordeeld. Het telefoongesprek zal plaatsvinden tussen maart 2021 en juni 2021
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de redenen voor tevredenheid / ontevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Slechts één keer beoordeeld. Het telefoongesprek zal plaatsvinden tussen maart 2021 en juni 2021
|
Kwalitatieve beschrijving door een open vraag in de telefonische enquête
|
Slechts één keer beoordeeld. Het telefoongesprek zal plaatsvinden tussen maart 2021 en juni 2021
|
|
Beschrijving van de kenmerken van deze patiënten en van de hypnosesessies
Tijdsspanne: Bij opname
|
Kenmerken van patiënten beschreven in medische dossiers
|
Bij opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maxime LUGOSI, PhD, CHU Grenoble Alpes
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lugosi M, Sacre K, Lidove O, Chauveheid MP, Brihaye B, Laissy JP, Chauchard M, Papo T. [Long-term follow-up of a French cohort of retroperitoneal fibrosis]. Rev Med Interne. 2013 Oct;34(10):591-9. doi: 10.1016/j.revmed.2013.02.002. Epub 2013 Mar 14. French.
- Lugosi M, Alberti C, Zahar JR, Garrouste M, Lemiale V, Descorps-Desclere A, Ricard JD, Goldgran-Toledano D, Cohen Y, Schwebel C, Vesin A, Timsit JF, Azoulay E. Aspergillus in the lower respiratory tract of immunocompetent critically ill patients. J Infect. 2014 Sep;69(3):284-92. doi: 10.1016/j.jinf.2014.04.010. Epub 2014 Jun 9.
- Tolsma V, Schwebel C, Azoulay E, Darmon M, Souweine B, Vesin A, Goldgran-Toledano D, Lugosi M, Jamali S, Cheval C, Adrie C, Kallel H, Descorps-Declere A, Garrouste-Orgeas M, Bouadma L, Timsit JF. Sepsis severe or septic shock: outcome according to immune status and immunodeficiency profile. Chest. 2014 Nov;146(5):1205-1213. doi: 10.1378/chest.13-2618.
- Gunther SC, Schwebel C, Hamidfar-Roy R, Bonadona A, Lugosi M, Ara-Somohano C, Minet C, Potton L, Cartier JC, Vesin A, Chautemps M, Styfalova L, Ruckly S, Timsit JF. Complications of intravascular catheters in ICU: definitions, incidence and severity. A randomized controlled trial comparing usual transparent dressings versus new-generation dressings (the ADVANCED study). Intensive Care Med. 2016 Nov;42(11):1753-1765. doi: 10.1007/s00134-016-4582-2. Epub 2016 Oct 12.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-A03469-30
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .