- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04698824
Hipnosis en Medicina Interna (HypnoMedIn)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La práctica de la hipnosis ha experimentado un auge reciente en la medicina, con una multiplicación de sus campos de acción. En cuanto a la medicina interna, la influencia de la psique sobre el sistema inmunitario hace que el uso de la hipnosis sea particularmente relevante para las enfermedades autoinmunes. Los síntomas médicamente inexplicables (otro campo importante de la medicina interna) también son fuertemente psicosomáticos y, por lo tanto, susceptibles a la hipnosis. Se formula así la hipótesis de que la hipnosis puede traer múltiples beneficios a los pacientes de medicina interna.
El objetivo principal de este estudio es describir el impacto a corto y largo plazo de las sesiones de hipnosis para pacientes que se han beneficiado de al menos una sesión de hipnosis en medicina interna en el hospital francés "Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble", con la ayuda de una evaluación cualitativa. encuesta realizada por teléfono.
Además, se recopilarán datos médicos retrospectivos de estos pacientes para determinar su historial médico, sus principales síntomas y las razones para utilizar la hipnosis.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maxime LUGOSI, PhD
- Número de teléfono: 04 76 76 37 07
- Correo electrónico: mlugosi@chu-grenoble.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mélanie ARNAUD
- Correo electrónico: marnaud3@chu-grenoble.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes consecutivos que tuvieron al menos una sesión de hipnosis en medicina interna en el hospital "Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble" entre el 28/08/2015 (fecha de la primera consulta de hipnosis en medicina interna) y el 17/03/2020 (fecha de confinamiento por Covid19 en Francia)
Criterio de exclusión:
- Paciente que tuvo una sesión de hipnosis, pero que no es seguido por una patología en medicina interna o en medicina interna con orientación neumológica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descripción del impacto a corto y largo plazo de las sesiones de hipnosis gracias a una encuesta telefónica cualitativa
Periodo de tiempo: Evaluado una sola vez. La llamada telefónica se realizará entre marzo de 2021 y junio de 2021
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Mejoría de los síntomas y de la calidad de vida, evaluada gracias a una encuesta telefónica cualitativa mediante escalas Likert de 5 niveles
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Evaluado una sola vez. La llamada telefónica se realizará entre marzo de 2021 y junio de 2021
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valoración de los motivos de satisfacción/insatisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Evaluado una sola vez. La llamada telefónica se realizará entre marzo de 2021 y junio de 2021
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Descripción cualitativa mediante una pregunta abierta en la encuesta telefónica
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Evaluado una sola vez. La llamada telefónica se realizará entre marzo de 2021 y junio de 2021
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Descripción de las características de estos pacientes y de las sesiones de hipnosis
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Características de los pacientes descritas en la historia clínica
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En la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maxime LUGOSI, PhD, CHU Grenoble Alpes
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lugosi M, Sacre K, Lidove O, Chauveheid MP, Brihaye B, Laissy JP, Chauchard M, Papo T. [Long-term follow-up of a French cohort of retroperitoneal fibrosis]. Rev Med Interne. 2013 Oct;34(10):591-9. doi: 10.1016/j.revmed.2013.02.002. Epub 2013 Mar 14. French.
- Lugosi M, Alberti C, Zahar JR, Garrouste M, Lemiale V, Descorps-Desclere A, Ricard JD, Goldgran-Toledano D, Cohen Y, Schwebel C, Vesin A, Timsit JF, Azoulay E. Aspergillus in the lower respiratory tract of immunocompetent critically ill patients. J Infect. 2014 Sep;69(3):284-92. doi: 10.1016/j.jinf.2014.04.010. Epub 2014 Jun 9.
- Tolsma V, Schwebel C, Azoulay E, Darmon M, Souweine B, Vesin A, Goldgran-Toledano D, Lugosi M, Jamali S, Cheval C, Adrie C, Kallel H, Descorps-Declere A, Garrouste-Orgeas M, Bouadma L, Timsit JF. Sepsis severe or septic shock: outcome according to immune status and immunodeficiency profile. Chest. 2014 Nov;146(5):1205-1213. doi: 10.1378/chest.13-2618.
- Gunther SC, Schwebel C, Hamidfar-Roy R, Bonadona A, Lugosi M, Ara-Somohano C, Minet C, Potton L, Cartier JC, Vesin A, Chautemps M, Styfalova L, Ruckly S, Timsit JF. Complications of intravascular catheters in ICU: definitions, incidence and severity. A randomized controlled trial comparing usual transparent dressings versus new-generation dressings (the ADVANCED study). Intensive Care Med. 2016 Nov;42(11):1753-1765. doi: 10.1007/s00134-016-4582-2. Epub 2016 Oct 12.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-A03469-30
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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