- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04698824
Hypnose i intern medicin (HypnoMedIn)
Hypnose og læge intern
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udøvelsen af hypnose har oplevet et nyligt boom inden for medicin, med en multiplikation af dens virkefelter. Vedrørende intern medicin gør psykens indflydelse på immunsystemet brugen af hypnose særligt relevant for autoimmune sygdomme. Medicinsk uforklarlige symptomer (et andet vigtigt område inden for intern medicin) er også stærkt psykosomatiske og dermed modtagelige for hypnose. Hypnose er således opstillet, at hypnose kan medføre flere fordele for internmedicinske patienter.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at beskrive den kort- og langsigtede virkning af hypnose-sessioner for patienter, der har haft gavn af mindst én hypnose-session i intern medicin på det franske hospital "Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble", ved hjælp af en kvalitativ undersøgelse foretaget på telefon.
Desuden vil retrospektive medicinske data om disse patienter blive indsamlet for at bestemme deres sygehistorie, deres vigtigste symptomer og grunde til at bruge hypnose.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Maxime LUGOSI, PhD
- Telefonnummer: 04 76 76 37 07
- E-mail: mlugosi@chu-grenoble.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mélanie ARNAUD
- E-mail: marnaud3@chu-grenoble.fr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle på hinanden følgende patienter, der havde mindst én hypnose-session i intern medicin på hospitalet "Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble" mellem 28.08.2015 (dato for den allerførste hypnosekonsultation i intern medicin) og 17.03.2020 (dato for indespærring på grund af Covid19 i Frankrig)
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der havde en hypnose session, men som ikke følges for en patologi i intern medicin eller i intern medicin med en pneumologisk orientering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse af den kort- og langsigtede virkning af hypnose-sessioner takket være en kvalitativ telefonundersøgelse
Tidsramme: Kun vurderet én gang. Telefonopkald vil blive foretaget mellem marts 2021 og juni 2021
|
Forbedring af symptomer og livskvalitet, vurderet takket være en kvalitativ telefonundersøgelse med 5-niveauer Likert-skalaer
|
Kun vurderet én gang. Telefonopkald vil blive foretaget mellem marts 2021 og juni 2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af årsagerne til patienttilfredshed/utilfredshed
Tidsramme: Kun vurderet én gang. Telefonopkald vil blive foretaget mellem marts 2021 og juni 2021
|
Kvalitativ beskrivelse ved et åbent spørgsmål i telefonundersøgelsen
|
Kun vurderet én gang. Telefonopkald vil blive foretaget mellem marts 2021 og juni 2021
|
|
Beskrivelse af disse patienters karakteristika og af hypnose-sessionerne
Tidsramme: Ved inklusion
|
Patienternes karakteristika beskrevet i lægejournaler
|
Ved inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maxime LUGOSI, PhD, Chu Grenoble Alpes
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lugosi M, Sacre K, Lidove O, Chauveheid MP, Brihaye B, Laissy JP, Chauchard M, Papo T. [Long-term follow-up of a French cohort of retroperitoneal fibrosis]. Rev Med Interne. 2013 Oct;34(10):591-9. doi: 10.1016/j.revmed.2013.02.002. Epub 2013 Mar 14. French.
- Lugosi M, Alberti C, Zahar JR, Garrouste M, Lemiale V, Descorps-Desclere A, Ricard JD, Goldgran-Toledano D, Cohen Y, Schwebel C, Vesin A, Timsit JF, Azoulay E. Aspergillus in the lower respiratory tract of immunocompetent critically ill patients. J Infect. 2014 Sep;69(3):284-92. doi: 10.1016/j.jinf.2014.04.010. Epub 2014 Jun 9.
- Tolsma V, Schwebel C, Azoulay E, Darmon M, Souweine B, Vesin A, Goldgran-Toledano D, Lugosi M, Jamali S, Cheval C, Adrie C, Kallel H, Descorps-Declere A, Garrouste-Orgeas M, Bouadma L, Timsit JF. Sepsis severe or septic shock: outcome according to immune status and immunodeficiency profile. Chest. 2014 Nov;146(5):1205-1213. doi: 10.1378/chest.13-2618.
- Gunther SC, Schwebel C, Hamidfar-Roy R, Bonadona A, Lugosi M, Ara-Somohano C, Minet C, Potton L, Cartier JC, Vesin A, Chautemps M, Styfalova L, Ruckly S, Timsit JF. Complications of intravascular catheters in ICU: definitions, incidence and severity. A randomized controlled trial comparing usual transparent dressings versus new-generation dressings (the ADVANCED study). Intensive Care Med. 2016 Nov;42(11):1753-1765. doi: 10.1007/s00134-016-4582-2. Epub 2016 Oct 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-A03469-30
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autoimmune sygdomme
-
Janux TherapeuticsRekruttering
-
Yale UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Neukio Biotherapeutics (Shanghai) Co., Ltd.Rekruttering
-
Newcastle UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustAfsluttetAutoimmun binyrebarksvigtDet Forenede Kongerige
-
Angelica Lindén HirschbergRekruttering
-
Shandong First Medical UniversityRekrutteringAutoimmun bulløs sygdomKina
-
University of Sao Paulo General HospitalInsituto Adolfo LutzRekrutteringAutoimmun reumatologisk sygdomBrasilien
-
Hospices Civils de LyonCharite University, Berlin, GermanyRekrutteringNMDAR Autoimmun EncephalitisFrankrig
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...RekrutteringAIHA - Varm autoimmun hæmolytisk anæmi | AIHA - Kold autoimmun hæmolytisk anæmi | Autoimmun hæmolytisk anæmi blandet typeKina
-
National Eye Institute (NEI)Afsluttet
Kliniske forsøg med Hypnose session
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrutteringAngst ved induktion af pædiatrisk anæstesiFrankrig
-
Clinique Saint-Jean, BruxellesAfsluttet
-
Ataturk UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseKalkun
-
Suleyman Demirel UniversityRekrutteringSociale færdigheder | Ledelse | Mentorskab | Peer gruppe | Amme | Program evaluering | Empati færdighederTyrkiet (Türkiye)
-
Ataturk UniversityKTO Karatay UniversityRekruttering
-
Ataturk UniversityAfsluttetÅndedrætterapiTyrkiet (Türkiye)
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Ikke rekrutterer endnu
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttet
-
China Medical University HospitalAfsluttet
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringMultipel scleroseForenede Stater