- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04698824
Hypnose i indremedisin (HypnoMedIn)
Hypnose og medisin Intern
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utøvelsen av hypnose har opplevd en nylig boom innen medisin, med en multiplikasjon av dens virkefelt. Når det gjelder indremedisin, gjør psykens påvirkning på immunsystemet bruk av hypnose spesielt aktuelt ved autoimmune sykdommer. Medisinsk uforklarlige symptomer (et annet viktig felt innen indremedisin) er også sterkt psykosomatiske og dermed mottakelige for hypnose. Hypotesen er dermed laget at hypnose kan gi flere fordeler for indremedisinske pasienter.
Hovedmålet med denne studien er å beskrive den kort- og langsiktige effekten av hypnoseøkter for pasienter som har hatt nytte av minst én hypnoseøkt i indremedisin ved det franske sykehuset "Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble", ved hjelp av en kvalitativ undersøkelse gjort på telefon.
I tillegg vil retrospektive medisinske data om disse pasientene bli samlet inn for å fastslå deres sykehistorie, deres hovedsymptomer og grunner til å bruke hypnose.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Maxime LUGOSI, PhD
- Telefonnummer: 04 76 76 37 07
- E-post: mlugosi@chu-grenoble.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mélanie ARNAUD
- E-post: marnaud3@chu-grenoble.fr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle påfølgende pasienter som hadde minst én hypnoseøkt i indremedisin ved sykehuset "Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble" mellom 28.08.2015 (dato for den aller første hypnosekonsultasjonen i indremedisin) og 17.03.2020 (dato for innesperring på grunn av Covid19 i Frankrike)
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som hadde en hypnoseøkt, men som ikke følges for en patologi i indremedisin eller i indremedisin med pneumologisk orientering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse av kort- og langsiktig virkning av hypnoseøkter takket være en kvalitativ telefonundersøkelse
Tidsramme: Vurderes kun én gang. Telefonsamtalen vil bli utført mellom mars 2021 og juni 2021
|
Forbedring av symptomer og livskvalitet, vurdert takket være en kvalitativ telefonundersøkelse med 5-nivåer Likert-skalaer
|
Vurderes kun én gang. Telefonsamtalen vil bli utført mellom mars 2021 og juni 2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av årsaker til pasienttilfredshet/misnøye
Tidsramme: Vurderes kun én gang. Telefonsamtalen vil bli utført mellom mars 2021 og juni 2021
|
Kvalitativ beskrivelse ved et åpent spørsmål i telefonundersøkelsen
|
Vurderes kun én gang. Telefonsamtalen vil bli utført mellom mars 2021 og juni 2021
|
|
Beskrivelse av egenskapene til disse pasientene og av hypnoseøktene
Tidsramme: Ved inkludering
|
Pasientkarakteristikker beskrevet i journaler
|
Ved inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maxime LUGOSI, PhD, CHU Grenoble Alpes
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lugosi M, Sacre K, Lidove O, Chauveheid MP, Brihaye B, Laissy JP, Chauchard M, Papo T. [Long-term follow-up of a French cohort of retroperitoneal fibrosis]. Rev Med Interne. 2013 Oct;34(10):591-9. doi: 10.1016/j.revmed.2013.02.002. Epub 2013 Mar 14. French.
- Lugosi M, Alberti C, Zahar JR, Garrouste M, Lemiale V, Descorps-Desclere A, Ricard JD, Goldgran-Toledano D, Cohen Y, Schwebel C, Vesin A, Timsit JF, Azoulay E. Aspergillus in the lower respiratory tract of immunocompetent critically ill patients. J Infect. 2014 Sep;69(3):284-92. doi: 10.1016/j.jinf.2014.04.010. Epub 2014 Jun 9.
- Tolsma V, Schwebel C, Azoulay E, Darmon M, Souweine B, Vesin A, Goldgran-Toledano D, Lugosi M, Jamali S, Cheval C, Adrie C, Kallel H, Descorps-Declere A, Garrouste-Orgeas M, Bouadma L, Timsit JF. Sepsis severe or septic shock: outcome according to immune status and immunodeficiency profile. Chest. 2014 Nov;146(5):1205-1213. doi: 10.1378/chest.13-2618.
- Gunther SC, Schwebel C, Hamidfar-Roy R, Bonadona A, Lugosi M, Ara-Somohano C, Minet C, Potton L, Cartier JC, Vesin A, Chautemps M, Styfalova L, Ruckly S, Timsit JF. Complications of intravascular catheters in ICU: definitions, incidence and severity. A randomized controlled trial comparing usual transparent dressings versus new-generation dressings (the ADVANCED study). Intensive Care Med. 2016 Nov;42(11):1753-1765. doi: 10.1007/s00134-016-4582-2. Epub 2016 Oct 12.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-A03469-30
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .