- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04701814
Vliv biomechanické mobilizace lopatky s pohybem a motorickým učením (BSMWM)
29. dubna 2022 aktualizováno: Moataz Abdelaal, Pharos University in Alexandria
Vliv biomechanické mobilizace lopatky s pohybem a motorickým učením u pacientů s nárazem do ramene
studie o nové mobilizační technice používané u pacientů se syndromem impingementu ramene ke zvýšení rozsahu elevace, snížení bolesti a zvýšení úrovně funkce, tato technika je založena na normální mechanice, která se vyskytuje uvnitř kloubu při určitém pohybu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie je o nové technice mobilizace založené na normální biomechanice, ke které dochází při pohybech kloubu.
Například abdukce nebo elevace ramene vyžaduje, aby se lopatka posunula nahoru rotací se zadním sklonem a vnější rotací.
Navíc potřebuje glenohumerální (GH) kloub klouzat níže a dozadu, tyto pohyby se vyskytují normálně, aby nám umožnily zvednout rameno bez jakéhokoli omezení a v plném rozsahu pohybu (ROM).
takže u pacientů s problémy s ramenem, kteří mají potíže s dosažením plné ROM elevace, vyšetřovatelé aplikovali mobilizaci lopatky směrem nahoru k rotaci se zevní rotací a zadním náklonem a pomocí mobilizačního pásu aplikovali zadní a dolní skluz k GH kloubu.
Mobilizační techniky však mají krátkodobý účinek, aby zvýšily tento účinek, výzkumníci přidali přístup motorického učení, aby dosáhli dlouhodobého účinku a zabránili opakování.
vyšetřovatelé aplikovali tuto techniku 3krát týdně po dobu 3 týdnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Pharos University in Alexandria
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
klinická diagnóza: rameno impingement syndrom.
- Historie bolesti ramene, když zvedli ruku.
- Omezený rozsah pohybu kvůli bolesti.
- Bolest lokalizovaná v bolestivém bodě v proximální anterolaterální oblasti ramene nebo lékařská diagnóza ramenního impingement syndromu s alespoň 2 pozitivními dopadovými testy včetně Neerova, Hawkinsova nebo Jobeova testu.
Kritéria vyloučení:
- Fibromyalgie.
- Zlomenina, luxace nebo subluxace ramene.
- historie traumatu.
- operace ramene.
- necitlivost nebo mravenčení v horní končetině.
- Injekce kortikosteroidů do 1 roku.
- systémové onemocnění.
- vazivová laxita
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: skupina A (kontrolovaná skupina)
přijatý pasivní rozsah pohybu (PROM)/ aktivní asistovaný rozsah pohybu (AAROM)/ cvičení aktivního rozsahu pohybu (AROM), posilování rotátorové manžety, bicepsu, ramenního a lopatkového svalstva, ultrazvuk (5 min.
- 1,5 W/c.m2 - 1 MHZ), elektrická stimulace (interferenční bipolární technika po dobu 20 min.
na ramenním kloubu).
Tato léčba byla opakována třikrát týdně s 24hodinovým odpočinkem po dobu 3 týdnů.
|
terapeut aplikoval zadní náklon a zevní rotaci s mobilizací rotace směrem nahoru k lopatce a terapeut také warp bilt kolem GH kloubu aplikoval dolní a zadní klouzání a poté požádal pacienta, aby zvedl paži.
poté jsme aplikovali přístup motorického učení tak, že jsme pacienta požádali, aby zvedl paži se zachováním zevní rotace se zadním klouzáním lopatky.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: skupina B (studijní skupina)
Všichni pacienti ve skupině B podstoupili biomechanickou mobilizaci lopatky s pohybovým a motorickým učením a tradičními metodami.
|
terapeut aplikoval zadní náklon a zevní rotaci s mobilizací rotace směrem nahoru k lopatce a terapeut také warp bilt kolem GH kloubu aplikoval dolní a zadní klouzání a poté požádal pacienta, aby zvedl paži.
poté jsme aplikovali přístup motorického učení tak, že jsme pacienta požádali, aby zvedl paži se zachováním zevní rotace se zadním klouzáním lopatky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 3 týdny
|
1. Vizuální analogová škála: byla použita k hodnocení intenzity bolesti, která Bolest VAS je souvislá škála složená z horizontální (HVAS) nebo vertikální (VVAS) čáry, obvykle dlouhé 10 centimetrů, ukotvené 2 verbálními deskriptory, jeden pro každý extrém symptomu.
Pro intenzitu bolesti je stupnice nejčastěji zakotvena jako „žádná bolest“ (skóre 0) a „bolest tak hrozná, jak by mohla být“ nebo „nejhorší představitelná bolest“ (skóre 10 centimetrů).
|
3 týdny
|
|
Univerzální goniometr
Časové okno: 3 týdny
|
Univerzální goniometr: byl použit k měření dostupného rozsahu pohybu v kloubu.
kde se používá k měření dostupného rozsahu pohybu abdukce a flexe ramenního kloubu.
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Moataz A. Mohamed, (B.Sc.P.T.), Pharos University in Alexandria
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
5. května 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
22. října 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
14. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
18. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PUA 201901013
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Studijní data/dokumenty
-
Rezervovat
Komentáře k informacím: Neumann, D. D. (2010). kineziologie pohybového aparátu. V Mosby, Inc., přidružená společnost Elsevier Inc. Kniha popisovala normální biomechaniku ramene při elevaci.
-
Rezervovat
Komentáře k informacím: zadní klouzavost a dolní klouzavost GH kloubu zvyšuje rozsah pohybu a snižuje bolest
-
Zpráva o klinické studii
Komentáře k informacím: účinek mobilizace na zvýšení rozsahu pohybu a snížení bolesti
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom nárazového ramene
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWNáborFemoroacetabulární impingement syndromŠvýcarsko
-
Al-Azhar UniversityZatím nenabíráme
-
King Saud UniversityNeznámýImpingement syndrom, ramenoSaudská arábie
-
Women's College HospitalUniversity of Toronto Orthopaedic Sports MedicineZatím nenabírámeFemoroacetabulární impingement syndromKanada
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital a další spolupracovníciAktivní, ne náborFemoroacetabulární impingement syndromDánsko, Austrálie
-
Peking University Third HospitalDokončenoFemoroacetabulární impingement syndromČína
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončenoFemoroacetabulární kyčelní impingement syndromKanada
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
MTI UniversityZatím nenabírámeRehabilitace | Rázová vlna | Impingement syndrom
-
University of HailTaif UniversityDokončenoImpingement syndrom kotníkuSaudská arábie