- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04701814
Biomekaanisen lapaluun mobilisoinnin vaikutus liikkeen ja motorisen oppimisen kanssa (BSMWM)
perjantai 29. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Moataz Abdelaal, Pharos University in Alexandria
Biomekaanisen lapaluun mobilisoinnin vaikutus liikkeen ja motorisen oppimisen kanssa potilailla, joilla on olkapäävamma
Tutkimus uudesta mobilisaatiotekniikasta, jota käytetään olkapään impingement-oireyhtymäpotilaalla lisäämään liikelaajuutta, vähentämään kipua ja lisäämään toimintatasoa. Tämä tekniikka perustuu normaaliin mekaniikkaan, joka esiintyy nivelen sisällä tietyn liikkeen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus käsittelee uutta normaaliin biomekaniikkaan perustuvaa mobilisaatiotekniikkaa, joka tapahtuu nivelen liikkeiden aikana.
Esimerkiksi olkapään sieppaus tai kohottaminen vaatii lapaluun siirtymistä ylöspäin kiertoliikkeessä takakallistuksella ja ulkoisella kiertoliikkeellä.
Lisäksi tarvitaan glenohumeraalista (GH) nivelen liukumista ala- ja takaosaan, jotta nämä liikkeet tapahtuvat normaalisti, jotta voimme nostaa olkapäätä ilman rajoituksia ja täyden liikealueen (ROM).
joten potilailla, joilla oli olkapääongelmia ja joilla oli vaikeuksia saavuttaa koko ROM-korkeus, tutkijat käyttivät lapaluun mobilisaatiota ylöspäin kääntyväksi ulkopuolisella kiertoliikkeellä ja takakallistuksella ja käyttämällä mobilisaatiovyötä, joka kiinnitettiin GH-niveleen taka- ja alaliukua.
Mobilisaatiotekniikoilla on kuitenkin lyhytaikainen vaikutus tämän vaikutuksen vahvistamiseksi, ja tutkijat lisäävät motorisen oppimisen lähestymistavan pitkäaikaisen vaikutuksen saavuttamiseksi ja toistuvien .
tutkijat käyttivät tätä tekniikkaa 3 kertaa viikossa 3 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Pharos University in Alexandria
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
kliininen diagnoosi: olkapään impingement-oireyhtymä.
- Aiemmat olkapääkivut, kun he nostivat kätensä.
- Rajoitettu liikerata kivun vuoksi.
- Kipu, joka on paikantunut tuskalliseen kohtaan proksimaalisella anterolateraalisella olkapään alueella tai lääketieteellinen diagnoosi olkapään impingement-oireyhtymästä vähintään 2 positiivisella impingement-testillä, mukaan lukien Neer-, Hawkins- tai Jobe-testi.
Poissulkemiskriteerit:
- Fibromyalgia.
- Olkapään murtuma, sijoiltaanmeno tai subluksaatio.
- traumahistoria.
- olkapään leikkaus.
- tunnottomuus tai pistely yläraajassa.
- Kortikosteroidien injektio 1 vuoden sisällä.
- systeeminen sairaus.
- nivelsiteen löysyys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ryhmä A (kontrolloitu ryhmä)
vastaanotettu passiivinen liikerata (PROM) / aktiivinen avustettu liikerata (AAROM) / aktiivinen liikerata (AROM) -harjoitukset, kiertomansetin, hauislihasten, olkapää- ja lapalihasten vahvistus, ultraääni (5 min.
- 1,5 W/c.m2 - 1 MHz, sähköstimulaatio (häiriöinen bipolaarinen tekniikka 20 min.
olkanivelessä).
Tämä hoito toistettiin kolme kertaa viikossa 24 tunnin taukolla 3 viikon ajan.
|
terapeutti sovelsi takakallistusta ja ulkopuolista rotaatiota ylöspäin suuntautuvalla mobilisaatiolla lapaluun ja terapeutti myös väänsi GH-nivelen ympärille alempaan ja takaluistoon ja pyysi potilasta nostamaan kätensä.
sitten sovelsimme motorisen oppimisen lähestymistapaa pyytämällä potilasta nostamaan käsivarttaan säilyttäen ulkoisen kiertoliikkeen lapaluun takaluukun avulla.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ryhmä B (Opiskeluryhmä)
Kaikki ryhmän B potilaat saivat biomekaanisen lapaluun liikkuvuuden ja motorisen oppimisen sekä perinteisin menetelmin.
|
terapeutti sovelsi takakallistusta ja ulkopuolista rotaatiota ylöspäin suuntautuvalla mobilisaatiolla lapaluun ja terapeutti myös väänsi GH-nivelen ympärille alempaan ja takaluistoon ja pyysi potilasta nostamaan kätensä.
sitten sovelsimme motorisen oppimisen lähestymistapaa pyytämällä potilasta nostamaan käsivarttaan säilyttäen ulkoisen kiertoliikkeen lapaluun takaluukun avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
1. Visual Analogue Scale: käytettiin arvioimaan kivun voimakkuutta. Kipu VAS on jatkuva asteikko, joka koostuu vaakasuuntaisesta (HVAS) tai pystysuorasta (VVAS) viivasta, joka on yleensä 10 senttimetriä pitkä ja joka on ankkuroitu 2 sanalliseen kuvaajaan, yksi jokaista äärimmäistä oiretta kohden.
Kivun voimakkuuden osalta asteikko on yleisimmin kiinnitetty "ei kipua" (pistemäärä 0) ja "kipu niin paha kuin se voi olla" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu" (pistemäärä 10 senttimetriä).
|
3 viikkoa
|
|
Universaali goniometri
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Universaali goniometri: käytettiin mittaamaan käytettävissä oleva liikealue nivelessä.
käytetään mittaamaan olkanivelen sieppauksen ja taivutuksen käytettävissä oleva liikealue.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Moataz A. Mohamed, (B.Sc.P.T.), Pharos University in Alexandria
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 14. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PUA 201901013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Kirja
Tietokommentit: Neumann, D. D. (2010). tuki- ja liikuntaelinten kinesologia. Mosby, Inc.:ssä, joka on Elsevier Inc:n tytäryhtiö. Kirjassa kuvattiin normaalia olkapään biomekaniikkaa nousun aikana.
-
Kirja
Tietokommentit: GH-nivelen takaluisto ja alemmat luistot lisäävät liikelaajuutta ja vähentävät kipua
-
Kliinisen tutkimuksen raportti
Tietokommentit: mobilisaation vaikutus liikealueen lisäämiseen ja kivun vähentämiseen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .