- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04701814
Effekten af biomekanisk skulderbladsmobilisering med bevægelse og motorisk læring (BSMWM)
29. april 2022 opdateret af: Moataz Abdelaal, Pharos University in Alexandria
Effekten af biomekanisk skulderbladsmobilisering med bevægelse og motorisk læring hos skulderimpingementpatienter
undersøgelsen om ny mobiliseringsteknik, der anvendes i skulderimpingement-syndrompatienter for at øge bevægelsesområdet for elevation, mindske smerten og øge funktionsniveauet, er denne teknik baseret på normal mekanik, der opstår inde i leddet under visse bevægelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen handler om en ny mobiliseringsteknik baseret på normal biomekanik, der opstår under et leds bevægelser.
For eksempel kræver skulderabduktion eller elevation, at scapulaen bevæger sig opadrotation med posterior tilt og ekstern rotation.
Desuden skal glenohumeral (GH) led glide inferior og posterior, disse bevægelser forekommer normalt for at tillade os at hæve vores skulder uden nogen begrænsning og hele bevægelsesområdet (ROM).
så hos patienter med skulderproblemer og har svært ved at nå fuld ROM af elevation, påførte efterforskerne mobilisering af scapula mod opadrotation med ekstern rotation og posterior tilt og ved at bruge mobiliseringsbælte påført posterior og inferior glide til GH-leddet.
Mobiliseringsteknikker har imidlertid en kortsigtet effekt til at forstærke denne effekt, idet forskerne tilføjer en motorisk læringstilgang for at opnå en langsigtet effekt og forhindre tilbagevendende .
efterforskere anvendte denne teknik 3 gange om ugen i 3 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Pharos University in Alexandria
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 50 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
klinisk diagnose: skulder impingement syndrom.
- Historie med skuldersmerter, når de løftede deres arm.
- Begrænset bevægelsesområde på grund af smerten.
- Smerter lokaliseret ved det smertefulde punkt ved den proksimale anterolaterale skulderregion eller medicinsk diagnose af skulderimpingementsyndrom med mindst 2 positive impingementtests inklusive Neer-, Hawkins- eller Jobe-test.
Ekskluderingskriterier:
- Fibromyalgi.
- Brud, dislokation eller subluksation af skulderen.
- traumehistorie.
- skulderoperation.
- følelsesløshed eller prikken i overekstremiteterne.
- Kortikosteroidinjektion inden for 1 år.
- systemisk sygdom.
- ligamentøs slaphed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: gruppe A (kontrolleret gruppe)
modtaget passivt bevægeudslag (PROM)/ Active assisted range of motion (AAROM)/ Active Range of motion (AROM) øvelser, styrkelse af rotator cuff, biceps, skulder- og skulderbladsmuskler, ultralyd (5 min.
- 1,5 W/c.m2 - 1 MHZ), elektrisk stimulation (interferentiel bipolar teknik i 20 min.
på skulderleddet).
Denne behandling blev gentaget tre gange om ugen med 24 timers hvile i 3 uger.
|
terapeuten påførte posterior tilt og ekstern rotation med opadgående rotation mobilisering til scapula, og terapeuten varp også bilt omkring GH-leddet til påført inferior og posterior glid, og bed derefter patienten om at hæve sin arm.
derefter anvendte vi en motorisk læringstilgang ved at bede patienten om at hæve sin arm med bibeholdelse af ekstern rotation med posterior glidning af scapula.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: gruppe B (studiegruppe)
Alle patienter i gruppe B fik biomekanisk skulderbladsmobilisering med bevægelse og motorisk læring og traditionelle metoder.
|
terapeuten påførte posterior tilt og ekstern rotation med opadgående rotation mobilisering til scapula, og terapeuten varp også bilt omkring GH-leddet til påført inferior og posterior glid, og bed derefter patienten om at hæve sin arm.
derefter anvendte vi en motorisk læringstilgang ved at bede patienten om at hæve sin arm med bibeholdelse af ekstern rotation med posterior glidning af scapula.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 3 uger
|
1. Visuel analog skala: blev brugt til at evaluere intensiteten af smerte, som smerte-VAS er en kontinuerlig skala bestående af en vandret (HVAS) eller lodret (VVAS) linje, normalt 10 centimeter i længden, forankret af 2 verbale deskriptorer, en for hver ekstreme symptom.
For smerteintensitet er skalaen oftest forankret af "ingen smerte" (score på 0) og "smerte så slem som den kunne være" eller "værst tænkelige smerte" (score på 10 centimeter).
|
3 uger
|
|
Universal Goniometer
Tidsramme: 3 uger
|
Universal goniometer: blev brugt til at måle det tilgængelige bevægelsesområde ved et led.
hvor det bruges til at måle et tilgængeligt bevægelsesområde for abduktion og fleksion af skulderleddet.
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Moataz A. Mohamed, (B.Sc.P.T.), Pharos University in Alexandria
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
5. maj 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
22. oktober 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
14. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. januar 2021
Først opslået (FAKTISKE)
8. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
18. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PUA 201901013
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Studiedata/dokumenter
-
Bestil
Oplysningskommentarer: Neumann, D. D. (2010). kinesologi af muskuloskeletale system. I Mosby, Inc., et datterselskab af Elsevier Inc. Bogen beskrev normal biomekanik af skulderen under elevationen.
-
Bestil
Oplysningskommentarer: GH-leddets bageste glid og nedre glidning øger bevægelsesområdet og mindsker smerten
-
Klinisk undersøgelsesrapport
Oplysningskommentarer: virkningen af mobilisering i øget bevægelsesområde og aftagende smerte
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skulderimpingementsyndrom
-
Lokman Hekim UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Impingement SyndromeTyrkiet (Türkiye)
-
Mahidol UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Subakromielt smertesyndrom | Subakromial impingement | Impingement syndrom, skulderIndonesien
-
MTI UniversityIkke rekrutterer endnuRehabilitering | Chokbølge | Impingement syndrom
-
King Saud UniversityUkendtImpingement syndrom, skulderSaudi Arabien
-
Kutay Can ÇAMLICAAfsluttetKronisk hoftesmerter | Impingement syndromTyrkiet (Türkiye)
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolAfsluttetHoftesygdom | Hip impingement syndrom | Femoro-acetabulær impingementØstrig
-
Sevgi Medical CenterAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Subakromial impingementKalkun
-
University of HailTaif UniversityAfsluttetImpingement syndrom af ankelSaudi Arabien
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Subakromial bursitisMexico
-
Assiut UniversityRekrutteringAnkel Impingement SyndromeEgypten