- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04701814
Het effect van biomechanische scapulaire mobilisatie met beweging en motorisch leren (BSMWM)
29 april 2022 bijgewerkt door: Moataz Abdelaal, Pharos University in Alexandria
Het effect van biomechanische scapulaire mobilisatie met beweging en motorisch leren bij patiënten met schouderimpingement
de studie over nieuwe mobilisatietechniek die wordt gebruikt bij patiënten met schouderimpingementsyndroom om het bewegingsbereik van elevatie te vergroten, de pijn te verminderen en het functieniveau te verhogen, deze techniek is gebaseerd op normale mechanica die tijdens bepaalde bewegingen in het gewricht optreden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie gaat over een nieuwe techniek van mobilisatie gebaseerd op normale biomechanica die optreedt tijdens de bewegingen van een gewricht.
Schouderabductie of -elevatie heeft bijvoorbeeld de scapula nodig om opwaartse rotatie te bewegen met posterieure kanteling en externe rotatie.
Bovendien hebben glenohumerale (GH) gewrichtsbewegingen inferieur en posterieur nodig, deze bewegingen vinden normaal plaats om ons in staat te stellen onze schouder op te heffen zonder enige beperking en het volledige bewegingsbereik (ROM).
dus bij de patiënten met schouderproblemen en die moeite hebben om de volledige ROM van elevatie te bereiken, pasten de onderzoekers mobilisatie van de scapula toe in de richting van opwaartse rotatie met externe rotatie en posterieure kanteling en met behulp van een mobilisatieriem werd posterieure en inferieure glijdende beweging naar het GH-gewricht aangebracht.
Mobilisatietechnieken hebben echter een kortetermijneffect om dit effect te versterken. De onderzoekers voegden een motorische leerbenadering toe om een langetermijneffect te bereiken en herhaling te voorkomen.
onderzoekers pasten deze techniek 3 keer per week gedurende 3 weken toe.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Pharos University in Alexandria
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
klinische diagnose: schouder impingement syndroom.
- Geschiedenis van schouderpijn toen ze hun arm optilden.
- Beperkt bewegingsbereik door de pijn.
- Pijn gelokaliseerd op het pijnlijke punt in het proximale anterolaterale schoudergebied of medische diagnose van schouderimpingementsyndroom met ten minste 2 positieve impingementtests waaronder de Neer-, Hawkins- of Jobe-test.
Uitsluitingscriteria:
- Fibromyalgie.
- Breuk, ontwrichting of subluxatie van de schouder.
- geschiedenis van trauma.
- schouder operatie.
- gevoelloosheid of tintelingen in de bovenste ledematen.
- Corticosteroïden injectie binnen 1 jaar.
- systemische ziekte.
- ligamenteuze laksheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: groep A (gecontroleerde groep)
kreeg passieve bewegingsbereik (PROM)/actief geassisteerde bewegingsbereik (AAROM)/actieve bewegingsbereik (AROM) oefeningen, versterking van rotator cuff, biceps, schouder- en scapulierspieren, echografie (5 min.
- 1,5 W/c.m2 - 1 MHZ), elektrische stimulatie (interferentie bipolaire techniek gedurende 20 min.
op schoudergewricht).
Deze behandeling werd drie keer per week herhaald met 24 uur rust gedurende 3 weken.
|
de therapeut paste een achterwaartse kanteling en exterale rotatie toe met opwaartse rotatiemobilisatie naar het schouderblad en de therapeut kromde ook de bilt rond het GH-gewricht om een inferieure en posterieure gliding toe te passen en vroeg de patiënt vervolgens om zijn arm op te heffen.
daarna pasten we de motorische leerbenadering toe door de patiënt te vragen zijn arm op te heffen terwijl hij de externe rotatie handhaafde met posterieure gliding van het schouderblad.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: groep B(Studiegroep)
Alle patiënten in groep B kregen biomechanische scapulaire mobilisatie met bewegings- en motorisch leren en traditionele methoden.
|
de therapeut paste een achterwaartse kanteling en exterale rotatie toe met opwaartse rotatiemobilisatie naar het schouderblad en de therapeut kromde ook de bilt rond het GH-gewricht om een inferieure en posterieure gliding toe te passen en vroeg de patiënt vervolgens om zijn arm op te heffen.
daarna pasten we de motorische leerbenadering toe door de patiënt te vragen zijn arm op te heffen terwijl hij de externe rotatie handhaafde met posterieure gliding van het schouderblad.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 3 weken
|
1. Visuele Analoge Schaal: werd gebruikt om de intensiteit van pijn te evalueren, die De pijn VAS is een continue schaal die bestaat uit een horizontale (HVAS) of verticale (VVAS) lijn, meestal 10 centimeter lang, verankerd door 2 verbale descriptoren, één voor elk extreem symptoom.
Voor pijnintensiteit wordt de schaal meestal verankerd door "geen pijn" (score van 0) en "pijn zo erg als het maar kan zijn" of "ergst denkbare pijn" (score van 10 centimeter).
|
3 weken
|
|
Universele goniometer
Tijdsspanne: 3 weken
|
Universele goniometer: werd gebruikt om het beschikbare bewegingsbereik van een gewricht te meten.
waar gebruikt om een beschikbaar bewegingsbereik van abductie en flexie van het schoudergewricht te meten.
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Moataz A. Mohamed, (B.Sc.P.T.), Pharos University in Alexandria
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
5 mei 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
22 oktober 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
14 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
18 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PUA 201901013
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Bestudeer gegevens/documenten
-
Boek
Informatie opmerkingen: Neumann, DD (2010). kinesologie van het bewegingsapparaat. In Mosby, Inc., een dochteronderneming van Elsevier Inc. Het boek beschreef de normale biomechanica van de schouder tijdens het optillen.
-
Boek
Informatie opmerkingen: het achterste glijden en inferieure glijden van het GH-gewricht vergroten het bewegingsbereik en verminderen de pijn
-
Klinisch onderzoeksrapport
Informatie opmerkingen: het effect van mobilisatie bij het vergroten van het bewegingsbereik en het verminderen van pijn
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .