Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv každodenního požívání octa po dobu čtyř týdnů na stav nálady u zdravých vysokoškoláků (VIN2020)

11. ledna 2021 aktualizováno: Carol Johnston, Arizona State University
Cílem tohoto výzkumu je zaznamenat stavy nálad a deprese u zdravých vysokoškoláků před a po 4 týdnech každodenního požívání octa.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedávný výzkum naznačuje, že příjem ovoce a zeleniny je nepřímo spojen s náladami a depresí. Ačkoli mechanismus není znám, existuje podezření na zvýšenou fermentaci střev, protože v těchto studiích byly zaznamenány změny ve střevním metabolismu tryptofanu. Tryptofan je prekurzorem serotoninu, neurotransmiteru spojeného se zlepšením nálady, ale i další metabolity tryptofanu jsou spojovány s duševní pohodou. Hlavní složka octa, kyselina octová, je nejběžnějším metabolitem produkovaným během střevní fermentace dietní vlákniny (hlavně z ovoce a zeleniny) a lze také očekávat, že bude ovlivňovat střevní mikrobiom. Bylo hlášeno, že požití octa je spojeno se změnou metabolismu tryptofanu u zdravých dospělých konzumujících ocet denně po dobu 8 týdnů. Tato studie bude zkoumat dopad požití octa na stavy nálady.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
        • Arizona State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • vysokoškolák, nesportovec, bez chronického zdravotního stavu

Kritéria vyloučení:

  • vegetariáni nebo jiní dodržující speciální dietu, index tělesné hmotnosti >30 kg/m2, těhotenství/kojení, neochotní požívat ocet

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: tekutý ocet
2 polévkové lžíce (zředěné ve vodě) užívané dvakrát denně s jídlem
Doplněk stravy: jablečný ocet
2 polévkové lžíce zředěné ve vodě užívané dvakrát denně s jídlem
Ostatní jména:
  • jablečný ocet (Bragg Live Food Products, LLC)
Komparátor placeba: octová pilulka
1 octová pilulka denně
Doplněk stravy: octová pilulka
jedna pilulka denně
Ostatní jména:
  • Nature's Bounty jablečný ocet pilulky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stav nálady
Časové okno: změna od výchozí hodnoty ke dni 28
Skóre dotazníku Profile of Mood States (POMS).
změna od výchozí hodnoty ke dni 28
Deprese
Časové okno: změna od výchozí hodnoty ke dni 28
Škála deprese Centra epidemiologických studií (CES-D)
změna od výchozí hodnoty ke dni 28

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arizona State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

17. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

17. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00012406

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit