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Effet de l'ingestion quotidienne de vinaigre pendant quatre semaines sur l'état d'humeur d'étudiants en bonne santé (VIN2020)

11 janvier 2021 mis à jour par: Carol Johnston, Arizona State University
L'objectif de cette recherche est d'enregistrer les états d'humeur et les niveaux de dépression chez des étudiants en bonne santé avant et après 4 semaines d'ingestion quotidienne de vinaigre.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des recherches récentes suggèrent que la consommation de fruits et légumes est inversement associée aux états d'humeur et à la dépression. Bien que le mécanisme ne soit pas connu, une augmentation de la fermentation intestinale est suspectée car des changements dans le métabolisme du tryptophane intestinal ont été notés dans ces essais. Le tryptophane est le précurseur de la sérotonine, le neurotransmetteur associé à l'amélioration de l'humeur, mais d'autres métabolites du tryptophane ont également été associés au bien-être mental. L'ingrédient principal du vinaigre, l'acide acétique, est le métabolite le plus courant produit pendant la fermentation intestinale des fibres alimentaires (principalement à partir de fruits et légumes) et on peut également s'attendre à ce qu'il influence le microbiome intestinal. Il a été rapporté que l'ingestion de vinaigre est liée à une modification du métabolisme du tryptophane chez des adultes en bonne santé consommant du vinaigre quotidiennement pendant 8 semaines. Cette étude explorera l'impact de l'ingestion de vinaigre sur les états d'humeur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
        • Arizona State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • étudiant, non-athlète, sans problème de santé chronique

Critère d'exclusion:

  • végétariens ou autres personnes suivant un régime alimentaire spécial, indice de masse corporelle > 30 kg/m2, grossesse/allaitement, ne voulant pas ingérer de vinaigre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: vinaigre liquide
2 cuillères à soupe (diluées dans de l'eau) prises deux fois par jour avec les repas
2 cuillères à soupe diluées dans de l'eau prises deux fois par jour avec les repas
Autres noms:
  • vinaigre de cidre de pomme (Bragg Live Food Products, LLC)
Comparateur placebo: pilule de vinaigre
1 comprimé de vinaigre pris quotidiennement
une pilule prise par jour
Autres noms:
  • Pilules de vinaigre de cidre Nature's Bounty

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
état d'humeur
Délai: changement par rapport à la ligne de base au jour 28
Score du questionnaire Profil des états d'humeur (POMS)
changement par rapport à la ligne de base au jour 28
dépression
Délai: changement par rapport à la ligne de base au jour 28
Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D)
changement par rapport à la ligne de base au jour 28

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

17 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

17 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2021

Première publication (Réel)

13 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00012406

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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