- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04706806
Effet de l'ingestion quotidienne de vinaigre pendant quatre semaines sur l'état d'humeur d'étudiants en bonne santé (VIN2020)
11 janvier 2021 mis à jour par: Carol Johnston, Arizona State University
L'objectif de cette recherche est d'enregistrer les états d'humeur et les niveaux de dépression chez des étudiants en bonne santé avant et après 4 semaines d'ingestion quotidienne de vinaigre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des recherches récentes suggèrent que la consommation de fruits et légumes est inversement associée aux états d'humeur et à la dépression.
Bien que le mécanisme ne soit pas connu, une augmentation de la fermentation intestinale est suspectée car des changements dans le métabolisme du tryptophane intestinal ont été notés dans ces essais.
Le tryptophane est le précurseur de la sérotonine, le neurotransmetteur associé à l'amélioration de l'humeur, mais d'autres métabolites du tryptophane ont également été associés au bien-être mental.
L'ingrédient principal du vinaigre, l'acide acétique, est le métabolite le plus courant produit pendant la fermentation intestinale des fibres alimentaires (principalement à partir de fruits et légumes) et on peut également s'attendre à ce qu'il influence le microbiome intestinal.
Il a été rapporté que l'ingestion de vinaigre est liée à une modification du métabolisme du tryptophane chez des adultes en bonne santé consommant du vinaigre quotidiennement pendant 8 semaines.
Cette étude explorera l'impact de l'ingestion de vinaigre sur les états d'humeur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
- Arizona State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- étudiant, non-athlète, sans problème de santé chronique
Critère d'exclusion:
- végétariens ou autres personnes suivant un régime alimentaire spécial, indice de masse corporelle > 30 kg/m2, grossesse/allaitement, ne voulant pas ingérer de vinaigre
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: vinaigre liquide
2 cuillères à soupe (diluées dans de l'eau) prises deux fois par jour avec les repas
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2 cuillères à soupe diluées dans de l'eau prises deux fois par jour avec les repas
Autres noms:
|
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Comparateur placebo: pilule de vinaigre
1 comprimé de vinaigre pris quotidiennement
|
une pilule prise par jour
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
état d'humeur
Délai: changement par rapport à la ligne de base au jour 28
|
Score du questionnaire Profil des états d'humeur (POMS)
|
changement par rapport à la ligne de base au jour 28
|
|
dépression
Délai: changement par rapport à la ligne de base au jour 28
|
Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D)
|
changement par rapport à la ligne de base au jour 28
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
17 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
17 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2021
Première publication (Réel)
13 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00012406
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .