- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04706806
Wirkung der täglichen Einnahme von Essig über vier Wochen auf den Stimmungszustand bei gesunden Studenten (VIN2020)
11. Januar 2021 aktualisiert von: Carol Johnston, Arizona State University
Das Ziel dieser Forschung ist es, Stimmungszustände und Depressionen bei gesunden Studenten vor und nach 4 Wochen täglicher Essigeinnahme aufzuzeichnen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jüngste Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass die Aufnahme von Obst und Gemüse umgekehrt mit Stimmungszuständen und Depressionen verbunden ist.
Obwohl der Mechanismus nicht bekannt ist, wird eine erhöhte Darmfermentation vermutet, da in diesen Studien Veränderungen im Tryptophanstoffwechsel im Darm festgestellt wurden.
Tryptophan ist der Vorläufer von Serotonin, dem Neurotransmitter, der mit einem verbesserten Stimmungszustand in Verbindung gebracht wird, aber auch andere Metaboliten von Tryptophan wurden mit geistigem Wohlbefinden in Verbindung gebracht.
Der Hauptbestandteil von Essig, Essigsäure, ist der häufigste Metabolit, der während der Darmfermentation von Ballaststoffen (hauptsächlich aus Obst und Gemüse) produziert wird, und es ist auch zu erwarten, dass er das Darmmikrobiom beeinflusst.
Es wurde berichtet, dass die Einnahme von Essig bei gesunden Erwachsenen, die 8 Wochen lang täglich Essig konsumieren, mit einer Veränderung des Tryptophanstoffwechsels verbunden ist.
Diese Studie untersucht die Auswirkungen der Essigaufnahme auf Stimmungszustände.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
- Arizona State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Student, Nichtsportler, kein chronischer Gesundheitszustand
Ausschlusskriterien:
- Vegetarier oder andere, die sich an eine spezielle Diät halten, Body-Mass-Index >30 kg/m2, Schwangerschaft/Stillzeit, keine Bereitschaft, Essig zu sich zu nehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: flüssiger Essig
2 Esslöffel (in Wasser verdünnt) zweimal täglich zu den Mahlzeiten einnehmen
|
2 Esslöffel in Wasser verdünnt zweimal täglich zu den Mahlzeiten einnehmen
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Essig Pille
1 Essigpille täglich eingenommen
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eine Tablette täglich eingenommen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stimmungslage
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert an Tag 28
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Profile of Mood States (POMS)-Fragebogen-Score
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert an Tag 28
|
|
Depression
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert an Tag 28
|
Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D)
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert an Tag 28
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. November 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00012406
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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