- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04706806
Päivittäisen etikan nauttimisen vaikutus neljän viikon ajan terveiden opiskelijoiden mielialaan (VIN2020)
maanantai 11. tammikuuta 2021 päivittänyt: Carol Johnston, Arizona State University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kirjata mielialatilat ja masennustasot terveillä korkeakouluopiskelijoilla ennen ja jälkeen 4 viikon päivittäisen etikan nauttimisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että hedelmien ja vihannesten nauttiminen liittyy käänteisesti mielialatiloihin ja masennukseen.
Vaikka mekanismia ei tunneta, suoliston fermentaation lisääntymistä epäillään, koska näissä kokeissa havaittiin muutoksia suoliston tryptofaanimetaboliassa.
Tryptofaani on serotoniinin esiaste, parantuneeseen mielialatilaan liittyvä välittäjäaine, mutta myös muita tryptofaanin metaboliitteja on yhdistetty henkiseen hyvinvointiin.
Etikan pääainesosa, etikkahappo, on yleisin aineenvaihduntatuote, jota syntyy ravintokuidun (pääasiassa hedelmistä ja vihanneksista) fermentoinnin aikana suolistossa, ja sen voidaan olettaa myös vaikuttavan suoliston mikrobiomiin.
On raportoitu, että etikan nauttiminen liittyy tryptofaaniaineenvaihdunnan muutokseen terveillä aikuisilla, jotka nauttivat etikkaa päivittäin 8 viikon ajan.
Tämä tutkimus tutkii etikan nauttimisen vaikutusta mielialatiloihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
- Arizona State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- opiskelija, ei-urheilija, ei kroonista sairautta
Poissulkemiskriteerit:
- kasvissyöjät tai muut erityisruokavaliota noudattavat, painoindeksi >30 kg/m2, raskaus/imettäminen, ei halua nauttia etikkaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: nestemäinen etikka
2 ruokalusikallista (veteen laimennettuna) kahdesti päivässä aterioiden yhteydessä
|
2 ruokalusikallista veteen laimennettuna kahdesti päivässä aterioiden yhteydessä
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: etikka pilleri
1 etikkapilleri päivittäin
|
yksi pilleri päivittäin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mielialan tila
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 28. päivänä
|
Profile of Mood States (POMS) -kyselylomakkeen pisteet
|
muutos lähtötilanteesta 28. päivänä
|
|
masennus
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 28. päivänä
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
|
muutos lähtötilanteesta 28. päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00012406
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .