- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04706806
Efeito da ingestão diária de vinagre por quatro semanas no estado de humor em estudantes universitários saudáveis (VIN2020)
11 de janeiro de 2021 atualizado por: Carol Johnston, Arizona State University
O objetivo desta pesquisa é registrar estados de humor e níveis de depressão em estudantes universitários saudáveis antes e após 4 semanas de ingestão diária de vinagre.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pesquisas recentes sugerem que a ingestão de frutas e vegetais está inversamente associada a estados de humor e depressão.
Embora o mecanismo não seja conhecido, suspeita-se de aumento da fermentação intestinal, pois foram observadas alterações no metabolismo do triptofano intestinal nesses ensaios.
O triptofano é o precursor da serotonina, o neurotransmissor associado à melhora do estado de humor, mas outros metabólitos do triptofano também foram associados ao bem-estar mental.
O principal ingrediente do vinagre, o ácido acético, é o metabólito mais comum produzido durante a fermentação intestinal de fibras dietéticas (principalmente de frutas e vegetais) e também pode influenciar o microbioma intestinal.
Foi relatado que a ingestão de vinagre está ligada a uma mudança no metabolismo do triptofano em adultos saudáveis que consomem vinagre diariamente por 8 semanas.
Este estudo irá explorar o impacto da ingestão de vinagre nos estados de humor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Arizona State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estudante universitário, não atleta, sem condição crônica de saúde
Critério de exclusão:
- vegetarianos ou outros que aderem a uma dieta especial, índice de massa corporal > 30 kg/m2, gravidez/lactação, indisposição para ingerir vinagre
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: vinagre liquido
2 colheres de sopa (diluídas em água) tomadas duas vezes ao dia com as refeições
|
2 colheres de sopa diluídas em água tomadas duas vezes ao dia com as refeições
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: pílula de vinagre
1 comprimido de vinagre tomado diariamente
|
um comprimido tomado diariamente
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
estado de humor
Prazo: mudança da linha de base no dia 28
|
Pontuação do questionário Perfil de Estados de Humor (POMS)
|
mudança da linha de base no dia 28
|
|
depressão
Prazo: mudança da linha de base no dia 28
|
Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
|
mudança da linha de base no dia 28
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
17 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
17 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00012406
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .