- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04706806
Effekt af daglig eddikeindtagelse i fire uger på humørtilstanden hos raske universitetsstuderende (VIN2020)
11. januar 2021 opdateret af: Carol Johnston, Arizona State University
Formålet med denne forskning er at registrere humørstilstande og depressionsniveauer hos raske universitetsstuderende før og efter 4 ugers daglig eddikeindtagelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nyere forskning tyder på, at indtag af frugt og grøntsager er omvendt forbundet med humørtilstande og depression.
Selvom mekanismen ikke er kendt, er der mistanke om øget tarmfermentering, da ændringer i tryptofanmetabolismen i tarmen blev bemærket i disse forsøg.
Tryptofan er forløberen for serotonin, neurotransmitteren forbundet med forbedret humørtilstand, men andre metabolitter af tryptofan er også blevet forbundet med mentalt velvære.
Hovedingrediensen i eddike, eddikesyre, er den mest almindelige metabolit produceret under tarmfermentering af kostfibre (hovedsageligt fra frugt og grøntsager) og kan også forventes at påvirke tarmmikrobiomet.
Det er blevet rapporteret, at indtagelse af eddike er forbundet med en ændring i tryptofanmetabolismen hos raske voksne, der indtager eddike dagligt i 8 uger.
Denne undersøgelse vil undersøge virkningen af indtagelse af eddike på humørtilstande.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
- Arizona State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- universitetsstuderende, ikke-atlet, ingen kronisk helbredstilstand
Ekskluderingskriterier:
- vegetarer eller andre, der følger speciel diæt, body mass index >30 kg/m2, graviditet/amning, uvillig til at indtage eddike
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: flydende eddike
2 spiseskefulde (fortyndet i vand) taget to gange dagligt med måltider
|
2 spsk fortyndet i vand taget to gange dagligt med måltider
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: eddike pille
1 eddike pille taget dagligt
|
en pille taget dagligt
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
humørtilstand
Tidsramme: ændring fra baseline på dag 28
|
Profil for Mood States (POMS) spørgeskemascore
|
ændring fra baseline på dag 28
|
|
depression
Tidsramme: ændring fra baseline på dag 28
|
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D)
|
ændring fra baseline på dag 28
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. november 2020
Studieafslutning (Faktiske)
17. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
13. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00012406
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .