Efecto de la Ingestión Diaria de Vinagre durante Cuatro Semanas en el Estado de Ánimo en Estudiantes Universitarios Saludables (VIN2020)
11 de enero de 2021 actualizado por: Carol Johnston, Arizona State University
El objetivo de esta investigación es registrar los estados de ánimo y los niveles de depresión en estudiantes universitarios sanos antes y después de 4 semanas de ingesta diaria de vinagre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigaciones recientes sugieren que la ingesta de frutas y verduras está inversamente relacionada con los estados de ánimo y la depresión.
Aunque se desconoce el mecanismo, se sospecha un aumento de la fermentación intestinal ya que en estos ensayos se observaron cambios en el metabolismo intestinal del triptófano.
El triptófano es el precursor de la serotonina, el neurotransmisor asociado con la mejora del estado de ánimo, pero otros metabolitos del triptófano también se han asociado con el bienestar mental.
El ingrediente principal del vinagre, el ácido acético, es el metabolito más común producido durante la fermentación intestinal de la fibra dietética (principalmente de frutas y verduras) y también se puede esperar que influya en el microbioma intestinal.
Se ha informado que la ingestión de vinagre está relacionada con un cambio en el metabolismo del triptófano en adultos sanos que consumen vinagre diariamente durante 8 semanas.
Este estudio explorará el impacto de la ingestión de vinagre en los estados de ánimo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Arizona State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiante universitario, no atleta, sin condición de salud crónica
Criterio de exclusión:
- vegetarianos u otros que se adhieren a una dieta especial, índice de masa corporal > 30 kg/m2, embarazo/lactancia, no dispuestos a ingerir vinagre
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: vinagre liquido
2 cucharadas (diluidas en agua) dos veces al día con las comidas
|
2 cucharadas diluidas en agua tomadas dos veces al día con las comidas
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: pastilla de vinagre
1 pastilla de vinagre tomada diariamente
|
una pastilla tomada diariamente
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
estado de ánimo
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en el día 28
|
Puntuación del cuestionario Profile of Mood States (POMS)
|
cambio desde el inicio en el día 28
|
|
depresión
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en el día 28
|
Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D)
|
cambio desde el inicio en el día 28
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
17 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
17 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00012406
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .