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Effetto dell'ingestione giornaliera di aceto per quattro settimane sullo stato dell'umore in studenti universitari sani (VIN2020)

11 gennaio 2021 aggiornato da: Carol Johnston, Arizona State University
L'obiettivo di questa ricerca è registrare gli stati dell'umore e i livelli di depressione in studenti universitari sani prima e dopo 4 settimane di ingestione giornaliera di aceto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Recenti ricerche suggeriscono che l'assunzione di frutta e verdura è inversamente associata a stati d'animo e depressione. Sebbene il meccanismo non sia noto, si sospetta un aumento della fermentazione intestinale poiché in questi studi sono stati osservati cambiamenti nel metabolismo del triptofano intestinale. Il triptofano è il precursore della serotonina, il neurotrasmettitore associato al miglioramento dello stato dell'umore, ma anche altri metaboliti del triptofano sono stati associati al benessere mentale. L'ingrediente principale dell'aceto, l'acido acetico, è il metabolita più comune prodotto durante la fermentazione intestinale della fibra alimentare (principalmente da frutta e verdura) e ci si può aspettare che influenzi anche il microbioma intestinale. È stato riportato che l'ingestione di aceto è collegata a un cambiamento nel metabolismo del triptofano negli adulti sani che consumano aceto ogni giorno per 8 settimane. Questo studio esplorerà l'impatto dell'ingestione di aceto sugli stati d'animo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
        • Arizona State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • studente universitario, non atleta, nessuna condizione di salute cronica

Criteri di esclusione:

  • vegetariani o altri che seguono una dieta speciale, indice di massa corporea >30 kg/m2, gravidanza/allattamento, riluttanza a ingerire aceto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: aceto liquido
2 cucchiai (diluiti in acqua) due volte al giorno durante i pasti
Integratore alimentare: aceto di mele
2 cucchiai diluiti in acqua due volte al giorno durante i pasti
Altri nomi:
  • aceto di mele (Bragg Live Food Products, LLC)
Comparatore placebo: pillola di aceto
1 pillola di aceto al giorno
Integratore alimentare: pillola di aceto
una pillola presa al giorno
Altri nomi:
  • Pillole di aceto di sidro di mele Nature's Bounty

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stato d'animo
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale al giorno 28
Punteggio del questionario POMS (Profile of Mood States).
variazione rispetto al basale al giorno 28
depressione
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale al giorno 28
Scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici (CES-D)
variazione rispetto al basale al giorno 28

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Arizona State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

17 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

17 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00012406

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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