Wpływ codziennego spożycia octu przez cztery tygodnie na stan nastroju u zdrowych studentów (VIN2020)
11 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Carol Johnston, Arizona State University
Celem tego badania jest rejestracja stanów nastroju i poziomów depresji u zdrowych studentów przed i po 4 tygodniach codziennego spożywania octu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostatnie badania sugerują, że spożycie owoców i warzyw jest odwrotnie proporcjonalne do stanów nastroju i depresji.
Chociaż mechanizm nie jest znany, podejrzewa się zwiększoną fermentację jelitową, ponieważ w tych badaniach odnotowano zmiany w metabolizmie tryptofanu w jelitach.
Tryptofan jest prekursorem serotoniny, neuroprzekaźnika związanego z poprawą nastroju, ale inne metabolity tryptofanu są również związane z dobrym samopoczuciem psychicznym.
Główny składnik octu, kwas octowy, jest najczęstszym metabolitem powstającym podczas fermentacji błonnika pokarmowego w jelitach (głównie z owoców i warzyw) i można się spodziewać, że będzie miał wpływ na mikrobiom jelitowy.
Donoszono, że spożycie octu wiąże się ze zmianą metabolizmu tryptofanu u zdrowych osób dorosłych spożywających ocet codziennie przez 8 tygodni.
To badanie zbada wpływ spożycia octu na stany nastroju.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
- Arizona State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- student, nie uprawiający sportu, bez przewlekłych schorzeń
Kryteria wyłączenia:
- wegetarianie lub inne osoby przestrzegające specjalnej diety, wskaźnik masy ciała >30 kg/m2, ciąża/laktacja, niechęć do spożywania octu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: płynny ocet
2 łyżki stołowe (rozcieńczone w wodzie) dwa razy dziennie z posiłkami
|
2 łyżki rozcieńczone w wodzie, przyjmowane dwa razy dziennie z posiłkami
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: pigułka octu
1 tabletka octu dziennie
|
jedna tabletka przyjmowana dziennie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stan nastroju
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w dniu 28
|
Wynik kwestionariusza Profile of Mood States (POMS).
|
zmiana od wartości początkowej w dniu 28
|
|
depresja
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w dniu 28
|
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji (CES-D)
|
zmiana od wartości początkowej w dniu 28
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00012406
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .