- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04706806
Effect van dagelijkse inname van azijn gedurende vier weken op de gemoedstoestand bij gezonde studenten (VIN2020)
11 januari 2021 bijgewerkt door: Carol Johnston, Arizona State University
Het doel van dit onderzoek is om stemmingstoestanden en depressieniveaus vast te leggen bij gezonde studenten voor en na 4 weken dagelijkse inname van azijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Recent onderzoek suggereert dat de inname van fruit en groenten omgekeerd evenredig is met stemmingstoestanden en depressie.
Hoewel het mechanisme niet bekend is, wordt een verhoogde darmfermentatie vermoed, aangezien in deze onderzoeken veranderingen in het metabolisme van tryptofaan in de darm werden opgemerkt.
Tryptofaan is de voorloper van serotonine, de neurotransmitter die wordt geassocieerd met een verbeterde gemoedstoestand, maar andere metabolieten van tryptofaan worden ook in verband gebracht met mentaal welzijn.
Het belangrijkste ingrediënt van azijn, azijnzuur, is de meest voorkomende metaboliet die wordt geproduceerd tijdens de darmfermentatie van voedingsvezels (voornamelijk uit fruit en groenten) en er kan ook worden verwacht dat het het darmmicrobioom beïnvloedt.
Er is gemeld dat de inname van azijn verband houdt met een verandering in het metabolisme van tryptofaan bij gezonde volwassenen die gedurende 8 weken dagelijks azijn consumeren.
Deze studie onderzoekt de impact van azijninname op gemoedstoestanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
- Arizona State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- student, niet-atleet, geen chronische gezondheidstoestand
Uitsluitingscriteria:
- vegetariërs of anderen die een speciaal dieet volgen, body mass index >30 kg/m2, zwangerschap/borstvoeding, niet bereid azijn in te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: vloeibare azijn
2 eetlepels (verdund in water) tweemaal daags ingenomen bij de maaltijd
|
2 eetlepels verdund in water tweemaal daags ingenomen bij de maaltijd
Andere namen:
|
Placebo-vergelijker: azijn pil
1 azijnpil per dag ingenomen
|
één pil per dag ingenomen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
gemoedstoestand
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op dag 28
|
Profiel van Mood States (POMS) vragenlijstscore
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op dag 28
|
depressie
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op dag 28
|
Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal (CES-D)
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op dag 28
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00012406
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op appelcider azijn
-
Sheikh Zayed Federal Postgraduate Medical InstituteVoltooidSuikerziekte | Gerandomiseerde gecontroleerde studiePakistan
-
Università degli Studi di BresciaVoltooidZiekte van het netvlies