- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04706806
Effekten av daglig eddiksvelging i fire uker på humøret hos friske studenter (VIN2020)
11. januar 2021 oppdatert av: Carol Johnston, Arizona State University
Målet med denne forskningen er å registrere humørstilstander og depresjonsnivåer hos friske studenter før og etter 4 ukers daglig eddikinntak.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nyere forskning tyder på at inntak av frukt og grønnsaker er omvendt assosiert med humørstilstander og depresjon.
Selv om mekanismen ikke er kjent, mistenkes økt tarmfermentering ettersom endringer i tryptofanmetabolismen i tarmen ble observert i disse forsøkene.
Tryptofan er forløperen til serotonin, nevrotransmitteren assosiert med forbedret humørtilstand, men andre metabolitter av tryptofan har også vært assosiert med mentalt velvære.
Hovedingrediensen i eddik, eddiksyre, er den vanligste metabolitten som produseres under tarmgjæring av kostfiber (hovedsakelig fra frukt og grønnsaker) og kan også forventes å påvirke tarmmikrobiomet.
Det har blitt rapportert at inntak av eddik er knyttet til en endring i tryptofanmetabolismen hos friske voksne som bruker eddik daglig i 8 uker.
Denne studien vil utforske virkningen av eddikinntak på humørstilstander.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
- Arizona State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- høyskolestudent, ikke-idrettsutøver, ingen kronisk helsetilstand
Ekskluderingskriterier:
- vegetarianere eller andre som følger spesialkost, kroppsmasseindeks >30 kg/m2, graviditet/amming, uvillig til å innta eddik
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: flytende eddik
2 ss (fortynnet i vann) tatt to ganger daglig med måltider
|
2 ss fortynnet i vann tatt to ganger daglig med måltider
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: eddik pille
1 eddikpille tatt daglig
|
en pille tatt daglig
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
humørstilstand
Tidsramme: endring fra baseline på dag 28
|
Profil av stemningstilstander (POMS) spørreskjemascore
|
endring fra baseline på dag 28
|
|
depresjon
Tidsramme: endring fra baseline på dag 28
|
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (CES-D)
|
endring fra baseline på dag 28
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
17. november 2020
Studiet fullført (Faktiske)
17. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
13. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00012406
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .