- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04708691
Účinky modulace aerobního cvičení na fyziologii a kognici mozku u mladých dospělých s depresí
9. září 2021 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Účinky modulace aerobního cvičení na fyziologii a kognici mozku
Velká depresivní deprese (MDD) postihuje čtvrtinu mladých dospělých a je u této populace spojena s výraznou globální zátěží.
V poslední době rostoucí literatura ukazuje, že kognitivní dysfunkce je běžná u mladých dospělých s depresí.
Existuje obrovské množství důkazů, že aerobní cvičení má pozitivní účinky na kognitivní funkce u zdravých i u jedinců s depresí.
Výsledky mohou být závislé na neuroplastických změnách vyvolaných aerobním cvičením.
Nicméně neurokognitivní mechanismy aerobního cvičení u mladých dospělých s depresí nebyly systematicky zkoumány.
Navíc souvislost mezi základní fyziologií mozku a kognitivní výkonností nebyla dosud prozkoumána.
V tomto projektu se výzkumníci zaměřují na prozkoumání významu jediného sezení aerobního cvičení pro fyziologii lidského mozku a dopad příslušných fyziologických účinků na kognitivní procesy u mladých dospělých s depresí.
Přehled studie
Detailní popis
Studie se zajímá o fyziologický základ vlivu aerobního cvičení na kognitivní výkon u mládeže s MDD.
Kombinovaná aplikace neurofyziologických intervenčních a záznamových nástrojů, včetně neinvazivní mozkové stimulace, je vhodná k prozkoumání dopadu aerobního cvičení na fyziologii mozku a kognitivní funkce u lidí.
Použijeme transkraniální magnetickou stimulaci (TMS) k získání evokovaných potenciálů pomocí elektromyografie (EMG) ke zkoumání kortikální excitability.
U stejných účastníků zkombinujeme motorické učení, pracovní paměť a pozornost, abychom prozkoumali souvislost mezi fyziologickým účinkem aerobního cvičení a příslušnými kognitivními změnami.
Tento projekt si klade za cíl prozkoumat dopad aerobního cvičení na kortikální excitabilitu a kognitivní výkon a souvislost mezi těmito jevy u mladých subjektů s MDD.
Studie zlepší naše chápání role aerobního cvičení v kortikální excitabilitě, což je důležitý fyziologický základ pro kognitivní procesy u lidí, základní fyziologické mechanismy s ohledem na aerobní cvičení a jejich funkční význam u mladých jedinců s MDD.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kuo Hsiao-I, PhD
- Telefonní číslo: 02-33668137
- E-mail: hikuo@ntu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Kuo Hsiao-I, MDPHD
- Telefonní číslo: 02-33668137
- E-mail: hikuo@ntu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení
- Diagnóza závažné depresivní poruchy certifikovaným psychiatrem podle Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, páté vydání
- Celkové skóre 17položkové Hamiltonovy hodnotící škály pro depresi (HAM-D) menší než 7
- Ve věku od 18 do 35 let
- Pravorukost
Kritéria vyloučení
- Velká depresivní epizoda během posledních tří měsíců
- Kardiostimulátor nebo hluboká mozková stimulace
- Kovové implantáty v oblasti hlavy nebo krku
- Další hlavní duševní poruchy včetně poruch autistického spektra, mentální retardace, psychotických poruch, bipolárních poruch, obsedantně-kompulzivní poruchy a neurokognitivních poruch
- Zneužívání alkoholu nebo jiných nezákonných látek
- Neurologická onemocnění postihující centrální nervový systém
- Závažná vysilující systémová onemocnění
- Těhotenství
- Kojení
- Kuřák cigaret
- Barvoslepost
- Zúčastněte se další studie během posledních 4 týdnů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aerobní cvičení
aerobní cvičení po dobu 30 minut
|
aerobní cvičení
|
|
Žádný zásah: Řízení
sezení 30 min
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kortikální excitabilita
Časové okno: 4 týdny
|
Měření TMS
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní úkol
Časové okno: 4 týdny
|
Úloha sériového reakčního času, úloha se 3 zadními písmeny
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kuo Hsiao-I, PHD, Assistant Professor, National Taiwan University
- Vrchní vyšetřovatel: Kuo Hsiao-I, Assistant Professor, National Taiwan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
14. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. září 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201911100RIND
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aerobní cvičení
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Riphah International UniversityNábor
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Solidaritat Sant Joan de Déu; FluidraNábor
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de...Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteFeinstein Institute for Medical ResearchDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of PittsburghNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteDokončeno