- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04708691
Effekter af aerob træningsmodulation på hjernefysiologi og kognition hos unge voksne med depression
9. september 2021 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Effekter af aerob træningsmodulation på hjernens fysiologi og kognition
Major depressiv depression (MDD) rammer en fjerdedel af unge voksne og er forbundet med en markant global byrde i denne befolkning.
For nylig har voksende litteratur vist, at kognitiv dysfunktion er almindelig hos unge voksne med depression.
Der er en lang række beviser, der indikerer, at aerob træning har positive effekter på kognitiv funktion hos raske såvel som hos personer med depression.
Resultaterne kan være afhængige af neuroplastiske ændringer induceret af aerob træning.
Ikke desto mindre er de neurokognitive mekanismer ved aerob træning hos unge voksne med depression ikke blevet undersøgt systematisk.
Derudover er sammenhængen mellem den underliggende hjernefysiologi og kognitiv ydeevne endnu ikke blevet undersøgt.
I dette projekt sigter efterforskerne på at udforske relevansen af en enkelt session med aerob træning for menneskelig hjernefysiologi og virkningen af respektive fysiologiske effekter på kognitive processer hos unge voksne med depression.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er interesseret i det fysiologiske grundlag for virkningen af aerob træning på kognitiv præstation hos unge MDD-emner.
Kombineret anvendelse af neurofysiologisk intervention og registreringsværktøjer, herunder ikke-invasiv hjernestimulering, er velegnet til at udforske virkningen af aerob træning på hjernens fysiologi og kognition hos mennesker.
Vi vil anvende transkraniel magnetisk stimulation (TMS) for at opnå fremkaldte potentialer med elektromyografi (EMG) for at udforske kortikal excitabilitet.
I de samme deltagere vil vi kombinere motorisk læring, arbejdshukommelse og opmærksomhedsopgave for at udforske sammenhængen mellem den fysiologiske effekt af aerob træning og respektive kognitive ændringer.
Dette projekt har til formål at udforske virkningen af aerob træning på kortikal excitabilitet og kognitiv ydeevne, og sammenhængen mellem disse fænomener hos unge MDD-emner.
Studiet vil forbedre vores forståelse af aerob trænings rolle i kortikal excitabilitet, et vigtigt fysiologisk grundlag for kognitive processer hos mennesker, de underliggende fysiologiske mekanismer med hensyn til den aerobe træning og deres funktionelle relevans i MDD-fag hos unge.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kuo Hsiao-I, PhD
- Telefonnummer: 02-33668137
- E-mail: hikuo@ntu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Kuo Hsiao-I, MDPHD
- Telefonnummer: 02-33668137
- E-mail: hikuo@ntu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Diagnose af svær depressiv lidelse af en bestyrelsescertificeret psykiater ifølge Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, femte udgave
- Samlet score for Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D) med 17 elementer er mindre end 7
- I alderen 18 til 35 år
- Højrehåndethed
Eksklusionskriterier
- En alvorlig depressiv episode inden for de seneste tre måneder
- Pacemaker eller dyb hjernestimulering
- Metalimplantater i hoved- eller nakkeområdet
- Andre større psykiske lidelser, herunder autismespektrumforstyrrelser, mental retardering, psykotiske lidelser, bipolære lidelser, obsessiv-kompulsiv lidelse og neurokognitive lidelser
- Alkohol eller andet ulovligt stofmisbrug
- Neurologiske sygdomme, der involverer centralnervesystemet
- Større invaliderende systemiske sygdomme
- Graviditet
- Amning
- Cigaretryger
- Farveblindhed
- Deltag i en anden undersøgelse inden for de sidste 4 uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Aerob træning
aerob træning i 30 min
|
aerob træning
|
Ingen indgriben: Styring
siddende i 30 min
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kortikal excitabilitet
Tidsramme: 4 uger
|
TMS måling
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kognitiv opgave
Tidsramme: 4 uger
|
Seriel reaktionstidsopgave, 3-bags brevopgave
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kuo Hsiao-I, PHD, Assistant Professor, National Taiwan University
- Ledende efterforsker: Kuo Hsiao-I, Assistant Professor, National Taiwan University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
14. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. september 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201911100RIND
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AfsluttetDepression Moderat | Depression MildDen Russiske Føderation
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater
Kliniske forsøg med Aerob træning
-
Federal University of BahiaUkendt
-
University of BarcelonaAfsluttet
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAfsluttetHjertefejlGrækenland, Polen
-
University of MalagaSuspenderetTestikelkimcellekræftSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtParkinsons sygdomFrankrig
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Afsluttet
-
KU LeuvenAfsluttetObservationel gennemførlighedsundersøgelse af hjemmebaseret træning med Therabands hos PAD-patienterIntermitterende Claudication | Perifer arteriesygdomBelgien
-
University of ValenciaEuropean Regional Development Fund; Ministerio de Ciencia e Innovación,... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDiabetes mellitus, type 1Spanien
-
University of ValenciaEuropean Regional Development Fund; Ministerio de Ciencia e Innovación,... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDiabetes mellitus, type 1Spanien
-
Jesper Frank Christensen, PhDAfsluttetGastroøsofageal kræftDanmark