- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04708691
Effetti della modulazione dell'esercizio aerobico sulla fisiologia cerebrale e sulla cognizione nei giovani adulti con depressione
9 settembre 2021 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Effetti della modulazione dell'esercizio aerobico sulla fisiologia e sulla cognizione del cervello
La depressione depressiva maggiore (MDD) colpisce un quarto dei giovani adulti ed è associata a un marcato carico globale in questa popolazione.
Recentemente, la crescente letteratura ha dimostrato che la disfunzione cognitiva è comune nei giovani adulti con depressione.
C'è una grande quantità di prove che indicano che l'esercizio aerobico ha effetti positivi sulla funzione cognitiva in soggetti sani e depressi.
I risultati potrebbero dipendere dai cambiamenti neuroplastici indotti dall'esercizio aerobico.
Tuttavia, i meccanismi neurocognitivi dell'esercizio aerobico nei giovani adulti con depressione non hanno ricevuto indagini sistematiche.
Inoltre, l'associazione tra la fisiologia cerebrale sottostante e le prestazioni cognitive non è stata ancora esplorata.
In questo progetto, i ricercatori mirano a esplorare la rilevanza di una singola sessione di esercizio aerobico per la fisiologia del cervello umano e l'impatto dei rispettivi effetti fisiologici sui processi cognitivi nei giovani adulti con depressione.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo studio è interessato al fondamento fisiologico dell'impatto dell'esercizio aerobico sulle prestazioni cognitive nei soggetti giovani con MDD.
L'applicazione combinata dell'intervento neurofisiologico e degli strumenti di registrazione, inclusa la stimolazione cerebrale non invasiva, è adatta per esplorare l'impatto dell'esercizio aerobico sulla fisiologia cerebrale e sulla cognizione negli esseri umani.
Applicheremo la stimolazione magnetica transcranica (TMS) per ottenere potenziali evocati con l'elettromiografia (EMG) per esplorare l'eccitabilità corticale.
Negli stessi partecipanti, combineremo l'apprendimento motorio, la memoria di lavoro e il compito di attenzione per esplorare l'associazione tra l'effetto fisiologico dell'esercizio aerobico e le rispettive alterazioni cognitive.
Questo progetto mira a esplorare l'impatto dell'esercizio aerobico sull'eccitabilità corticale e sulle prestazioni cognitive e l'associazione tra questi fenomeni nei soggetti giovani con MDD.
Lo studio migliorerà la nostra comprensione del ruolo dell'esercizio aerobico nell'eccitabilità corticale, un'importante base fisiologica per i processi cognitivi nell'uomo, i meccanismi fisiologici alla base dell'esercizio aerobico e la loro rilevanza funzionale nei soggetti giovani con MDD.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kuo Hsiao-I, PhD
- Numero di telefono: 02-33668137
- Email: hikuo@ntu.edu.tw
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contatto:
- Kuo Hsiao-I, MDPHD
- Numero di telefono: 02-33668137
- Email: hikuo@ntu.edu.tw
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione
- Diagnosi di disturbo depressivo maggiore da parte di uno psichiatra certificato dal consiglio di amministrazione secondo il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quinta edizione
- Punteggio totale della Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D) a 17 voci inferiore a 7
- Età compresa tra i 18 e i 35 anni
- Mano destra
Criteri di esclusione
- Un grave episodio depressivo negli ultimi tre mesi
- Pacemaker o stimolazione cerebrale profonda
- Protesi metalliche nella zona della testa o del collo
- Altri disturbi mentali maggiori tra cui disturbi dello spettro autistico, ritardo mentale, disturbi psicotici, disturbi bipolari, disturbo ossessivo-compulsivo e disturbi neurocognitivi
- Abuso di alcol o altre sostanze illecite
- Malattie neurologiche che coinvolgono il sistema nervoso centrale
- Principali malattie sistemiche debilitanti
- Gravidanza
- Allattamento al seno
- Fumatore di sigarette
- Daltonismo
- Partecipa a un altro studio nelle ultime 4 settimane
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizi di aerobica
esercizio aerobico per 30 min
|
Esercizi di aerobica
|
|
Nessun intervento: Controllo
seduto per 30 minuti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Eccitabilità corticale
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Misura TMS
|
4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Compito cognitivo
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Compito del tempo di reazione in serie, compito con 3 lettere posteriori
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Kuo Hsiao-I, PHD, Assistant Professor, National Taiwan University
- Investigatore principale: Kuo Hsiao-I, Assistant Professor, National Taiwan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
14 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 settembre 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201911100RIND
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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