- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04708691
Efectos de la modulación del ejercicio aeróbico sobre la fisiología cerebral y la cognición en adultos jóvenes con depresión
9 de septiembre de 2021 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Efectos de la modulación del ejercicio aeróbico en la fisiología cerebral y la cognición
La depresión depresiva mayor (MDD) afecta a una cuarta parte de los adultos jóvenes y se asocia con una marcada carga global en esta población.
Recientemente, la creciente literatura ha demostrado que la disfunción cognitiva es común en adultos jóvenes con depresión.
Existe una gran cantidad de evidencia que indica que el ejercicio aeróbico tiene efectos positivos sobre la función cognitiva en sujetos sanos y con depresión.
Los resultados podrían depender de los cambios neuroplásticos inducidos por el ejercicio aeróbico.
Sin embargo, los mecanismos neurocognitivos del ejercicio aeróbico en adultos jóvenes con depresión no han recibido una investigación sistemática.
Además, hasta ahora no se ha explorado la asociación entre la fisiología cerebral subyacente y el rendimiento cognitivo.
En este proyecto, los investigadores pretenden explorar la relevancia de una única sesión de ejercicio aeróbico para la fisiología del cerebro humano y el impacto de los respectivos efectos fisiológicos sobre los procesos cognitivos en adultos jóvenes con depresión.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El estudio está interesado en la base fisiológica del impacto del ejercicio aeróbico en el rendimiento cognitivo en sujetos jóvenes con MDD.
La aplicación combinada de intervención neurofisiológica y herramientas de registro, incluida la estimulación cerebral no invasiva, es adecuada para explorar el impacto del ejercicio aeróbico en la fisiología cerebral y la cognición en humanos.
Aplicaremos estimulación magnética transcraneal (TMS) para obtener potenciales evocados con electromiografía (EMG) para explorar la excitabilidad cortical.
En los mismos participantes, combinaremos el aprendizaje motor, la memoria de trabajo y la tarea de atención para explorar la asociación entre el efecto fisiológico del ejercicio aeróbico y las respectivas alteraciones cognitivas.
Este proyecto tiene como objetivo explorar el impacto del ejercicio aeróbico en la excitabilidad cortical y el rendimiento cognitivo, y la asociación entre estos fenómenos en sujetos jóvenes con TDM.
El estudio mejorará nuestra comprensión del papel del ejercicio aeróbico en la excitabilidad cortical, una base fisiológica importante para los procesos cognitivos en humanos, los mecanismos fisiológicos subyacentes con respecto al ejercicio aeróbico y su relevancia funcional en sujetos jóvenes con MDD.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kuo Hsiao-I, PhD
- Número de teléfono: 02-33668137
- Correo electrónico: hikuo@ntu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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-
Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Kuo Hsiao-I, MDPHD
- Número de teléfono: 02-33668137
- Correo electrónico: hikuo@ntu.edu.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
- Diagnóstico de trastorno depresivo mayor por parte de un psiquiatra certificado según el Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales, quinta edición
- Puntaje total de la escala de calificación de Hamilton para la depresión (HAM-D) de 17 ítems menos de 7
- Edad entre 18 a 35 años
- diestro
Criterio de exclusión
- Un episodio depresivo mayor en los últimos tres meses
- Marcapasos o estimulación cerebral profunda
- Implantes metálicos en la zona de la cabeza o el cuello
- Otros trastornos mentales importantes, incluidos los trastornos del espectro autista, el retraso mental, los trastornos psicóticos, los trastornos bipolares, el trastorno obsesivo-compulsivo y los trastornos neurocognitivos
- Abuso de alcohol u otras sustancias ilícitas
- Enfermedades neurológicas que afectan al sistema nervioso central
- Principales enfermedades sistémicas debilitantes
- El embarazo
- lactancia materna
- fumador de cigarrillos
- Daltonismo
- Participar en otro estudio en las últimas 4 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicio aerobico
ejercicio aeróbico durante 30 minutos
|
ejercicio aerobico
|
|
Sin intervención: Control
sentado durante 30 minutos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Excitabilidad cortical
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Medición TMS
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tarea cognitiva
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Tarea de tiempo de reacción en serie, tarea de 3 letras posteriores
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kuo Hsiao-I, PHD, Assistant Professor, National Taiwan University
- Investigador principal: Kuo Hsiao-I, Assistant Professor, National Taiwan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201911100RIND
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .